序號

耗材名稱

參數(shù)需求、使用范圍

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羊水培養(yǎng)基

用于羊水細(xì)胞培養(yǎng)及染色體分析項目。羊水培養(yǎng)基滿足產(chǎn)前診斷的行業(yè)要求，用于羊水細(xì)胞培養(yǎng)，僅用于細(xì)胞增值培養(yǎng)，不具備對細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷。*.實驗周期短，*個實驗周期為 *-**天，不得大于 ** 天；*.實驗成功率高，單個培養(yǎng)容器內(nèi)細(xì)胞克隆數(shù)目大于 * 個以上；*.實驗結(jié)果良好，細(xì)胞轉(zhuǎn)化率**%以上，**×目鏡下觀察有效染色體核型數(shù)目 ** 個以上，所得核型條帶長度*****-*****區(qū)間；*. 規(guī)格 **** 每瓶；*.要求本地化性能驗證至少*個實驗周期，至少提供**瓶試用培養(yǎng)基。性能驗證必須通過；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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細(xì)胞培養(yǎng)瓶

*.用于羊水細(xì)胞培養(yǎng)及染色體分析項目；

*.規(guī)格：****/個，產(chǎn)品透明度高；

*.產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到無菌，并具備相關(guān)的質(zhì)量證明材料；

*.要求試用至少兩個實驗周期，至少提供**個試用培養(yǎng)瓶。本地性能驗證必須通過。

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離心管

*.用于羊水細(xì)胞培養(yǎng)及染色體分析項目；

*.規(guī)格：****/支，無菌尖底，內(nèi)壁光滑，透明度高；

*.要求試用至少兩個實驗周期，至少提供**支試用。本地性能驗證必須通過。

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諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光***法）

*.用于體外定性檢測人糞便樣本中諾如病毒的核酸***；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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*次性使用刀頭清潔片

*.該耗材適用于高頻手術(shù)電刀刀頭的清潔，產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到無菌，并具備相關(guān)的質(zhì)量證明材料；

*.具有拋光磨料層與海綿基層粘貼，能有效清潔刀頭焦糊物，刀頭清潔片應(yīng)滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于****/* ；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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皮膚縫合器

*.皮膚縫合器適用于多種外科手術(shù)常規(guī)的表皮縫合；

*.可縫合長度最低可達(dá)****，能夠縫合大部分皮膚組織，縮短手術(shù)時間的同時能夠美容傷口，使患者受益；

*.不銹鋼合金材料，無菌包裝，每個釘子含有潤滑油，符合人體工學(xué)，適合皮膚快速縫合，操作方便，減少蜈蚣痕產(chǎn)生；

*.產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到無菌，并具備相關(guān)的質(zhì)量證明材料；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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可吸收性縫線

*.可吸收性外科縫線適用于外科手術(shù)常規(guī)縫合；

*.產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到無菌，并具備相關(guān)的質(zhì)量證明材料；

*.擁有不銹鋼材，規(guī)格*-*，弧度*/* 材質(zhì)，含有聚對*氧環(huán)己酮，提高縫針強(qiáng)度和硬度， 不易彎針和斷針，確保多次穿刺縫針持久鋒利，含*氯生涂層可降低手術(shù)切口感染；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

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可吸收性外科縫線

*.抗菌免打結(jié)縫線（具有倒刺線），能夠降低腔鏡縫合難度，加快縫合效率，減少感染；

*.規(guī)格*-*；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)；

*.該產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到無菌，并具備相關(guān)的質(zhì)量證明材料

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血漿游離血紅蛋白測定試劑盒

*.主要用于血管內(nèi)溶血的診斷、機(jī)械性損傷后溶血、血管外溶血和紅細(xì)胞膜缺陷癥、判斷紅細(xì)胞破壞程度；

*.具有醫(yī)療注冊證，符合國家標(biāo)準(zhǔn)。