新鄉醫學院第*附屬醫院內窺鏡手術器械控制系統購置項目

單*來源論證公示

*、項目名稱：新鄉醫學院第*附屬醫院內窺鏡手術器械控制系統購置項目

*、擬采購的貨物或服務的說明

內窺鏡手術器械控制系統作為目前國際上頂尖的外科醫療設備，成功投入臨床應用已*多年，在泌尿外科、普外科、心胸外科、腫瘤外科等微創手術中成效顯著，能最大程度減輕外科手術的創傷程度，在達到并在某些領域超越傳統開放式手術的治療效果，減輕手術痛苦，有效減少手術并發癥，降低術中輸血，縮短住院時間，促進病人康復，在相關手術治療中效果更為突出，是未來外科發展的主要方向之*。

*、項目預算金額：********.**元人民幣

*、單*來源原因及相關說明

本項目第*次公開招標：招標公告于****年*月**日在《中國招標投標公共服務平臺》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《河南省公共資源交易中心門戶網》發布，在規定的招標文件獲取時間內（****年*月*日至****年*月*日），共有*家投標人獲取了招標文件。開標會于****年*月**日*時**分在河南省公共資源交易中心開標室（*）-*召開，截止到****年*月**日*時**分，本項目只收到河南潤通貿易有限公司遞交的*份投標文件，本項目招標失敗。

本項目第*次公開招標：*次招標公告于****年*月**日在《中國招標投標公共服務平臺》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《河南省公共資源交易中心門戶網》發布，在規定的招標文件獲取時間內（****年*月**日至****年*月**日），獲取招標文件的投標人不足*家，本項目*次招標失敗。

內窺鏡手術器械控制系統是目前世界范圍內醫療器械領域的研究重點，美國直觀手術公司(********* ******** ***)生產的達芬奇手術機器人是在國內市場上獲得國家食品藥品監督管理總局“醫療器械注冊證”且唯*獲批適用范圍至少滿足包含泌尿外科、普通外科、婦產科及心胸外科在內的*個*級及以上外科專業的手術，并同時適用于成人和兒童的手術機器人，市場上尚無同類產品。河南潤通貿易有限公司是獲得本項目唯*授權的經銷商，根據相關法律法規規定，結合專業人員的論證意見，本項目擬采用單*來源招標方式進行采購。

*、擬定單*來源投標人名稱及地址

名稱：河南潤通貿易有限公司

地址：河南自貿試驗區鄭州片區(鄭東)金水東路**號永和國際廣場*幢*座****

*、專家論證意見（不少于*名行業技術專家）

*、公示期限

****年*月*日至****年*月*日（北京時間）

*、投標文件提交的截止時間及地點

****年*月*日至****年*月*日（北京時間）

*、發布公告的媒介及公告期限

本次公告同時在《中國招標投標公共服務平臺》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》上發布。

*、其他需要公示內容

任何投標人、單位或者個人對采用單*來源招標方式公示有異議的，可以在公示期內將書面意見反饋給招標人、代理機構。

**、聯系方式

*.招標人：新鄉醫學院第*附屬醫院

地? 址：衛輝市健康路**號

聯系人：趙先生

電? 話：****-*******

*.招標代理機構：河南省信人工程造價咨詢有限公司

地? 址：鄭州市文化路*號永和國際**層****室

聯系人：李先生

聯系電話：***********

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內窺鏡手術控制系統及技術參數

*、總體要求：

*.*、設備名稱：內窺鏡手術控制系統及

*.*、數? 量：*臺

*.*、設備用途：該產品用于泌尿外科手術、普通外科腹腔鏡手術、婦產科腹腔鏡外科手術、胸外科胸腔鏡手術、胸腔鏡輔助心臟切開術， 在心臟血管重建中可結合縱隔切開術進行冠狀動脈吻合術。熒光成像功能預期提供實時內窺鏡可見光和近紅外熒光影像， 幫助醫師利用內窺鏡可見光進行微創手術， 通過近紅外熒光成像評估血管、血流和相關組織灌注情況。適用于成人和兒堂，預期由經過培訓的醫師依照使用說明所規定的具體操作程序在手術室環境中使用。

