*、項目基本情況 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

*、申請人的資格要求? ? ?

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定； ? ?

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業采購。? ?

*.本項目的特定資格要求：標項*（*）投標人須是在中國境內注冊的制造商或經銷商或代理商；持有效營業執照的法人或其他組織，并在人員、設備、資金等方面具有相應的履約能力。；（*）進口貨物投標需具有制造廠商授權書；（*）業績要求：近*年（****年至今）有*項類似業績。；（*）供應商資質要求：①投標人為生產企業的，從事第*類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第*類醫療器械生產備案憑證》；從事第*類、第*類醫療器械生產的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；②投標人為經營企業的，從事第*類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《第*類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；從事第*類醫療器械經營的，應取得食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。③投標產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，第*類醫療器械須具有備案憑證，第*、*類則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合*則只需提供《醫療器械注冊證》。；（*）財務要求：財務狀況良好，提供近*年（****年）具有經會計師事務所或審計機構審計的財務審計報告（若投標人為****年注冊成立的公司，即提供*份企業出具的財務狀況良好承諾書）。；（*）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：①須提供由稅務部門出具的近*個月內任意*月的繳納增值稅和企業所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時間范圍內無銷售額的企業可提供“增值稅納稅申報表”。②須提供近*個月內任意*月的繳納社會保險的憑據（繳稅付款憑證或社會保險繳納證明）注：依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。；（*）投標人未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）①失信被執行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時投標單位不處于中國政府采購網(***.****.***.**)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間的拒絕其參與投標。（查詢截止時點：本項目招標公告發布之日起到投標文件提交截止時間期間）；（*）參加政府采購活動前*年內（****年-至今），在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。；（*）拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業或個人投標；；（**）與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標；單位負責人為同*人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同*標段投標或者未劃分標段的同*招標項目投標。違反這兩款規定的，相關投標均無效? ?

*、獲取招標文件 ? ?

*、提交投標文件截止時間、開標時間和地點 ? ?

*、公告期限? ? ?

自本公告發布之日起*個工作日。 ? ?

*、其他補充事宜 ? ?

*.按照財政部財庫 [****]**號、[****]***號、[****]*號、[****]**號等文件要求，需要落實政府采購支持節能環保、中小企業發展等政策。*.電子化平臺相關注意事項：（*）供應商在電子化平臺參與政府采購項目前，應在電子化平臺完成信息注冊；（*） ** 數字證書申請：未進行政采云注冊并辦理數字證書（** 認證）的供應商將無法參與本項目政府采購活動。供應商須自行考慮辦理時間，由于供應商自身原因導致無法完成辦理的，后果自負；（安信 ** 申請流程：****://***.*******.***/****/***/**-***-**********.****；翔晟 ** 申請流程：****://***.*****-***.***/*******/*****/*****.****?********=*****）（*）為確保網上操作合法、有效和安全，請供應商確保在電子響應過程中能夠對相關數據電文進行加密和使用電子簽章，妥善保管 ** 數字證書并使用有效的 ** 數字證書參與整個采購活動；（*）若對項目采購電子交易系統操作有疑問，可登錄“政采云”平臺，點擊右側咨詢小采，獲取智能服務管家幫助，或撥打政采云服務熱線 ***** 獲取幫助。?? ? ?

*、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系 ? ?