*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（*）康復(fù)踏車（上下肢主被動）*、產(chǎn)品通過**認證，獲得*******和********等質(zhì)量管理體系認證。（提供相關(guān)的證明文件）*、產(chǎn)品通過**認證，獲得*******和********等質(zhì)量管理體系認證。（提供相關(guān)的證明文件）；*、生產(chǎn)企業(yè)獲得環(huán)境管理體系認證證書和職業(yè)健康安全管理體系認證證書。（提供相關(guān)的證明文件）現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（*）排痰儀（背心式）*、患者治療信息存儲：采用**卡裝置，可無限量存儲患者處方等信息，方便日常治療管理和開展科研項目。現(xiàn)變更為：患者治療信息存儲：釆用儲存裝置，可存儲患者處方等信息。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（*）電動多功能理療床*、承重：≥*****（第*方檢測報告）；*、床面采用專業(yè)醫(yī)用***，耐磨次數(shù)≧******次，阻燃標(biāo)準(zhǔn)******和**-****-****，皮膚刺激測試，防霉抗菌測試（提供相關(guān)資料證明）；▲**、通過美國***認證、歐洲**認證、********質(zhì)量管理體系認證、國家*類醫(yī)療器械注冊證。現(xiàn)變更為：*、承重：≧ *****；*、床面采用醫(yī)用材料；**、生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）下肢機器人（步態(tài)與平衡功能訓(xùn)練評估系統(tǒng)）*、電源通過國際安規(guī)認證:**/***/***/**/**。現(xiàn)變更為：刪除招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）下肢機器人（步態(tài)與平衡功能訓(xùn)練評估系統(tǒng)）“*、電源通過國際安規(guī)認證:**/***/***/**/**”的要求。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）認知能力測試與訓(xùn)練系統(tǒng)*.* 產(chǎn)品具備醫(yī)療器械注冊證；*.* 產(chǎn)品具有計算機軟件著作權(quán)登記證書，注冊檢驗報告，***證書，********環(huán)境管理體系認證證書。現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）微波治療儀*.* 主機功率減少：調(diào)節(jié)功率，可從***減少到**，步距為-**或-***。（有佐證材料）*、主機顯示驅(qū)動：顯示功率、時間。（有佐證材料）▲*、主機配置輻照器為圓形：*個、馬鞍形：*個。（提供佐證材料）*.* 主機操作軟件內(nèi)含功率控制方法和功率調(diào)整自適應(yīng)功能；（提供相關(guān)佐證材料）*.* 主機內(nèi)含功率異常實時自檢功能、故障代碼顯示功能和功率加強保護功能，主機*旦出現(xiàn)異常，將立刻停止運行，并在功率顯示區(qū)顯示故障代碼；（可提供相關(guān)佐證材料）▲*、適用范圍：適用于康復(fù)理療科、口腔科、耳鼻咽喉科、婦科、肛腸科、皮膚科、泌尿外科等表淺部位疾病及部分炎癥的治療；（具體適用范圍以注冊證為佐證）▲*、具有********：****環(huán)境管理體系認證證書。現(xiàn)變更為：*.*主機功率減少：調(diào)節(jié)功率，可從***減少到**，步距為-**或-***； *、主機顯示驅(qū)動：顯示功率、時間；▲*、主機配置輻照器為圓形：*個、馬鞍形：*個；*. *主機操作軟件內(nèi)含功率控制方法和功率調(diào)整自適應(yīng)功能；*.*主機內(nèi)含功率異常實時自檢功能、故障代碼顯示功能和功率加強保護功能, 主機*旦出現(xiàn)異常，將立刻停止運行，并在功率顯示區(qū)顯示故障代碼；▲*、適用范圍：適用于康復(fù)理療科、口腔科、耳鼻咽喉科、婦 科、肛腸科、皮膚科、泌尿外科等表淺部位疾病及部分炎癥的治療；*、生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（***）低頻治療儀*、產(chǎn)品具有計算機軟件著作權(quán)登記證書，*** 證書，******** 環(huán)境管理體系認 證證書。現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（***）磁場刺激儀（經(jīng)顱磁刺激儀）**、設(shè)備生產(chǎn)廠家取得國際認證機構(gòu)認證的質(zhì)量體系認證。現(xiàn)變更為：生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證。*.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（***）骨科專用病床*.*.* 護欄升起后護欄上緣距離床面高度****，有效防治患者發(fā)生墜床風(fēng)險，護欄承受水平橫向*****力值后未產(chǎn)生影響正常使用的變形（提供第*方檢驗報告）。