澄清或變更簡要說明：項目名稱：黑河市衛生健康中心建設項目醫療設備采購項目編號： ****-************/**招標文件中產品名稱*、轉運呼吸機（進口），*、連續性血液凈化裝置****(進口），*、血液透析機（進口），*、血液凈化用水處理機（進口），*、血液透析濾過機（進口）?，F變更為：*、轉運呼吸機，*、連續性血液凈化裝置****，*、血液透析機，*、血液凈化用水處理機，*、血液透析濾過機。同時刪除招標文件第*章“貨物需求*覽表、技術規格及要求”中轉運呼吸機及血液透析機技術參數中“原裝進口”字樣，文件其余內容不變。項目名稱：黑河市衛生健康中心建設項目醫療設備采購項目編號： ****-************/**招標文件中產品名稱*、醫用*線血管造影系統（進口）?，F變更為：*、醫用*線血管造影系統。同時刪除招標文件第*章“貨物需求*覽表、技術規格及要求”中“原裝進口”字樣，文件其余內容不變。中資國際工程咨詢集團有限責任公司受招標人委托對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于****-**-**在中國國際招標網發布變更公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。*、招標條件項目概況:招標人擬采購醫療設備資金到位或資金來源落實情況:資金已落實項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件*、招標內容招標項目編號:****-************/**招標項目名稱:黑河市衛生健康中心建設項目醫療設備采購（進口）項目實施地點:中國黑龍江省招標產品列表(主要設備):

序號	產品名稱	數量	簡要技術規格	備注
*	轉運呼吸機	*	★* 具有****/**/***認證。小巧便攜（主機≤*.*千克）,廣泛適用于成人及兒童；防水（****級，防潑濺）,防震（能承受最高從****的高度下落的沖擊）,可用于低溫（-**至**攝氏度）大雨（****）等惡劣天氣環境的現場救護,轉運,* 可有專用配件適應各種院內及院外轉運環境等多種轉運解決方案,可隨氣瓶固定于床邊,救護車及病房墻壁★* 氣體驅動,可接各式鋼瓶及中央氣源,并具備各種標準管道接口,實現不同氣源間迅速轉換. ★* 內置電池可達*小時,支持電池熱更換(更換電池后依然保留前設置,無須重置參數)★* *.*英寸高精度液晶觸摸顯示屏,可實時顯示波形，同時顯示監測參數、設置值等信息；★*可同時用于有創呼吸支持和無創面罩通氣,漏氣補償≥****/**** 呼吸模式：定壓、定容、輔助自主呼吸，**-***,**-**,***-****/***；窒息通氣（后備通氣）★* 具備***功能，*鍵啟動，自動優化報警設置。心肺復蘇時不中斷通氣,提高搶救成功率 ** **** **%或者***%,** **:***-******, ★具有****功能和海拔補償，保證潮氣量精確輸送**呼吸頻率 *-**/***, ** 流速觸發，觸發靈敏度 *-***/***** 最大吸氣流量****/***,** 壓力支持：*-** ****（相對于****），上升斜率調節：慢速（*秒）標準（*.*秒）和快速（&**;*.*秒），更好地支持病人自主呼吸 ** 內置****閥, ****：*-****** ★** 可實時監測病人狀況和通氣設置，及時了解在轉運過程中的插管異動或管道脫落。 ★**可選配藍牙接口和***接口，傳輸病人數據（趨勢日志/患者日志）、系統測試、截屏。便于連接到數據管理系統和病人監護儀；開放協議（*******），同各種系統兼容。
