成都市公安局金牛區分局[聯系方式]進口產品專家組論證意見公示

系統發布時間：****-**-** **:**

*、采購人：成都市公安局金牛區分局[聯系方式]

*、擬采購進口產品名稱：

*、*** 復合擴增試劑盒（*）及************ ****** ** ***試劑盒；

*、*** 復合擴增試劑盒（*）

*、******全自動基因分析儀專用試劑耗材（****系列****膠、****系列陽極緩沖液（***）、****系列陰極緩沖液（***））；

*、****連管蓋；

*、漩渦振蕩器。

*、擬采購進口產品所屬項目預算:***萬元

*、政府采購進口產品論證專家名單:?

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*、專家論證意見：

經對成都市公安局金牛區分局[聯系方式]擬采購的*** 復合擴增試劑盒（*）等進口產品的需求進行論證，意見如下：

（*）、*** 復合擴增試劑盒（*）及************ ****** ** ***試劑盒

基本要求：必須符合公安部關于案件檢驗的相關行業標準，同時能保障其穩定性、有抑制劑耐受性及系統效能。所有基因座的基因序列在刑事案件檢驗中有成熟應用。為應對日益增加的國內外刑事案件交流需通過******或***實驗方法驗證，才能用于案件檢驗。要求試劑盒：

*、*色熒光技術，即復合熒光***反應。使用該技術的目的是為了采用不同的熒光通道將試劑盒中所有***位點進行區分，同時滿足在*次***反應中擴增多個位點的要求；使用該技術能區分***位點，可完全滿足公安部案件和打拐要求必須同時至少檢測**個位點。

*、至少含有*個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等，能明確的評估***反應的效果和指導后續**電容檢測的條件設置。

國產試劑盒：采用*色熒光檢測技術同時檢測**個位點，尚未含有至少*個內部質量控制片段。

進口試劑盒：采用*色熒光檢測技術同時檢測**個位點，含有*個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量、是否降解等，為實驗結論準確性提供判斷依據。

目前國內產品尚無法達到上述功能及技術指標，不能滿足采購人實際工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證實驗室數據結論正常，專家組*致建議采購進口產品。

（*）?、*** 復合擴增試劑盒（*）

基本要求：要求產品除了須符合公安部關于案件檢驗的相關規定外，同時還要達到以下要求：

*、穩定性需求，因***試劑盒中含有熒光物質，該物質在常溫環境下會出現淬滅，造成實驗周期在*天以上的情況時無法顯現實驗結果，故要求必須在*-**℃能穩定保存*周以上使用。

*、檢測靈敏性需求：當在出現現場提取的待檢測樣本量微少的特定情況下，雜合等位基因間的均衡性比值不得低于**%；***樣品模板量低至*.***的極低值時，仍能達到凍融*/**次重復實驗且不影響檢測結果；

*、擴增產物的片段長度需求：低至*.***的模板***是短串聯重復序列，受自身條件限制，擴增片段不宜過長，故要求該狀況下擴增片段≤*****。

國產試劑盒：國產***試劑已經用于人員數據庫檢驗和親子鑒定，在*-**℃只能穩定保存*天，雜合等位基因間的均衡性比值范圍為**%-**%，不適用于微量樣本的檢驗，當***模板量低至*.***時等位基因缺失或峰值過低無法識別，影響在有效期內凍融*/**次的檢測結果；國產試劑擴增產物的片段長度范圍為*****以上，不適用擴增產物的片段長度小于*****的情況。檢測靈敏度低于*.***的模板不可重復檢測。

進口試劑盒：進口試劑于*-**℃可穩定保存*個月，減少了凍融次數的同時提高檢驗效率，雜合等位基因間的均衡性范圍在**%以上，***模板量低至*.****時，不影響在有效期內凍融*/**次的結果；擴增產物的片段長度范圍小于*****；檢測靈敏度在低于*.***模板的情況下可重復檢測。

目前國內產品尚無法達到上述功能及技術指標，不能滿足采購人實際工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證實驗室數據結論正常，專家組*致建議采購進口產品。

（*）******全自動基因分析儀專用試劑耗材

基本要求：采購單位目前配置的***品牌******型全自動基因分析儀系進口專業設備（于****年采購），是***實驗檢測的核心設備，為重特大刑事案件取證檢測工作起決定性作用，所需要的耗材產品：*、****系列****膠；*、****系列陽極緩沖液（***）；*、****系列陰極緩沖液（***）必須該設備配套使用。

國內暫時無能夠與采購人現有的******全自動基因分析儀配套使用的耗材產品。

進口產品試劑可與******全自動基因分析儀配套使用以確保實驗正常進行。

通過市場調查了解到，采購人現有設備無法兼容目前國內產品，不能滿足采購人實際工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證實驗室數據結論正常，專家組*致建議采購進口產品。

（*）、****連管蓋：

基本要求：該產品必須與采購人實驗室已有的***反應板（進口專業設備，系****年采購）配套使用，作用于***實驗的中微量樣品先期處理的關鍵步驟。

目前國產同類產品不能與采購人實驗室現有***反應板設備配套使用。

進口同類產品可與采購人實驗室現有的***反應板配套使用。

通過市場調查了解到，采購人現有設備無法兼容目前國內產品，不能滿足采購人實際工作需要。同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證實驗室數據結論正常，專家組*致建議采購進口產品。

（*）漩渦振蕩器：

基本要求：為***法醫實驗室常用設備，測序前必備儀器，主要用于小體積液體等的混勻（進行細胞、細菌、試劑等混勻）。該設備在法醫室等不同環境下均能使用，其電機動力的電源類型不能局限于交流電源；同時，該設備運行轉速須根據檢材樣品的成份、類型進行調節。

國內同類產品：

*、采用交流電機

*、轉速固定：****轉/分。

進口同類產品：

*、采用新型直流無刷電機

*、轉速范圍可調：***-****轉/分

目前國內產品在上述功能及技術指標不能滿足采購人工作需求，同時該設備不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，為保證實驗室數據結論正常，專家組*致建議采購進口產品。

*、其他事項：

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起*個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采?購?人聯系人：胡波?????電話：***-********

財政部門聯系人: 夏老師 ???電話：***-********