**

*次性透析用血液回路管

*、本品性能及結構組成:本產品由靜脈血路、動脈管路、和選用配件組成。其中靜脈血路由液路管、附管、透析器接頭、空氣捕捉器(含過濾器)、護帽、管夾、采樣口、傳感器保護器(*次性使用過濾器)、公接頭、母接頭、循環接頭組成。動脈管路由液路管、附管、泵管、肝素管、透析器接頭、空氣捕捉器、擴帽、管夾、采樣口、傳感器保護器 (*次性使用過濾器)、公接頭、母接頭、瓶塞穿刺器(插瓶針)組成，選用配件有:*次性使用輸液器、*次性使用塑料引流袋、環氧乙烷滅菌，*次性使用。

*、本品由聚氯乙烯(***)、聚丙烯(**）、甲基丙烯酸甲基*丁*烯*苯乙烯共聚物(***)、丙烯晴*丁*烯*苯乙烯共聚物(***)構成。

*、本品可耐最大正壓 ******,最大負壓 *****。

*、本品可耐最大正壓 ******,最大負壓 *****。

*、本品經 **氣體滅菌，無菌、無熱原。

*、本品的所有接口和其他體外循環設備具有兼容性，所有的外部接口都符合*:***標準(**/*****.*-****)。

*****

副

否

否

否

工業★

貨物

*類醫療器械

**

?*次性使用貯血器系統（帶過濾器）

**.操作模式：自動模式、半自動模式（*者可隨意轉換）、手動模式；并具備慢速、中速、快速、緊急多種處理方式。

* *.具備*****大回收罐和*****小回收罐操作程序（可供兒童使用）。

**.流量控制：具備*個獨立的液體滾壓泵和*個獨立的管道夾系統。

**.液體滾壓泵流量：**—****毫升/分（分級可調）。

*.?界面顯示：彩色液晶顯示屏，圖文數據顯示，中文操作界面。

*.自體血液回輸常規處理速度：*分鐘處理回收*****濃縮血細胞。

*.緊急狀態血液處理時間：**秒內可實現連續回輸；

*.設備具備總結功能：機器能自動統計出進血量、清洗量、回收血量等，便于臨床總結。

*.?設備具有斷電保護功能，接入電源后能夠繼續斷電前的工作，同時具備防靜電干擾。

***.紅細胞回收率：≥**%

**.?血液經回收機處理后紅細胞壓積：≥**%。

**.抗凝劑清除率：&**; **%

**.破碎細胞、游離血紅蛋白、炎性因子等有害物質清除率 &**; **%

**.不溶解脂肪清除率：***%

**.標準清洗液用量：******

***.離心機最高轉速：****轉/分

***.具備獨立的濃縮和回血功能。

**.具備血液成份分離功能。

**.具有紅細胞血層檢測功能。

**.具備氣泡檢測功能。

**.具有精密斷流監測及血層監測傳感器。

**.具備井蓋安全報警、泵超負荷報警和壓力檢測報警功能。

**.具備抗顛簸搖擺功能：特別安裝減振系統，可以滿足艦船、車載條件下機器正常工作。

*、工作條件：

*.工作電壓：** ****，****；功率（最大）：*****；

*.工作環境溫度：*℃-**℃；相對濕度：≤**%；

*.本機噪聲：≤****；

*、配套耗材：

**.*次性使用血液回收罐容積：***毫升（靜態）；動態***毫升。***毫升（靜態）；動態***毫升。

*.負壓吸引管組件。

*.*次性使用血液收集裝置容積：****、****毫升。過濾孔徑**μ。

**

套

否

否

否

工業★

貨物

*類醫療器械

**

*次性透析用血液回路管

*、血液凈化處理裝置的體外循環管路的每種型式的產品可由*種或多種結構的管路(即:帶泵管管路、無泵管管路、局部聯接管)和附屬配件(選配)組合成*套

*、局部聯接管用于管路或/和配套產品間的聯接。

*、帶泵管管路配件(可選配，泵管除外)有然裝成等、注射頭、注射頭保護套、注射件、濾網、空氣壺（直形/異形)、空氣壺蓋、泵管接頭(*通)、注射接口帽、注射接口、小調節夾、大調節夾、透析器接口、透析器接口帽、傳感器保護器、瓶塞穿刺器瓶塞穿刺器保護套、測壓塊、泵管接頭(*通)、*通接頭(*形/*形)、保護帽、接頭*、接頭*保護套、接頭*、接頭*。

*、無泵管管路配件(可選配)有導管、注射頭、注射頭保護套、網、空氣壺(直形/異形)、空氣壺蓋、注射接口帽、注射接口、小調節夾、大調節夾、注射件、傳感器保護器、透析器接口、透析器接口帽、*通接頭(*形/*形)、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保護套、接頭 *、保護帽、接頭 *、透析器接頭。

*、局部聯接管配件(可選配)有導管、注射頭、注射件、注射接口、注射接口帽、透析器接口、透析器接口帽、*通接頭(*形/*形)、大調節夾、小調節夾、接頭*、接頭*、傳感器保護器、透析器接頭、保護帽。

*、附屬配件有廢液袋、預沖部件、傳感器保護器、注射頭保護套、注射接口帽、接頭*及接頭*保護套。

*****

副

否

否

否

工業★

貨物

*

類醫療器械

?

**

?自體血液回收

**.操作模式：自動模式、半自動模式（*者可隨意轉換）、手動模式；并具備慢速、中速、快速、緊急多種處理方式。

* *.具備*****大回收罐和*****小回收罐操作程序（可供兒童使用）。

**.流量控制：具備*個獨立的液體滾壓泵和*個獨立的管道夾系統。

**.液體滾壓泵流量：**—****毫升/分（分級可調）。

*.?界面顯示：彩色液晶顯示屏，圖文數據顯示，中文操作界面。

*.自體血液回輸常規處理速度：*分鐘處理回收*****濃縮血細胞。

*.緊急狀態血液處理時間：**秒內可實現連續回輸；

*.設備具備總結功能：機器能自動統計出進血量、清洗量、回收血量等，便于臨床總結。

*.?設備具有斷電保護功能，接入電源后能夠繼續斷電前的工作，同時具備防靜電干擾。

***.紅細胞回收率：≥**%

**.?血液經回收機處理后紅細胞壓積：≥**%。

**.抗凝劑清除率：&**; **%

**.破碎細胞、游離血紅蛋白、炎性因子等有害物質清除率 &**; **%

**.不溶解脂肪清除率：***%

**.標準清洗液用量：******

***.離心機最高轉速：****轉/分

***.具備獨立的濃縮和回血功能。

**.具備血液成份分離功能。

**.具有紅細胞血層檢測功能。

**.具備氣泡檢測功能。

**.具有精密斷流監測及血層監測傳感器。

**.具備井蓋安全報警、泵超負荷報警和壓力檢測報警功能。

**.具備抗顛簸搖擺功能：特別安裝減振系統，可以滿足艦船、車載條件下機器正常工作。

*、工作條件：

*.工作電壓：** ****，****；功率（最大）：*****；

*.工作環境溫度：*℃-**℃；相對濕度：≤**%；

*.本機噪聲：≤****；

*、配套耗材：

**.*次性使用血液回收罐容積：***毫升（靜態）；動態***毫升。***毫升（靜態）；動態***毫升。

*.負壓吸引管組件。

*.*次性使用血液收集裝置容積：****、****毫升。過濾孔徑**μ。

**

套

否

否

否

工業★

貨物

*類醫療器械