*.*.* 病床腳輪為整體式制動靜音腳輪，具有高支撐力，耐撞擊、不易斷；雙面結(jié)構(gòu)，雙邊抓地，靜音耐磨；內(nèi)置全封閉自潤滑軸承，防水、防異物卷入，能經(jīng)水洗和高溫消毒，不生銹。（提供腳輪測試報告）；*.*.* 搖把具備防撞結(jié)構(gòu)設(shè)計，可*°~***°*檔折疊；（提供第*方病床檢驗報告）；*.** 床面動態(tài)載荷≥*****，有效載荷≥*****。（提供第*方檢驗報告）現(xiàn)變更為：*.*.*護欄升起后護欄上緣距離床面高度****，有效防治患者發(fā)生墜床風(fēng)險，護欄承受水平橫向*****力值后未產(chǎn)生影響正常使用的變形。*.*.*病床腳輪為整體式制動靜音腳輪，雙邊抓地，靜音耐磨，防水、防異物卷入，能經(jīng)水洗和高溫消毒不生銹；*.*.*搖把具備防撞結(jié)構(gòu)設(shè)計，可*°?***折疊；*.**床面動態(tài)載荷≧*****。**.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）下肢機器人（步態(tài)與平衡功能訓(xùn)練評估系統(tǒng)）*、包含步態(tài)機械腿，膝關(guān)節(jié)活動范圍：*°~***°，±*°；髖關(guān)節(jié)活動范圍：-**°~***°，±*°；*、小腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；大腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；盆骨寬度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；*、壓力分布傳傳感器點陣密度：≤*點/**2；現(xiàn)變更為：▲*、包含步態(tài)機械腿，膝關(guān)節(jié)活動范圍：*°~***°，±*°；髖關(guān)節(jié)活動范圍：-**°~***°，±*°；▲*、小腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；大腿長度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；盆骨寬度調(diào)節(jié)范圍：*****~*****，±***；▲*、壓力分布傳傳感器點陣密度：≤*點/**2。**.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（**）生物刺激反饋儀*.* 肌電采集范圍：*-~****μ*（*.*.*）；*.* 分辨率：≤*.*μ*（*.*.*）；*.* 電刺激脈沖寬度：至少在**~***μ*范圍內(nèi)均可調(diào)，步進**μ*可調(diào)節(jié)。現(xiàn)變更為：▲*.* 肌電采集范圍：*-~****μ*（*.*.*）；▲*.* 分辨率：≤*.*μ*（*.*.*）；▲*.* 電刺激脈沖寬度：至少在**~***μ*范圍內(nèi)均可調(diào)，步進**μ*可調(diào)節(jié)。**.原文：招標(biāo)文件第*章采購需求*包采購需求第*項技術(shù)要求（***）肌電圖與臨床神經(jīng)電生理*.* 高切濾波：****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******、*******、*******；*.* 低切濾波：*.***、*.***、*.***、*.***、***、***、***、***、****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******；*.* 共模抑制比：≥*****；現(xiàn)變更為：▲*.* 高切濾波：****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******、*******、*******；▲*.* 低切濾波：*.***、*.***、*.***、*.***、***、***、***、***、****、****、****、****、*****、*****、*****、*****、******、******、******、******；▲*.* 共模抑制比：≥*****。**.上肢康復(fù)機器人（上肢關(guān)節(jié)訓(xùn)練系統(tǒng)）、下肢機器人（步態(tài)與平衡功能訓(xùn)練評估系統(tǒng)）、等速肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、便攜式肺功能檢測儀、數(shù)字**訓(xùn)練與評估系統(tǒng)、生物刺激反饋儀、肌電圖與臨床神經(jīng)電生理、磁場刺激儀（經(jīng)顱磁刺激儀）、天軌步行訓(xùn)練系統(tǒng)等設(shè)備技術(shù)要求中增加“生產(chǎn)企業(yè)獲得*******或********或********或********等管理體系認證”的要求。 根據(jù)法規(guī)相關(guān)規(guī)定，本項目開標(biāo)時間順延至****年**月**日** 時**分在海南省公共資源交易服務(wù)中心（海口市國興大道*號）***開標(biāo)室。