（蓋章）-內江市疾病預防控制中心

政府采購進口產品論證專家名單-姓名-工作單位-職稱-專業

-袁奇-*川蜀緣律師事務所-律師-法律

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專家組論證意見-技術專家意見：

*、倒置顯微鏡

*、用途與需求：內江市疾病預防控制中心倒置熒光顯微鏡具備穩定精密的機械系統及高精度光學系統，調焦精度在***以內，需要視場數達****以，**倍高倍物鏡的數值孔徑能達*.**以上，熒光激發塊濾鏡能有效的過濾雜散光，避免出現熒光串色現象，圖像采集系統光電轉換效率在**％以上。

*、進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述：

進口產品：調焦精度≤***，精度高穩定性好；視場數≥****；**倍高倍物鏡的數值孔徑≥*.*，分辨率高；圖像采集系統光電轉換效率≥**％，相機靈敏度高，成像質量好

國產產品：調焦精度≥***，精度低穩定性差；視場數≤****；**倍高倍物鏡的數值孔徑≤*.**，分辨率低；圖像采集系統光電轉換效率在≤**%，相機靈敏度低，成像質量低。

３、購買進口產品的理由：綜上所述，國外同類產品符合采購人項目開展的實際需求，同時該產品不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》中規定的禁止進口或限制進口產品。采購進口設備申請理由合理，因此建議購買進口產品。

*、***培養箱

*、用途與需求：細菌、病毒培養。在使用過程中,強調此設備的安全性、自動化程度和耐用性，保證培養的可靠性。

*、進口產品與同類國內產品的比較：

進口產品：溫度波動幅度：±*.*℃（環境溫度**℃，設定**℃，*氧化碳*%，無負載）；氧氣控制方式：***控制；氧氣濃度波動幅度：±*.*℃（環境溫度**℃，設定**℃，*氧化碳*%，氧氣*%無負載）；可配置**紫外燈消毒；配置過濾器：*.*μ*，有效率：**.**%（*氧化碳用）。

目前國內的產品：溫度波動通常大于*.*℃，影響培養效果，不利于細菌生長；氧氣控制通常采用熱傳導控制，不是很準確，有可能造成細菌死亡；氧氣濃度波動幅度：±*.*℃，不利于細菌生長；國內的不能采用紫外滅菌，滅菌效果不好，會造成箱體污染，導致樣品被污染；國內產品無過濾器，氣體無法過濾，氣體中的顆粒物會造成細菌污染和死亡。

購買進口產品的理由：該類設備產品在國內雖有生產，但在參數性能上面，還有欠缺較多，進口設備在穩定性，工作效率、耐用性、安全性等方面優于國產設備，國產設備無法替代。該產品不屬于國家限制進口產品，因此，我們建議購買進口產品。

*、純水儀

*、用途與需求：采購人擬采購純水儀，該設備所產純水和超純水做為高純溶劑和流動相，用于生化分析儀，***,酶免儀，液相色譜，氣相色譜，原子吸收，液質聯用，氣質聯用，離子色譜，***-**等分析儀器。

*、進口產品與同類國內產品的比較：

進口產品由于檢測設備的檢測限及靈敏度都非常高，水的純度會直接影響到分析結果的準確性。要求超純水細菌：＜*.*？***/**，總有機碳含量(***)≤*？***，***酶＜*.****/**，***酶＜***/**；細菌含量高會堵塞色譜柱及管路，釋放內毒素，影響正常的儀器分析。而且大量的微生物生產會在管壁或者色譜柱內產生*層菌膜，釋放*些額外的有機物，對目標物質的分析產生干擾。***是總有機碳，***含量高時會使得液相色譜的基線噪聲增加、在低波長產生鬼峰、甚至會影響目標物的色譜峰形、降低分離度和檢測下限，從而對檢測結果的準確性帶來影響。***,***酶能水解核酸，***實驗中某些待核酸容易被***,***酶水解而測不出準確的結果。進口設備純水系統內置的反滲透模塊前后各配備電導率計有效監控進水、顯示反滲透膜截留率，確保實時監控水質。目前國內設備尚無法達到上述技術指標要求。

*、購買進口產品的理由：目前國內設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證檢測工作質量，專家組*致建議采購進口產品。

