關于****年海南省婦女常見病及“兩癌”檢查***檢測試劑及相關服務招標項目（統招分簽）變更說明函

各投標人：

****年海南省婦女常見病及“兩癌”檢查***檢測試劑及相關服務招標項目（統招分簽）（項目編號：*****—****—***）于****年*月**日發布招標公告，現對已發布的招標文件進行如下變更：

*、招標文件第*章“采購人需求”“（*）*** 檢測試劑及配套耗材：“*.常規人群 *** 檢測的臨床敏感性不低于 **%，數據結果在國際權威雜志上公開發表（提供以上證明文件加蓋公章）。”現變更為“*.常規人群 *** 檢測的敏感性不低于 **%，數據結果在國內外權威期刊上公開發表（提供以上證明文件加蓋公章）。”

*、招標文件第*章“采購人需求”“（*）*** 檢測試劑及配套耗材：“ **.投標人在中國已申報臨床隨訪實驗，并在國內外權威期刊上發表；投標人自 **** 年以來同類項目的完成業績，完成過&***;***;萬人群篩查，具有經&***;***; 萬人臨床有效性驗證且獲得國內外權威組織認可的臨床閾值（***-***）（提供以上證明文件加蓋公章）。” 現變更為“**.投標人或投標產品在中國已申報臨床隨訪實驗，自****年以來完成同類項目的業績，完成過&***;***;萬人群篩查。（提供以上證明文件加蓋公章）。”。

*、招標文件第*章“采購人需求”（*）相關服務 ：“*.投標人在實驗過程中有質量控制及活動記錄，提供最近*年機構內質控原始資料（提供以上證明文件加蓋公章，原件備查）。 ”現變更為“*.投標人或投標產品在實驗過程中有質量控制及檢測記錄，提供最近*年機構內質控原始資料，（提供以上證明文件加蓋公章，原件備查）。”

*、招標文件第*章“采購人需求”（*）相關服務 ：“*.投標人在經營活動中沒有出現過重大質量投訴（提供承諾函加蓋公章）。” 現變更為“投標人或投標產品在經營活動中沒有出現過重大質量投訴（提供承諾函加蓋公章）。”

*、招標文件第*章“評標辦法及標準”“技術參數：“檢測項目：次檢測出**種及以上***高危型別，至少包括：*****、*****、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、 ***-**和***-**，對*****和*****必須進行分型檢測，得*分。 同時能對所檢測的***高危型別分別進行分型檢測得*分。 （請提供檢測試劑說明書、近兩批的“批檢驗”檢測報告復印件并加蓋公章）”現變更為“檢測項目：*次性檢測出**種及以上***高危型別，至少包括：***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**、***-**和***-**，對***-**和***-**必須進行分型檢測，得*分。同時能對所檢測的***高危型別分別進行分型檢測得*分。（請提供檢測試劑說明書、近兩批的“批檢驗”檢測報告復印件并加蓋公章）”。

*、招標文件第*章“評標辦法及標準”“技術參數：質量控制：提供試劑盒內部質控品（包括陽性、弱陽性和陰性）的得*分。 （需要提供證明材料并加蓋公章）現變更為“質量控制：提供試劑盒內部質控品（包括陽性、弱陽性和陰性），上*年度至少*次國內權威機構的實驗室能力比對結果的得*分。（需要提供證明材料并加蓋公章）”

*、招標文件第*章“評標辦法及標準”“技術參數”：“準確性要求：常規人群***檢測的臨床敏感性不低于**%，敏感性最高得*分，以*分遞減，最低得*分”。現變更為“準確性要求：常規人群***檢測的敏感性不低于**%，敏感性最高得*分，以*分遞減，最低得*分。”

*、招標文件第*章“評標辦法及標準”“技術參數”：“臨床經驗：具有經&***;***;萬人臨床有效性驗證且獲得國內外權威組織認可的臨床閾值（***-***），得*分。 （請提供循證醫學證明材料并加蓋公章）”現變更為“提供&***;***;萬人份臨床閾值（***-***）證明，得*分。（請提供證明材料并加蓋公章）”。

*、招標文件第*章“評標辦法及標準”“商務參數”評審因素投標人資質：“*.投標人或投標產品自****年以來同類項目的完成業績，完成過&***;***;萬人群篩查；每提供*項得*分，最高分值得*分。（提供同類項目業績，附合同復印件加蓋公章佐證） *.投標人或投標產品具有在中國同類項目篩查隨訪經驗，數據在國際權威期刊上發表，*年得*.*分，每年增加*.*分，最高分值得*分。 （提供相關證明材料并加蓋公章）”現變更為“*.投標人或投標產品自****年以來同類項目的完成業績，完成過&***;***;萬人群篩查；每提供*項得*分，最高分值得*分。

（提供同類項目業績，附合同復印件加蓋公章佐證）*. 投標人或投標產品具有在中國同類項目篩查隨訪經驗，數據在國內外權威期刊上發表，*年*.*分，每年增加*.*分，最高*分。（提供證明材料并加蓋公章）”。

*、招標文件第*章投標人須知 *總則：“*.* 提供相同品牌產品處理。（本項目不涉及）”現變更為“*.* 提供相同品牌產品處理。”。

**、開標時間及保證金到賬截止時間及開標室由原來的****年*月*日**時**分順延至****年*月**日**時**分，開標地點由***開標室變更為***開標室。

**、招標文件所涉及以上問題做相應調整，招標文件其他內容不變。

**、根據海南省公共資源交易服務中心《關于更新政府采購招投標文件編制工具的通知》政府采購電子標書招、投標文件編制工具進行優化發版（版本號為：*.*.****.***）請各投標人及時更新政府采購投標文件編制工具，并使用新版本的工具進行編制投標文件。

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致各投標人變更說明.***

海南省婦女兒童醫學中心 -****年海南省婦女常見病及“兩癌”檢查***檢測試劑及相關服務招標項目（統招分簽）-公開招標公告

海南省婦女兒童醫學中心 -****年海南省婦女常見病及“兩癌”檢查***檢測試劑及相關服務招標項目（統招分簽）-更正公告