序號

主要配置或組件名稱

數量

備注

*

主要配置或組件名稱

數量

?

*

主機（含控制系統）

* 臺

?

*

顯示器

* 臺

?

*

近紅外腦功能成像臨床檢測軟件

* 套

?

*

光纖組件（光纖和固定支架）

* 套

?

*

光纖帽

* 個

?

*

激光打印機 * 臺

* 臺

?

序號

技術參數及要求

*

適用范圍：用近紅外光照射生理機體表面，通過光吸收量變化，從而對大腦皮質表面區域血液中的氧化、還原血紅蛋白的濃度變化進行多點測量，可獲得血液量變化的分布、腦的代謝以及循環狀態的圖譜圖像

*

投標產品應具有醫療器械注冊證

*

檢測光源:采用兩波長或*波長光源進行測量

*

▲檢測波長：采用*****~*****范圍內的波長進行檢測，超短波≤*****（提供檢驗報告加以證明）（理由：超短波距離血紅蛋白等吸收點更遠，準確度更高，限定波長單位，能更好的避免細胞色素和水等*些與臨床指標無關的變量的吸收，提高臨床檢測的準確性）

*

▲所有光源可同時同步工作，至少需要滿足**個光源同時同步連續工作。

（理由：實際臨床檢測需要能夠覆蓋足夠多的腦區，**個光源能夠較好的覆蓋額葉顳葉等腦區，光源同步工作能保證對血氧信號采集的同步性，臨床結果更可靠）

*

發射探頭：≥**個

*

接收探頭：≥**個

*

最大有效信號≥**通道

*

★光源材質:激光光源，（提供醫療器械檢驗機構出具的、并在藥監局備案的技術要求或具備***或****認證資質的第*方機構出具的檢測報告作為證明材料）

(理由：選用激光光源，激光的頻譜范圍集中，帶寬小，更聚焦，與光纖的耦合性好，能獲取更高信噪比的信號，激光光源穩定性好，采集誤差小，能提高臨床采集的準確性。)

**

★激光安全安全等級：≥*******級。（提供醫療器械檢驗機構出具的、并在藥監局備案的技術要求或具備***或****認證資質的第*方機構出具的檢測報告作為證明材料）

（理由：激光安全等級≥*******級：為國際激光安全等級，達到此條件下，正常使用對人體皮膚、眼睛不會產生任何危害）

**

檢測類型：雪崩光電*極管，要求檢測靈敏度高，信號質量好，使用壽命長，受環境影響小，線性范圍寬；

**

發射光功率：最大輸出功率≥****，同時出纖光功率根據腦區自動調節，出纖單波長最低可低至微瓦級；

**

全通道采樣率≥****

**

單通道采樣速度：≤*.**，全通道同時采樣速度：≤*.**

**

主機內置信號檢測模塊，能夠自動檢測各通道信號質量，并以不同顏色標記

**

光纖長度:≥**自適應光纖探頭：采用*型帶內置彈簧裝置，可自適應探頭

**

整體裝配式頭帽/頭罩，光纖探頭與頭罩裝配成*個整體頭帽，直接佩戴到頭上，整體拿取、整體佩戴

**

整機的配套軟件要求：包括***刺激任務軟件，***報告軟件。主機可編輯任務圖片和音頻文獻，并在主機上同步呈現刺激任務內容，也能與第*方任務編輯軟件同步

**

***言語流暢刺激任務報告軟件含蓋重心值、積分值和斜率，提供報告模板；

**

顯示、分析采集信號的種類和形式: (*) 氧合血紅蛋白濃度變化值 (*) 脫氧血紅蛋白濃度變化值 (*) 總血紅蛋白濃度變化值 (*) 血紅蛋白時間進程坐標圖，氧化、還原、總血紅蛋白可分別表示 (*) *維、*維腦功能定量圖像

**

可外接顯示器，同步顯示刺激任務

**

▲近紅外設備為落地臺式*體機，非便攜式（理由： ?近紅外為落地臺式*體機：設備主機及光纖連接口內置于原廠箱體結構中，防止被試誤觸到光纖和主機的連接口，保證安全性；同時*體機采用穩定供電方式，信號通過物理連接的方式有線傳輸，穩定性更好，抗干擾能力更優，信噪比更高。同時設備的采集、處理、分析均在同*主機上，同*屏幕上完成，方便高效）

**

▲生物安全相容性：探頭和頭帽可與人體頭部直接接觸（提供檢驗報告加以證明）

（理由：確保探頭和頭帽與人體頭部直接接觸過程中無危害性）

**

▲提供可實現經顱磁緊貼頭皮下的近紅外同步聯用功能（提供設備聯用場景圖片，及軟件同步采集截圖）

（理由保證刺激過程中磁場強度和采集的同步性與準確性）

**

提供科研數據分析功能：可進行近紅外數據的預處理和可視化分析

序號

評審項目

評審標準

*

技術參數

（**分）

投標文件沒有響應*覽表或技術規格、參數響應/偏離表的，不計分。招標文件中標記★的技術參數為實質性響應參數，為必須滿足的參數，否則為無效投標。

所有技術參數完全滿足招標文件要求的，計**分；

*標注為“▲”的*般技術條款無偏離計**分，負偏離每*項扣*分。（標注為“▲”的*般技術條款共*條）

*未標注“▲”的*般技術條款無偏離計**分，偏離項數在**項以內（含**項）每*項偏離扣*分。偏離超過**項，本項得*分。

*

供貨及安裝（**分）

?項目實施計劃詳盡且設備及附屬設備安裝調試措施完善（包括*.供貨方案；*.安裝調試及試運行測試；*.交貨時間和安裝調試竣工時間；*.質量保障措施；）

上述小項方案具有針對性和可行性，內容完整合理滿足采購需求要求的每項得*.*分。存在*般缺陷的小項方案得*分（*般缺陷是指方案內容前后不*致、前后邏輯錯誤、內容有缺失，不影響項目的實施）。未提供或存在重大缺陷的小項方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項目和采購需求無關，無法指導項目實施）

評審類別

評審項目

評審標準

*

類似業績

（**分）

投標人或生產廠家近*年（指至遞交投標文件截止時止前**個月）提供所投產品業績，每提供*份銷售合同掃描件的計**分，滿分**分

注：要求投標文件中提供合同或中標通知書掃描件并加蓋投標人公章，沒有提供或提供不全的不記分。

*

售后服務

（**分）

根據本項目特點須提供完整的售后服務方案，內容包含：*.整體售后服務方案；*.售后服務承諾；*. 售后人員技術力量；*.售后響應時間；*.售后服務機構人員配置情況；*.配件儲備情況，以及其它優惠的售后服務措施方案。

上述小項方案具有針對性和可行性，內容完整合理滿足采購需求要求的每項得*分。存在*般缺陷的小項方案得*分（*般缺陷是指方案內容前后不*致、前后邏輯錯誤、內容有缺失，不影響項目的實施）。未提供或存在重大缺陷的小項方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項目和采購需求無關，無法指導項目實施）

*

培訓計劃方案

（**分）

須提供完整的培訓方案，內容包含： *.培訓體系；*.培訓內容；*.培訓時間安排；*.人員安排。上述小項方案具有針對性和可行性，內容完整合理滿足采購需求要求的每項得*分。存在*般缺陷的小項方案得*.*分（*般缺陷是指方案內容前后不*致、前后邏輯錯誤、內容有缺失，不影響項目的實施）。未提供或存在重大缺陷的小項方案不得分（重大缺陷是指方案憑空編造、與采購項目和采購需求無關，無法指導項目實施）。