*	連續性血液凈化裝置****	*	基本性能要求★*、彩色***觸摸屏＞**寸，屏幕可旋轉與折疊，具備中文操作界面。*、能完成多種治療模式，包括****、*****、******以及在枸櫞酸抗凝模式下的*****、******治療模式。*、泵設計＞*個，并支持*體化枸櫞酸抗凝功能。★*、采用重量分析測量原理，具備電子秤≥*個，每個電子秤最大承重不小于****?！?、天平（秤）采用清潔區和污染區分開的上下布局形式，避免交叉感染?！?、采用液體加溫方式，加溫范圍**-**℃。內置置換液、透析液兩個加溫器，能夠同時對透析液和置換液加熱，保證治療時的加溫效果。*、具備*個可活動的萬向輪，萬向輪配備*級鎖系統，方便移動。*、開放式耗材設計，管路濾器分開。臨床可更具治療需求選擇不同的濾器。★*、操作系統具備患者關愛模式，在患者體位變化或者患者護理時減少誤報警。**、具備電擊防護程度 **級別。能夠高度保護病人和機器，抵抗觸電，治療過程中可同時使用心電監護等儀器。**、標配后備電池：停電后能維持體外循環≥**分鐘，保證及時回血及患者的轉運。**、具備數據交換接口，方便數據傳輸。**、空氣探測器，采用超聲波技術，可以有效監測微氣泡。**、漏血檢測器：光學檢測，在最大濾過液流量時，≤*.***/***血漏（***=**%）*：技術參數：*、血液流量：*-*****/***±**%*、置換液流量：*-****/***，可調節*、透析液流量：*~****/***，可調節*、濾過液流量：*-*****/***，可調節*、壓力監測參數要求：*.*精確度為讀數的±**%*.*.動脈壓力：-***~+********.*.靜脈壓力：-***~+********.*.濾器前壓力：-**~+********、抗凝劑設置：*.*肝素泵，解析度±*.***；連續注射流速范圍: *.*~****/*，推注量范圍: *.*~***/*，推注流速：****/****.*枸櫞酸泵，枸櫞酸流速 **-*****/**.*鈣泵，鈣流速*；*-*****/*
*	血液透析機	**	*血液透析機，彩色液晶觸摸顯示屏，可作碳酸氫鹽、醋酸鹽常規透析。血路管、原液配方全開放*.* 全中文操作系統，具有顯示和復位報警功能*.*數字顯示主要參數，包括：動脈壓、靜脈壓、總電導度、碳酸電導度、溫度、透析液流量、血流量、超濾量*.*透析液流量: ***～*****/***, 連續可調*.*透析液溫度控制范圍: **℃～**℃*.*透析液導電率監測范圍: **.*～****/***.*反饋式電導度監測及配比機制，可分別監測*液電導度與總電導度*.*待機模式時，將透析液*側關閉，不吸取**液,節省透析液*壓力監測: *.*動脈壓操作范圍: -***～＋*** *****.*動脈壓精度: ±** *****.*靜脈壓操作范圍: -**～＋********.*靜脈壓精度: ±** *****.*跨膜壓操作范圍: ﹣*******～﹢*** **** *.*跨膜壓精度：±*******.*血泵流量：*，**～*****/***可調*.*血流量調節梯度（步長）****/****肝素注射: *.*～****/*可編寫停止時間，讀數累積肝素容量，肝素泵有自動注入和追加功能*漏血檢測與報警:光學原理檢測*.*超濾方式: 容量式平衡腔控制（可探測膜位移）*.*超濾率: *～******/**.*超濾泵誤差&**;*%*超濾曲線:可存儲設定曲線，**種固定曲線，**種自定義曲線，滿足個性化透析。**鈉離子曲線功能提供個性化透析方案**碳酸鹽曲線功能提供個性化透析方案**肝素曲線功能提供個性化透析方案 **透析液流量曲線功能提供個性化透析方案**透析液溫度曲線功能提供個性化透析方案**具有透析過程中快速補液功能，能夠自動累計計算總補液量。**配有透析液過濾器及支架，可過濾透析液。每支透析液過濾器可使用***人次或***小時**可選配原裝在線電子血壓計監測模塊,有實時自動血壓監測與報警功能**可選配血壓穩定裝置，通過自動調整超濾率，降低透析低血壓事件**標配充分性監測裝置: 精確監測透析劑量，測定并顯示***值，****/*或***/*值，顯示實際****/*或***/*趨勢圖（曲線顯示）。