名稱

技術參數及要求

體外沖擊波碎石機

★*、治療功能要求：適應癥范圍應用于全泌尿系結石（腎結石、輸尿管上、中、下段結石及膀胱結石、尿道結石）。

*、技術參數要求：

*、沖擊波主機

*.*沖擊波波源為自聚焦式或聲透鏡聚焦式；

*.*.*觸發方式：固定頻率擊發**-***次/分或心電觸發。

*.*.* 能量密度：≥*.****/***；

★*.*.*焦點沖擊波脈寬： ≤*.*μ*

★*.*.* 焦點沖擊波脈沖前沿：≤*.*μ*

*.*.* 沖擊波能量場焦距：≤***±***；

*.*.*具備沖擊波觸發安全防護，確保患者碎石治療安全性；

*.* 沖擊波能量場為整塊透鏡聚焦，單焦域、低峰壓設計：

*.*.* 能級≤**級；

*.*.* 治療頭定位臂：可*維運動，鎖定及駐留位≥**個，無盲區治療全泌尿系結石。

*.* 治療頭耦合為水囊耦合

*.*.* 水囊材質：透明醫用級硅膠；

*.*.* 水囊耦合壓力電控調節，可自動恒壓補償；

*.*.* 具備全自動水循環系統，水囊耦合壓力≥*級，并具備壓力自動補償功能，確保術中緊密耦合。

*.*.* 水循環系統: 可在 **~**℃間控溫，可自動恒溫；

*.*.*水循環系統除氣方式：自動除氣系統。

*.* 治療頭既可置于治療床上方，亦可置于治療床下方，方便施行多角度沖擊波入路。

*、配置清單：體外沖擊波碎石機 *臺

碎石航母（混合動力碎石清石系統）

*、技術要求：??

*、在碎石的同時，主動將擊碎的結石碎片直接清理到患者體外。

★*、設備具備*個能量源，可同時產生*種能量：超聲碎石能量、氣壓彈道碎石能量、鈥激光碎石能量；必須有*種以上碎石方式，每*種方式都可以單獨碎石。超聲和氣壓彈道可以聯合在*起同時作用于結石。

