*、項目基本情況 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

*、申請人的資格要求? ? ?

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規(guī)定； ? ?

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業(yè)采購。? ?

*.本項目的特定資格要求：標(biāo)項*制造廠商授權(quán) 如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，投標(biāo)時須提供制造廠商授權(quán)文件（若供應(yīng)商為制造商，須提供制造商相關(guān)資格證明材料，若供應(yīng)商為代理商，須提供對所投產(chǎn)品的逐級合法授權(quán)）并加蓋供應(yīng)商公章。 注：授權(quán)材料為英文須提供對應(yīng)版中文注釋資料，以中文注釋資料為準(zhǔn)。；資格要求 ①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第*類、第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第*類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第*、*類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合*則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。 標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；財務(wù)狀況 財務(wù)狀況良好，提供近*年（****年）具有經(jīng)會計師事務(wù)所或?qū)徲嫏C構(gòu)審計的財務(wù)審計報告（若投標(biāo)人為****年注冊成立的公司，即提供*份企業(yè)出具的財務(wù)狀況良好承諾書）。 標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；稅收證明 ①須提供由稅務(wù)部門出具的近*個月內(nèi)任意*月的繳納增值稅和企業(yè)所得稅的納稅證明。在要求提供材料的時間范圍內(nèi)無銷售額的企業(yè)可提供“增值稅納稅申報表”。 ②須提供近*個月內(nèi)任意*月的繳納社會保險的憑據(jù)（繳稅付款憑證或社會保險繳納證明）。 注：依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標(biāo)人，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金。(如依法免稅投標(biāo)人應(yīng)提供相應(yīng)證明文件)。 標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。；信譽要求 *.“信用中國”網(wǎng)站（***.***********.***.**）①失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。同時投標(biāo)單位不處于中國政府采購網(wǎng)(***.****.***.**)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”提供網(wǎng)絡(luò)截圖； *.參加政府采購活動前*年內(nèi)（****年-至今），在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。 *.拒絕列入政府取消投標(biāo)資格記錄期間的企業(yè)或個人投標(biāo)，提供信譽良好承諾書； 注：*-*項標(biāo)書內(nèi)附證明材料復(fù)印件加蓋公章。? ?

*、獲取招標(biāo)文件 ? ?

*、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點 ? ?

*、公告期限? ? ?

自本公告發(fā)布之日起*個工作日。 ? ?

*、其他補充事宜 ? ?

*.按照財政部財庫 [****]** 號、[****]*** 號、[****]* 號、[****]** 號等文件要求，需要落 實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等政策。 *.電子化平臺相關(guān)注意事項： （*）供應(yīng)商在電子化平臺參與政府采購項目前，應(yīng)在電子化平臺完成信息注冊； （*） ** 數(shù)字證書申請：未進行政采云注冊并辦理數(shù)字證書（** 認(rèn)證）的供應(yīng)商將無法參與 本項目政府采購活動。供應(yīng)商須自行考慮辦理時間，由于供應(yīng)商自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后 果自負(fù)；（安信 ** 申請流程：****://***.*******.***/****/***/**-***-**********.****；翔 晟 ** 申請流程：****://***.*****-***.***/*******/*****/*****.****?********=*****） （*）為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請供應(yīng)商確保在電子響應(yīng)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文 進行加密和使用電子簽章，妥善保管 ** 數(shù)字證書并使用有效的 ** 數(shù)字證書參與整個采購活動； （*）若對項目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄“政采云”平臺，點擊右側(cè)咨詢小采，獲 取智能服務(wù)管家?guī)椭?，或撥打政采云服?wù)熱線 ***** 獲取幫助。?? ? ?

*、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系 ? ?