不采用改變患者透析液離子濃度的監測方法；有實時曲線顯示功能及達標預測功能 允許隨時修改治療參數，從而優化治療方案**可保存治療方案與治療結果，自動保存至少**次病人治療記錄**可選配數據輸出裝置（數據直接輸出或數據輸出接口），能與透析數據管理軟件相連**水供應，水壓：*.*-*.****，入水溫度：**-**度**具有完備的自檢功能，自身具有維修菜單，故障自我診斷**.*符合********-*、********-*-**安全標準**.*具有歐盟**認證**.*具有美國食品藥品管理局（***）認證**．電源: 交流****±**%(或****),頻率**～******．后備電池: 標配內置電池,保證機器停電后最少使用≥**分鐘,并且不丟失數據同時壓力監測，漏血和氣泡檢測正常工作。**.具有*干粉支架，可以安裝*干粉。
*	血液凈化用水處理機	*	*、水處理系統功能特點：*)水處理系統為血液透析治療專用雙級反滲水處理系統。*)為確保產品質量，水處理設備需具備**認證證書。*)水處理主機系統采用整機單臺*體化雙級反滲透設計， *)水處理設備具有國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械產品注冊證。*)系統產水量要求：雙級反滲透系統主機的標稱產水量在水溫低至*℃時，產水量：****升/小時（水溫**℃時，產水量：****升/小時），能保證冬季水溫最低時臨床血液透析治療用水需要。*)產品水質長期滿足并優于******-****新標準或********國際透析用水標準。*)水處理系統獲得***認證檢測報告,確保水處理系統電磁兼容性安全。*)水處理系統具有** ********:****醫療器械質量管理體系認證。*)單臺雙級反滲機主機采用*組高品質風冷式高壓離心非變頻泵，且要求主機高壓泵均采用***級別產品，過水部分均為****醫藥級不銹鋼材質。*組泵都能夠完全獨立參與為系統提供反滲透壓工作，能夠提供足夠的后備冗余，保證反滲主機能夠長時間連續運行。**)雙級反滲透水處理系統具備*鍵式全自動化學消毒功能，可實現反滲主機和反滲水輸送管路，可以同步進行全自動化學消毒，消毒后能全自動徹底沖洗干凈所有消毒液，保證沖洗后無任何化學消毒液的殘留，確保化學消毒安全。**)全套雙級反滲透水處理系統具有***脈動強沖技術，反滲透主機在待機時，脈動強沖（***）可以自動定時以最高流速和脈動類型流動沖洗主環路和次循環回路，可以有效避免和控制供水管道及透析機連接次循環軟管生物膜的形成。**)水處理系統的泄漏安全性，具備反滲主機和管道的泄漏監測及報警。**)報警功能：純水電導度，缺水，純水溫度中任*項不正常均引起發生光電報警。**)反滲水回收率最高**%，夜間待機沖洗時不消耗市政自來水。*、設備配置要求*、雙級反滲透系統配置：由*臺雙級反滲透主機構成。包含：(*)全套雙級反滲機主機整機內部連接管路及反滲膜殼等全部使用耐腐蝕的高級不銹鋼自動焊接而成。(*)全套雙級反滲透系統主機均采用集成的標準****膜殼設計，膜殼全部為****不銹鋼材質，并具有無死腔膜殼設計技術，且所有膜殼采用豎直排列安放。(*)反滲膜組、高壓泵和管路須與控制單元的機箱分離，以減少緊急情況或漏水后可能造成的危險。(*)雙級反滲透系統具有經濟運行模式。根據透析機用水流量，主機高壓泵采用組合疊加技術工作。單臺水處理主機能夠根據實際血透耗水量自動開啟相應數量的高壓離心泵，可實現主機單高壓泵工作、雙高壓泵工作、或*高壓泵同時工作，每臺高壓泵均可為系統提供反滲透壓力。(*)反滲機能顯示反滲膜前和膜后、出水、環路回水等部位的壓力。(*)*級反滲透系統前后*級反滲機可以分別單獨使用，可以通過控制單元直接切換任意*級單獨使用，提高設備使用的靈活性，保障設備運行的安全與穩定。(*)反滲機具備高水溫報警。主要參數（電導度和反滲水溫度）由主機顯示屏數字顯示。 *、全套雙級反滲透水處理系統預處理配置要求：（*）預處理處理能力≥*****/小時。