產品

原技術參數

更正后技術參數

噴霧器

*.工作時間：＞*小時。

*.藥液輸出霧化均勻。

*.噴霧量大小可調。

*.藥箱容量大于**。

*.空機重量＜****。

*儲電式**或**材質，可使用含氯消毒劑。

*.工作時間：＞*小時。

*.藥液輸出霧化均勻。

*.噴霧量大小可調。

*.藥箱容量≥**。

*.空機重量＜****。

*儲電式**或**材質，可使用含氯消毒劑。

噴壺

*.藥箱容積＞**。

*.靜風射程不低于*米。

*.空機重量不超過***。

*.**或**材質，使用含氯消毒劑。

*.藥箱容積≥**。

*.靜風射程不低于*米。

*.空機重量不超過***。

*.**或**材質，使用含氯消毒劑。

防護眼鏡

*.產品表面應光滑、無毛刺、無銳角、無色透明，佩戴時不應引起眼部、面部的不適感。

*.鏡片表面應平整、光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜志或其他可能有損視力的明顯缺陷。

*.可調*件或結構部件應易于調節或替換，頭箍應具有良好的彈性。

*.可見光透射比≧**%。

*.抗墜落性：從**高處墜落在硬性表面上，結構件不應脫落，眼罩外觀不應損毀，鏡片不應有裂紋。

*.耐熱性：眼罩在**℃±*℃的水中，不變形。

*.醫用，具備第*類醫療器械備案憑證。

*.符合*******.*-****或*******-****質量標準。

*.產品表面應光滑、無毛刺、無銳角、無色透明，佩戴時不應引起眼部、面部的不適感。

*.鏡片表面應平整、光滑、無劃痕、波紋、氣泡、雜志或其他可能有損視力的明顯缺陷。

*.可調*件或結構部件應易于調節或替換，頭箍應具有良好的彈性。

*.可見光透射比≧**%。

*.抗墜落性：從**高處墜落在硬性表面上，結構件不應脫落，眼罩外觀不應損毀，鏡片不應有裂紋。

*.耐熱性：眼罩在**℃±*℃的水中，不變形。

*.醫用，屬于醫療器械，若為第*類醫療器械產品，具備第*類醫療器械備案憑證；若為第*類醫療器械產品，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

*.符合*******.*-****或*******-****質量標準。

橡膠手套

*.型號：有特大、大、中、小、特小，可定做特殊規格。

*.手套袖口邊緣的厚度≦*.****。

*.不透水性：手套無任何明顯的滲漏。

*.醫用，具備第*類醫療器械備案憑證。

*.型號：有特大、大、中、小、特小，可定做特殊規格。

*.手套袖口邊緣的厚度≦*.****。

*.不透水性：手套無任何明顯的滲漏。

*.醫用，屬于醫療器械，若為第*類醫療器械產品，具備第*類醫療器械備案憑證；若為第*類醫療器械產品，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

鞋套

*.醫用，具備第*類醫療器械備案憑證。

*.符合**/*****-****或**/******-****或**/*****-****質量標準。

*.醫用，屬于醫療器械，若為第*類醫療器械產品，具備第*類醫療器械備案憑證；若為第*類醫療器械產品，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

*.符合**/*****-****標準。

醫用帽子

*.采用非織造布（和橡筋）為主要原料，經縫制或熱合而成。

*.斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不少于**%。

*.橡筋彈力：拉伸后長度與自然拉伸比不小于***%。

*.帽口松緊帶可保證不同頭型的人使用。

*.柔軟、無臭、無味，對皮膚無刺激性。

*.醫用，具備第*類醫療器械備案憑證。

*.符合**/******.*-****或**/******.*質量標準。

*.采用非織造布（和橡筋）為主要原料，經縫制或熱合而成。

*.斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不少于**%。

*.橡筋彈力：拉伸后長度與自然拉伸比不小于***%。

*.帽口松緊帶可保證不同頭型的人使用。

*.柔軟、無臭、無味，對皮膚無刺激性。

*.醫用，屬于第*類醫療器械，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

*.符合**/*****-****標準。

*.滅菌。

隔離衣

*.產品外觀平整，無明顯疵點、無污漬、無破損、無異常氣味和異物。

*.微生物指標：細菌菌落總數（***/*）不大于***，真菌菌落總數（***/*）不大于***。

*.可用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。

*.具備第*類醫療器械備案證。

*.由非織造布為主要原料。

*.斷裂強力及斷裂伸長率：

*.縱向斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不小于**%；

*.橫向斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不小于**%。

*.脹破強度不小于*****。

**.透濕率不小于****（*/**.***）。

**.符合**/******-****標準。

*.產品外觀平整，無明顯疵點、無污漬、無破損、無異常氣味和異物。

*.微生物指標：細菌菌落總數（***/*）不大于***，真菌菌落總數（***/*）不大于***。

*.可用于醫療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。

*.屬于醫療器械，若為第*類醫療器械產品，具備第*類醫療器械備案憑證；若為第*類醫療器械產品，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

*.由非織造布為主要原料。

*.斷裂強力及斷裂伸長率：

*.縱向斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不小于**%；

*.橫向斷裂強力不小于***，斷裂伸長率不小于**%。

*.脹破強度不小于*****。

**.透濕率不小于****（*/**.***）。

**.符合**/******-****標準。

*次性使用醫用口罩

*.鼻夾長度不小于***的可塑性材料。

*.每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于***。

*.呼吸阻力小，無異味無刺激感，口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于****/***。

*.滅菌，獨立包裝。

*.符合**/*****-****標準。

*.具備第*類醫療器械備案憑證。

*.鼻夾長度不小于***的可塑性材料。

*.每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力不小于***。

*.呼吸阻力小，無異味無刺激感，口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于****/***。

*.滅菌，獨立包裝。

*.符合**/*****-****標準。

*.屬于第*類醫療器械，符合國務院藥品監督管理部門對產品的要求。

消毒劑（洗手液）

*.***毫升/瓶。

*.免洗。

*.酒精濃度應達到**%。

*.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及醫院感染常見細菌。

*.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及醫院感染常見細菌。

*.干燥速度快，殺菌效果強。

*.符合*******-****《皮膚消毒劑衛生要求》的要求。

*.符合《消毒管理辦法》具備衛生許可資格。

*.符合《消毒產品衛生安全評價規定》在全國消毒產品網上備案。

**.符合《消毒產品標簽說明書管理規范》。

**.符合國家**/******-****質量標準。

*.***毫升/瓶。

*.免洗。

*.酒精濃度應達到**%。

*.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及醫院感染常見細菌。

*.可殺滅腸道致病菌、化膿性球菌、致病性酵母菌及醫院感染常見細菌。

*.干燥速度快，殺菌效果強。

*.符合*******-****的要求。

*.符合《消毒管理辦法》具備衛生許可資格。

*.符合《消毒產品衛生安全評價規定》在全國消毒產品網上備案。

**.符合《消毒產品標簽說明書管理規范》。