包號：***

包組名稱：消毒供應中心業務整體外包

標的對應的中小企業劃分標準所屬行業：其他未列明行業

*、乙方應具備服務大型醫療機構從業工作經驗。服務項目涵蓋：所有可重復使用的普通手術器械、骨科外來器械、眼科器械、口腔器械、低溫腔鏡器械的回收、清洗、消毒、滅菌、包裝及配送服務。手術敷料的包裝，滅菌及配送服務。具體見第*章服務需求（物品清單）。

*、乙方嚴格遵循國家衛生部頒布的《醫院消毒供應中心管理規范》、《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》和《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》以及合作期內新出臺的管理規范要求。

*、人員配備合理，符合國家*個規范的要求，能夠滿足甲方的供給需求，壓力蒸汽滅菌員必須持有特種設備作業人員證（壓力容器作業），參加消毒員培訓。服務商需提供人員資質（提供人員清單及特種設備作業人員證書復印件）。

*、乙方負責提供清洗、消毒、包裝、滅菌及監測相關的符合國家規范合格的耗材。乙方嚴格按照規范要求做好手術器械、器具及物品清洗、消毒、包裝、滅菌、監測工作，以確保其達到合格標準，其中敷料、棉球、手術器械等需按照甲方要求數量進行包裝，銳器須有器械保護套。

*、乙方對甲方精密貴重物品在清洗包裝過程中應輕拿輕放，根據產品說明要求采用適宜的清洗和消毒方法，以保證其性能不被損壞。

*、乙方應做好無菌物品發放前的質量監測，符合《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》和《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》要求，方可發放。

*、乙方具有獨立的運輸體系，做到專車專用，潔污分開，運送過程封閉無污染，保證器械及物品運輸安全。每臺車輛均都配有消毒設施，每次使用后均進行消毒并有記錄，保證無菌物品運送過程封閉無污染，投標人配有專用的運輸轉運箱，*用*清洗消毒。轉運腔鏡鏡頭等精密器械盒需采用特殊防震防撞保護措施。

*、乙方按時、按量、保證質量完成醫院交給的醫療器械清洗、消毒、及手術敷料的包裝及滅菌和取送任務，保證配合和按照醫院的要求進行取送和交接。取送時間要求：每天根據院方使用情況早中晚取送*次，有緊急需求響應時間≤*小時消毒完成并將消毒產品送至院方使用科室。若取送時間更改，雙方友好協商，但必須滿足醫院正常工作秩序。如其他時間遇甲方有急診手術等特殊情況，乙方可隨時提供器械清洗消毒滅菌服務，保證甲方的醫療工作順利開展。

*、取送流程要求：乙方負責取送到臨床科室。回收腔鏡器械和鏡頭時，在現場乙方專人負責檢查器械，鏡頭的完好性和數量，雙方交接清點后填寫簽署《器械狀態確認單》（含高清照片）。作為交接依據。無菌物品送回臨床科室，專人負責交接，雙方當面清點數量、檢查滅菌質量并在交接單上簽名確認。因甲方自身原因（如器械本身存在質量問題、超過使用壽命、甲方人員操作失誤等）導致的損壞，乙方不承擔責任。但乙方應在發現問題后提供監控視頻等有效證據以協助責任認定并及時告知甲方。

**、在消毒過程中，若因乙方操作不當、使用不合格消毒產品或其他乙方原因導致甲方器械及消毒包損壞，乙方應承擔相應責任。

**、部分無菌器械包或無菌器械在交付節點無法確認是否損壞，甲方在使用過程中發現器械損壞的，在發現問題后第*時間向乙方反饋并提供照片，視頻等有效證據以確定責任歸屬，經核實確屬乙方責任的，乙方應承擔相應賠償責任。

**、若因乙方原因造成器械及消毒包損壞而報廢、丟失，乙方應按甲方的進貨價格如實賠償（甲方需提供物品發票復印件）。對于有特殊污漬需特殊處理但可能影響質量及使用壽命而出現的破損或報廢，甲、乙雙方應協商處理。

**、植入物，手術的外來器械及手術室使用器械應使用第*類化學指示卡及規范合格的包外*項信息，并做生物監測，將生物監測結果及時報給甲方。低溫滅菌技術（環氧乙烷或過氧化氫等離子滅菌），滅菌參數需符合** ***.*-****標準，并提供每批次生物監測報告。”

**、遇到不可抗拒的自然災害或停水、停電等情況，服務商需制定《滅菌失敗應急預案》，包括備用設備調用流程、替代滅菌方案（如乙方委托第*方應急滅菌，因此產生的費用由乙方承擔）。乙方應及時通知甲方，可延時取送消毒物品，但不能影響甲方正常使用。器械因乙方原因損壞，丟失無法按時送達或正常使用，乙方應有相應的應急預案，提供替代器械不能影響甲方手術或臨床治療的正常進行。

**.若因清洗/滅菌不合格導致醫院感染事件，乙方需承擔全部直接損失（含患者治療費、檢測費）。

**.乙方應按消毒供應服務合同執行具體細節。

**.甲方有權不定期檢視乙方，對發現的問題乙方必須給出明確解釋并限期整改。

**.本技術規格和技術規范提出的各項功能要求和技術指標是對本項目的最基本要求，并未對*切細節做出全部詳細規定，也未充分引述有關標準和規范的條文，投標人所有與本項目有關的技術標準均應不低于報價時已頒布的國家和行業標準，或相應的國際標準的有關條文。使用最新的專利和保密專利需特別說明。投標人所提供的服務在技術與功能等方面應等同于或高于上述技術、功能要求。

**、配備信息化管理體系，可實現器械從回收到使用全程可追溯，確保醫療安全。

**、供應商具有完善的管理制度：管理制度（含突發事件的應急預案）及診療器械回收、運輸、清洗、消毒、滅菌操作流程應健全完整。

物品清單：

*、低溫消毒類：

*、高溫消毒類：