（*）獨立壓力控制，全自動加壓泵組件：*套，*用*備，精確壓力控制，無水空轉保護。（*）具備前置全自動可反沖洗過濾器：*套，可以實現免更換前置濾芯維護；（*）全自動砂濾（鐵質）過濾器：*套，內填進口原廠錳砂、石英砂等多種濾料，帶時間控制全自動/手動反沖裝置，罐體規格不小于**（****）***（****）。（*）全自動除氯（活性碳）過濾器：*套，內填進口原廠活性炭等濾料，帶時間控制全自動/手動反沖裝置，罐體規格不小于**（****）***（****）。（*）全自動軟水器：*套，雙罐體并聯設計，內填進口原廠樹脂等濾料，帶流量型控制全自動/手動的反沖/再生裝置，可具有實時在線再生功能，罐體規格不小于**（****）***（****）。*、反滲水供水管路（進口***材質）及高溫熱消毒裝置：*套。 水處理熱消毒裝置技術特點：（*）反滲水管路采用高品質進口***材質，外裹高保溫性能的隔熱材料，且外做金屬護套管，以防止管道高溫變形。（*）獨立熱消毒主機單元，采用壁掛式設計，加熱器部分全部使用****不銹鋼，并且可根據科室發展需要隨時增加升級加熱組件。（*）反滲水管路可以進行熱消毒，主機內部與熱消毒主機聯動，熱消毒程序由反滲機主機控制。在熱消毒程序未結束時啟動主機透析會報警并緊急停止熱消毒，快速沖洗排出熱水。（*）使用國際先進的無死腔在線加熱技術，杜絕加熱水箱或儲熱水箱，加熱器安裝在供水管道外壁上，非安裝在容器內，加熱器與反滲水不接觸，防止傳統的加熱水箱或儲熱水箱造成的細菌內毒素的污染。（*）可以有效實現對病房管路進行（**℃）熱水消毒沖洗，持續高溫循環消毒時間最少可以維持*小時以上。（*）靈活的熱消毒程序和時間表設定，可對每日消毒程序和時間進行單獨設計。（*）具備出水口和回水口的高/低溫及壓力雙重數字傳感器，精確控制加溫，恒溫，有效保障熱消毒的真正有效。（*）熱水泄露檢測，避免熱水泄露導致風險。（*）采用****不銹鋼****高功率在線加熱裝置，可以實現透析供水管道高溫熱消毒溫度的驟升驟降功能，避免嗜熱菌的滋生。（**）透析供水管道出水口采用**套****不銹鋼快速接頭，無閥門設計，可在線插拔。
*	血液透析濾過機	*	(*)、*般規格和要求*.具有碳酸鹽/醋酸鹽/單超透析多種透析模式，適用各種配方透析液；可用碳酸鹽干粉。*.肝素泵可設定停泵時間，顯示累積量，可作大劑量追加給藥。*.**英寸及以上彩色液晶顯示屏幕，中文界面，可實時顯示治療過程參數和曲線。*.具備可調鈉程序治療功能，可實現個體化透析治療，并保證病人安全。*.具備多種可調超濾治療圖形，可實現個體化透析治療配方，并保證病人安全。*.超濾系統為雙容量平衡腔控制系統，精密容積式脫水控制，透析液不間斷提供，能達到*超濾。*.電導度檢測為*/*液混合后總電導度檢測。*.透析液溫度控制在**-**℃，可實時監測及可調，并有超溫保護。*.透析液配制方式：可適合多種不同透析液配方。**.清洗消毒程序：進行化學/熱/脫鈣多種消毒清洗程序或化學熱消毒（**℃以上）除鈣、除脂和消毒程序*體進行，在進入實質消毒階段后機器自動進行強制沖洗，以確保無藥液殘留，透析液吸管可聯機清洗消毒；消毒時間不超過**分鐘。**.可設定自動開、關機時間，自動預沖及選擇自動消毒程序。**.使用血路管和置換液管合*型管路及常規透析器。**.具有多個專用***控制，增加機器安全性。**.有內置維修和故障診斷軟件。**.有數字化信息網絡接口。**.有透析液內毒素過濾器接口，對透析液進行超純濾過。**.標配透析實時監測尿素氮清除率裝置，該裝置可實時測量并圖形顯示清除率*值、**/*值和血漿鈉值；**.標配碳酸氫鹽干粉接口。**.直接的用戶使用引導系統，發生提示或報警時在線輔助、指導功能。**.***時自動設定置換液速率，可實時根據有效血流量上調或者下調置換液速率。**.準備結束和回血時，透析液流量為*****/***。**.可根據血流量，自動調節透析液流量。**.