*、多病原檢測系統

*、用途與需求：采購人擬購買的多重病原檢測系統，是實驗室對呼吸道感染癥候群及腹瀉癥候群等進行項目檢測的精密檢測系統，主要用于應對突發性公共衛生事件進行綜合性檢測，要求檢測時間盡可能短，*次檢測的項目盡可能多。為了更早、更及時做出預防決策，多方面了解可能引起病人感染的病原體，幫助判斷病原微生物的種類，需要進行綜合性檢測，相對于針對性檢測，綜合性檢測*次可以同時對多種病原體進行檢測，*次檢測即可獲得多種可能引起病人感染的病原體指標。特別是針對呼吸道病原引起的感染，要求*次檢測包含新型冠狀病毒、甲型****流感病毒、甲型**流感病毒、甲型**流感病毒、乙型流感病毒、鼻病毒/腸道病毒、呼吸道合胞病毒*/*、博卡病毒等不少于**種病原標靶綜合檢測，將流感病毒等常見呼吸道病原感染與重點關注病原感染（新型冠狀病毒）區分開，并且時間盡可能快，在*小時左右即可拿到結果。

*、進口產品與同類國內產品的比較：

進口產品：為最大限度降低實驗室操作人員病毒感染風險，保證檢測的生物安全性，要求設備具有全自動全封閉式*體化檢測功能，原始樣本直接上機，無需進行單獨核酸提取步驟，不需要專門的核酸提取和***反應房間；可對呼吸道病原引起的感染，*次檢測包含新型冠狀病毒、甲型****流感病毒、甲型**流感病毒、甲型**流感病毒、乙型流感病毒、鼻病毒/腸道病毒、呼吸道合胞病毒*/*、博卡病毒等不少于**種病原標靶綜合檢測，將流感病毒等常見呼吸道病原感染與重點關注病原感染區分開；也可對胃腸道病原引起的感染，*次檢測給出具體的病原分型，例如諾如病毒**型、諾如病毒**型；創傷弧菌、副溶血弧菌以及霍亂弧菌，有效縮短檢測時間，提高檢測效率，及時提供準確的實驗檢測數據供流行病學調查，為控制疫情提供依據；需要設備能在*小時內完成對樣本**種以上病原標靶檢測。*是為應對突發公共安全事件要求快速檢出病原體，以便根據病原檢測結果制定應對方案，做到第*時間控制住感染范圍；*是應對流感、腸道感染高發季檢測樣本量劇增的情形，滿足采購人檢測效率的要求。

國產同類產品：國產設備為手工/半自動的設備，操作較復雜，人工開放操作，需要完整的***實驗室，且無法保證生物安全性；國產同類設備不能同時進行新冠病毒、甲流、乙流的靶標檢測，需要*小時左右才能完成*-*個靶標檢測，且無法通過*次檢測對諾如病毒**/**型進行分型，無法對弧菌的創傷/副溶血/霍亂進行分型，需要通過多次檢測才能達到要求，大大增加了檢測時間，在時效性和檢測靶標數量上都無法滿足采購人應對突發公共衛生事件的要求。

購買理由：目前國內設備尚無法達到上述功能及技術指標，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證檢測工作質量，專家組*致建議采購進口產品。

*、脈沖電泳分析系統

*、用途與需求：應用細菌性傳染病的監測、傳染源追蹤、傳播途徑的調查和識別。傳統的生化分型、血清學分型等方法由于微生物容易受環境影響使得分類準確性受限制。****分型技術基于限制性酶切的方法，重復性好、分辨力強，被譽為細菌分子分型技術的“金標準”。通過對不同樣品菌株的****產生的電泳條帶之間、以及同已知菌株的條帶間的比較或者軟件分析，可以很快的判定為哪種菌株，是否為同*菌型，以及菌株間的親緣關系遠近。

*、進口產品與同類國內產品的比較：進口產品的有效分離片段長度：***-**，******；脈沖角度范圍：*-***°，每步*.*°調節，可在*個脈沖循環中設置**個矢量。脈沖轉換時間：****-****；可連續運行的程序模塊：*個，程序存儲量**個，有程序自動優化功能；有*次脈沖功能，有斷電記憶功能斷電*小時內，記憶運行狀態。而國產脈沖轉換角度固定***度，只用于學校科研用跑核酸大片段，其數據并不能用加入********？*****，細菌可分型范圍遠遠比不上進品設備；進口儀器提供從標本處理，到脈沖場電泳專用瓊脂糖，分子量******,********(*.***-*.***)等提供全面的啟動試劑，整體解決方案，保證實驗結果的高分辨率和極佳的重復性。而國產儀器相對應的實驗解決方案配套耗材幾乎沒有。

*、購買進口產品的理由：市疾控中心是國家致病菌網（********）絡實驗室，為保障實驗結果在不同實驗室的可比性，********對實驗方法、實驗設備和實驗試劑耗材實行“*統*”的原則，其中脈沖場凝膠電泳儀為固定廠家型號設備，因此為了與********？*****數據保持*致性，擬采購進口的脈沖場凝膠電泳儀。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證檢測工作質量，專家組*致建議采購進口產品。