*、超聲和氣壓彈道治療中不損傷人體軟組織，無熱產生，不損壞內窺鏡。

★*、采用微電腦控制技術，可精確設置治療參數，并對治療參數進行儲存。

*、配有結石收集裝置，能夠自動收集結石碎屑。

★*、具有氣壓彈道手控器及超聲能換能器。

★*、主機裝備吸附調控泵，無需外接電源，能對負壓吸引的流量大小進行調控。

*、空氣壓縮機具有≥*級空氣過濾裝置。

*、激光要配備直徑≤***μ*的碎石光纖用于輸尿管軟鏡碎石。

*、技術參數：

★*、超聲頻率范圍：**—**.****

*、超聲能探針尖端主振幅：**μ*--**μ*

★*、氣壓彈道能量：≥**

*、氣壓彈道能探針尖端振幅范圍：*.***--*.***

*、氣壓彈道能頻率：≥**次/*，同時連續可調

*、吸附調控泵最大負壓≥*.*****，最大抽水效率≥**/***

*、壓力供應：*.*--*.****

*、鈥激光波長：*.*μ*

★*、鈥激光脈沖寬度范圍

*.* 短脈沖寬度（全峰值功率）范圍：***-****μ*；

*.* 長脈沖寬度（全峰值功率）范圍：***-****μ*。

**、治療激光終端輸出平均功率： *.*-***

★**、激光終端最大脈沖能量≥*.**

**、瞄準波長：*****

**、脈沖重復頻率：*-****

**、激光分類（***/** *****-*）：*

**、斷水保護：當冷卻系統發生阻斷故障時，激光電源自動切斷

**、電氣要求： ***~**** **，**/****，***

**、級別：**-*****-*：*類；供應部分，**類；** **（腳踏開關：** **）；*** **/** ***：***類

**、冷卻：水冷卻

配置清單：

*、混合動力碎石清石系統主機 *臺

*、結石收集器（帶吸引管） *個

*、結石收集支架 *個

*、腳踏開關 *個

*、空氣壓縮機 *臺

*、高壓導氣管 *根

*、超聲手控器 *個

*、側式組合吸附鏈接器 *個

*、直式吸附連接器 *個

**、***扳鉗? *把

**、***扳鉗 *把

**、手柄盒 *個

**、超聲探針 *根

**、氣壓彈道手控器 *個

**、氣壓彈道手控器導氣管 *根

**、探針調節器? *個

**、探針鞘 *個

**、回彈帽? **個

**、手柄盒 *個

**、氣壓彈道手控器探針? *根

**、超聲、氣壓彈道聯合用探針 *根

**、純硅膠負壓吸引管 *根

**、過濾器 *個

**、碎石激光主機? *臺

**、激光腳踏開關? *個

**、防爆屏蔽裝置? *個

**、聯鎖裝置 *個

**、光纖剝離器（小號）*個

**、光纖剝離器（大號） *個

**、光纖切割刀 *個

**、冷卻水灌注和排空 *個

**、去離子水 *桶

**、光纖 *根

**、經皮腎鏡 *根

**、短鞘 *個

**、長鞘? *個

**、疊套式擴張器 *套

**、抓鉗 *把

*、超聲影像定位系統可以是獨立的超聲診斷儀或集成的超聲影像系統，應滿足以下要求：

*.* 既可用于碎石術中的定位，又方便與碎石機分離，轉移至門診或病房用于泌尿科其它常規檢查

*.* 碎石術中，超聲探頭應始終與患者體表完全接觸式不脫離耦合以保證成像清晰，以進行術中實時監控；

★*.* 必須具備機械硬鏈接裝置，確保無論如何調整超聲探頭，其影像靶點始終與沖擊波焦點保持重疊無偏離；

*.* 超聲探頭必須可沿人體水平面運動，超聲探頭可沿人體水平面運動，行程≥**厘米，旋轉角度≥**°；沿冠狀面（或矢狀面）旋轉角≥**°；

*.*空間復合成像：≤*級可調；

*.**維角度獨立偏移成像:≥* 級可調；

*.*具備數字化動態聚焦、數字化可變孔徑及動態變跡技術；

*.*在各種多普勒模式下啟用自適應焦點；

*.*具備影像自動優化功能；

*、*光影像定位系統滿足以下要求：

*.*. 組合式高壓發生器

*.*.*. 輸出功率∶≥***

*.*.*. 管電壓范圍∶≤*****

*.*.*. 最大管電流∶≤*****

*.*.*. 旋轉陽極，雙焦點，分別≤*.***/*.***

*.* 虹膜限束器可逆時針/順時針旋轉，可開閉；

★*.*? 定位用*光采用平板探測器

*.*.* 探測器類型：非晶硅；

*.**臂弧深（內徑）：≥*****；

*.*最大***: ≥******；

*.**臂全向運動控制方式：全電動控制；

*.**臂具備觸屏顯示器：可實現與臺車工作站采集圖像同步

*.*?? 控制裝置

*.*.* 具備兩級按鈕手持式開關

*.*.* 具備雙踏板腳踏開關

*.*.* 具備多搖桿按鈕的運動控制盒

*.*.* 工作站臺車顯示器分辨率：≥**** ×****

*.** 透視功能

*.**.*透視模式≥*種；

*.**.*支持連續透視，脈沖透視功能

*.**.*透視結束后，系統保持末幀圖像

*.**.*脈沖透視支持幀頻≥*檔曝光，最高≥*****；

*.**.*支持******.*標準的********查詢服務功能，具有可自***/****查詢并下載病例資料功能

*.**影像定位：具備可靠裝置進行*光影像焦點與沖擊波焦點位置狀態實時監測功能。

*、治療床為電動治療床，床面板開弧形治療缺口；

*.* 床體可電動進行*維運動： 包括電動升降、電動縱向平移、電動橫向平移、電動頭足傾斜、電動左右傾斜；

★*.*床面*軸橫向運動范圍：≥*****

★*.*床面*軸縱向運動范圍：≥ *** **

★*.*床面*軸垂直運動范圍：≥ *** **

*、系統控制器

*.*.具備觸發沖擊波功能；

*.*具備水囊耦合壓力控制功能；

*.*可設定沖擊波數量、能級、頻率等碎石參數；

配置清單：

*、診斷治療床? *套

*、臺式彩色超聲定位系統? *套

*、*光定位系統?? *套