自動連接測試功能：保證體外循環、肝素注射器、透析液系統連接正確。**.漏液傳感器系統：保證治療安全性。**．自動的管路扭結和凝血警告功能。**．**；前或后稀釋***，前或后稀釋***種治療模式可隨時靈活轉換。**．配有用戶卡和病人卡，便于中心管理。**．配有在線血壓監測組件、實時尿素清除監測組件，方便醫護監測管理。(*)、主要技術及性能規格要求*.血泵：有效血流量**～*****/***。*.肝素泵*.*-****/*可選用多種尺寸的注射器，可設關泵時間。*.靜脈壓力監測范圍 -*******～+*******,精確度±******。*.動脈壓力監測范圍 -*******～+*****, 精確度±******。*.空氣檢測采用附加電容水平及光學監測，具有高靈敏度；*.超濾率可為*～******/* 連續可調，可顯示超濾目標，超濾時間，超濾速率，超濾量，精度±*%。*.跨膜壓監測范圍-**～+*******，精確度±******。有跨膜壓自動跟蹤報警功能。*. 透析液溫度調節在**℃～**℃， 連續可調數字顯示。透析液流量*--*****/***，可調梯度***。*.電源：電壓****±**% ****連續工作，能抗電磁沖擊、電磁干擾。**.隨機設置內置不間斷電源，斷電時自動切換并可維持血泵正常運轉及監測，顯示所有治療數據工作≥**分鐘。**.置換液生成系統： 聯機式自產置換液，包括置換液泵*只；置換量為*—**升/小時；精度為**%；使用兩只同種規格的透析液過濾器。

*、投標人資格要求投標人應具備的資格或業績:*.*擬參加本項目投標的潛在投標人應具備《中華人民共和國政府采購法》第***條供應商資格條件；*.*擬參加本項目投標的潛在投標人須在黑龍江省政府采購網上注冊登記并審核合格；*.*若投標人為代理商及經銷商須提供醫療器械經營企業許可證、若投標人為制造商須提供醫療器械生產企業許可證、中華人民共和國醫療器械注冊證；*.*供應商具備有效的營業執照，并在人員、設備、財務上滿足項目采購需求；*.*本次招標要求投標供應商不得存在失信記錄，具體要求如下：①本次招標要求投標供應商沒有被“信用中國*****://***.***********.***.**/”網站列入失信被執行人名單和重大稅收違法案件當事人名單，提供“信用中國”網站核查記錄（查詢方式：信用中國網站首頁→在搜索框內輸入供應商名稱→點擊搜索→點擊“失信被執行人”后完整截圖保存→點擊“重大稅收違法案件當事人名單”后完整截圖保存），被列入信被執行人名單和重大稅收違法案件當事人名單的投標供應商不得參與本項目投標。是否接受聯合體投標:不接受未領購招標文件是否可以參加投標:不可以*、招標文件的獲取招標文件領購開始時間:****-**-**招標文件領購結束時間:****-**-**是否在線售賣標書:否獲取招標文件方式:現場領購招標文件領購地點：中資國際工程咨詢集團有限責任公司（哈爾濱市南崗區漢水路**-*號）招標文件售價:免費*、投標文件的遞交投標截止時間（開標時間）:****-**-** **:**投標文件送達地點:中資國際工程咨詢集團有限責任公司（哈爾濱市南崗區漢水路**-*號）開標地點:中資國際工程咨詢集團有限責任公司（哈爾濱市南崗區漢水路**-*號）*、投標人在投標前應在必聯網（）或機電產品招標投標電子交易平臺（）完成注冊及信息核驗。評標結果將在必聯網和中國國際招標網公示。*、聯系方式招標人:黑河市第*人民醫院地址:黑河市東興路**號 聯系人:謝先生聯系方式:****-****** 招標代理機構:中資國際工程咨詢集團有限責任公司地址:哈爾濱市南崗區漢水路**-*號聯系人:王先生聯系方式:****-********、匯款方式:招標代理機構開戶銀行(人民幣):興業銀行股份有限公司哈爾濱分行營業部招標代理機構開戶銀行(美元):興業銀行股份有限公司哈爾濱分行營業部賬號(人民幣):******************賬號(美元):******************