*、全自動藥敏檢測儀（含加樣器）

*、用途與需求：用于臨床和各研究項目標本中細菌、真菌和分枝桿菌的藥敏檢測和研究。

*、進口產品與同類國內產品的比較：

進口藥敏接種判讀儀藥敏板完全遵照****推薦的微量稀釋法提供定量***結果，提供*-**個稀釋濃度，可以檢測真正的***值，國產藥敏測試設備大多為檢測*-*個濃度梯度的閾值測試，只能按照折點法對***進行推算，并不是真正準確的***結果。

進口品牌藥敏加樣系統能夠提供革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、鏈球菌、嗜血桿菌、彎曲菌、厭氧菌藥敏檢測板，真菌藥敏板和分枝桿菌藥敏板，針對不同種類的致病菌均能夠提供**-**種抗生素，能同時能檢測****、****、***等耐藥細菌。國產品牌產品*般只能測試常規致病菌的藥敏，不支持彎曲菌、厭氧菌的藥敏測試，在真菌和分枝桿菌的藥敏測試上不能涵蓋臨床常用的多種抗生素品種；

進口品牌藥敏接種判讀儀能夠提供客戶定制板服務，支持國家疾控食品安全風險主動監測網絡要求的特殊藥敏板，能夠根據現行抗生素臨床使用的情況進行藥敏測試種類的調整；國產設備*般不支持定制服務，無法根據現行臨床藥物使用的情況進行單*藥敏卡上的抗生素種類調整；

進口藥敏接種判讀儀能夠選擇多種模式的菌液自動接種，保證生物安全性的同時能夠高通量的處理大批量的樣品，國產設備*般在菌液接種環節采用排槍，手工工作量大，不適合處理大批量的樣本；

檢測性能和準確性：進口藥敏接種判讀儀采用軟件自動判讀加人工修正的方式進行致病菌的藥敏判讀，處理速度快，通量大，*致性和重復性高；國產設備的藥敏測試*般采用全人工判讀，通量小，重復性差。

*、購買進口產品的理由：由于國產設備在檢測性能和準確性等方面無法滿足采購人需求，同時該產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制產品。專家組建議購買進口設備。

*、液相色譜質譜質譜聯用儀

*、用途與需求：主要用于食品、水和土壤中的痕量有害物質檢測，如農藥殘留、藥物及個人護理品（*****）、持久性有機污染物（****）、環境激素、消毒副產物、微囊藻毒素、溴代阻燃劑等。痕量有機物分析濃度水平越來越低，分析種類越來越多，檢測分析報告的時效性要求越來越高。食品樣品的基質復雜，目標成分含量很低，要求檢出限均在***以下，使用檢出限更低，抗干擾能力更強的*重*級桿液質聯用儀進行檢測，已經成為有機分析的*種常規手段。*重*級桿液質聯用儀可以獲得更好更穩的分離檢測，能夠快速高效地提供出色的定量分析結果，還可以提供極好的*級**/**信息，提供更加準確的定性分析結果，更加滿足采購方安全檢測分析的要求。

*、進口產品與同類國內產品的比較：進口產品流量精密度：***≤*.**%；交叉污染：典型值小于*.****%；自動進樣器進樣精度≥**.*%，具有柱前衍生，柱前樣品自動稀釋，自動混合等復雜進樣方式；掃描速度：＞*******/*；質譜靈敏度：正離子：***利血平，***（***-&**;***），*/*&**;******:*（***）；正負極切換時間：小于****。目前國內設備尚無法達到上述技術指標。

*、購買進口產品的理由：根據上述進口設備與國產設備的對比，國產設備在泵的精度、檢測器靈敏度、自動進樣器功能和交叉污染等方面無法滿足采購人的需求，國產設備暫無法替代，此設備在中國境內無法獲得，具有不可替代性。此次申請購買進口設備符合我國相關政策法規，同時該產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制產品。經論證，專家組建議購買進口設備。

綜上所述，國產設備不能滿足該單位實際工作所需功能，且該產品不屬于（中國禁止進口限制進口產品目錄）禁止或限制的產品，故可以購買清單所列進口產品。

擬采購清單-序號-產品名稱-數量

-*-倒置顯微鏡-*

-*-***培養箱-*

-*-純水儀-*

-*-多病原檢測系統-*

-*-脈沖電泳分析系統-*

-*-全自動藥敏檢測儀（含加樣器）-*

-*-液相色譜質譜質譜聯用儀-*

其他事項-相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起*個工作日內（****年**月**日-****年**月*日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采購人：內江市疾病預防控制中心聯系人：高鋒電話：***********

審核財政部門：內江市財政局聯系人：鐘先生電話：****-*******