*、技術要求：

**.*、總體要求 該內窺鏡手術控制系統須所有部件都具有有效的“中華人民共和國醫療器械注冊證”，且獲批的適用范圍至少滿足包含泌尿外科、普通外科、婦產科及心胸外科在內的*個*級及以上外科專業的手術，并同時適用于成人和兒童。

*.*、主機及基本

*.*.*、醫生控制臺

*.*.*.*、操控手柄

*.*.*.*.*、數量 *個，左右各*個

**.*.*.*.*、指壓開關 操控手柄應配備指壓開關，具有手指控制離合器，可實現鏡頭快速切換熒光模式、調整單個操控手柄的舒適位置等功能

**.*.*.*.*、鏡頭控制 通過醫生操控臺的操控手柄配合鏡頭踏板可實現鏡頭的控制，包括放大、縮小、位置和角度旋轉

**.*.*.*.*、手部傳遞到器械動作幅度縮放比例，要求能實現快速等比例縮放運動比例 ≤*.*:*

*.*.*.*.*、電纜連接方式 無外露連接方式

*.*.*.*、**立體目鏡 提供

**.*.*.*.*、裸眼直視*維高清視野 可實現裸眼直視*維高清視野

*.*.*.*.*、光學視野 左右各*個，實現*維立體影像

*.*.*.*.*、畫中畫模式 畫中畫模式可以支持≥*路外接信號

*.*.*.*.*、器械移出術野畫面指示功能 提供

*.*.*.*.*、工具關聯圖標提供視覺線索 提供

**.*.*.*、內窺鏡整合熒光顯影技術 提供

*.*.*.*.*、熒光顯影快速切換功能 提供

*.*.*.*.*、熒光顯影對比 提供

*.*.*.*、觸摸控制面板

*.*.*.*.*、圖像切換功能 可對圖像進行*維、*維圖像轉換

*.*.*.*.*、手動分配器械臂指定的操控手柄 需要具備手動分配器械臂指定的操控手柄

*.*.*.*.*、設定視頻、音頻、系統功能 提供

*.*.*.*.*、圖像數字化放大比例調節 ≥*種

*.*.*.*、左右側控制單元

*.*.*.*.*、電源開關鍵 提供

*.*.*.*.*、緊急停止鍵 提供

*.*.*.*.*、人體工學控制器 ≥*組*方向

*.*.*.*、控制踏板

*.*.*.*.*、操控手柄離合踏板 *個

*.*.*.*.*、內窺鏡控制踏板 *個

*.*.*.*.*、器械臂切換踏板 *個

*.*.*.*.*、智能電能量踏板 *個

*.*.*.*、視頻音頻連接

*.*.*.*.*、視頻輸入端口 *組

*.*.*.*.*、視頻輸出接口 *組

*.*.*.*.*、音頻輸入/輸出 提供

*.*.*.*、升級雙醫生控制臺接口 提供

*.*.*、患者手術平臺

*.*.*.*、機械臂

**.*.*.*.*、醫生通過操控臺可控制的機械臂數量 ≥*

**.*.*.*.*、內窺鏡可以安裝在任意*個機械臂上的功能 提供

*.*.*.*.*、術中可變牽拉臂位置 提供

*.*.*.*.*、機械臂***指示燈 提供

*.*.*.*.*、吊桿式支持結構 提供

*.*.*.*.*、吊桿***指示燈 提供

*.*.*.*.*、患者安全距離調節功能 提供

*.*.*.*.*、器械更換引導 提供

*.*.*.*、控制舵

*.*.*.*.*、控制舵觸摸板 提供

*.*.*.*.*、控制舵手柄 提供

*.*.*.*.*、智能入位指導 提供

*.*.*.*.*、手術室高度限制智能預警功能 提供

*.*.*.*.*、機械臂鋪單完成后定向激光啟動 提供

*.*.*.*.*、智能*鍵無菌存放模式 提供

*.*.*.*.*、智能*鍵收納模式 提供

*.*.*.*、其他功能

*.*.*.*.*、激光引導指示及免碰撞功能 提供

*.*.*.*.*、內置揚聲器及麥克風 提供

*.*.*.*.*、后備電源 提供≥*分鐘的后備電力

*.*.*.*.*、智能手術平臺移動驅動電機 提供手術平臺各方向移動功能

*.*.*、影像處理平臺

*.*.*.*、主體設備

*.*.*.*.*、視頻處理器 提供

*.*.*.*.*、術前部署吊桿、解剖位置和方法、安放鋪單及無菌存放或對接患者手術平臺提供視覺提示 提供

*.*.*.*.*、配置***接口用于靜態圖像捕獲存儲 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡控制器 提供

*.*.*.*.*、系統電子設備（核心設備） 提供

*.*.*.*.*、提供*個內窺鏡托架 提供

*.*.*.*、液晶觸摸顯示器

*.*.*.*.*、尺寸 ≥**英寸

*.*.*.*.*、同步圖像顯示 提供

*.*.*.*.*、遠程注釋功能 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡狀態顯示 ≥*種

*.*.*.*、接口

*.*.*.*.*、能量工具接口 ≥*個（包括超聲刀、高頻電刀等）

*.*.*.*.*、視頻輸入接口 *組

*.*.*.*.*、視頻輸出接口 *組

*.*.*.*.*、音頻輸入/輸出接口 各*個

*.*.*.*.*、網絡接口 *個

*.*.*.*.*、** ****聯網診斷設備故障功能 提供

*.*.*、內窺鏡系統

*.*.*.*、光學裝置

*.*.*.*.*、獨立成像系統 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡適合熒光顯影功能 提供熒光顯影內窺鏡

*.*.*.*.*、熒光顯影模式 ≥*種

*.*.*.*.*、自動白平衡校準 提供

*.*.*.*.*、自動**校準 提供

**.*.*.*.*、角度自動翻轉功能 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡鏡頭攝像頭*體化設計 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡提供左右眼圖像切換按鈕 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡直徑 ≤***

*.*.*.*、光源裝置

*.*.*.*.*、數量 *個***

*.*.*.*.*、自動開啟照明模式功能 提供

*.*.*.*、按鍵

*.*.*.*.*、自動定位按鍵 提供

*.*.*.*.*、靜態圖像捕捉按鍵 提供

*.*.*.*.*、內窺鏡提供近攝工作距離 提供

*.*.*.*.*、照明開關 提供

*.*.*、安全聯鎖裝置

*.*.*.*、醫生控制臺探測傳感器 操作人員頭部離開時自動鎖定

*.*.*.*、患者手術平臺探測傳感器 首個機械臂和套管對接時，自動鎖定患者手術平臺

*.*.*.*、機械臂探測傳感器 提供

*.*.*.*、報警鎖定功能 提供

*.*.*.*、緊急制動開關（***） 有

*.*.*.*、手術器械壽命控制系統 有

*.*.*、基本

*.*.*.*、手術訓練專用器械

*.*.*.*.*、數量 *把

*.*.*.*.*、種類 *個種類

*.*.*.*.*、使用次數 每把≥**次

*.*.*.*、內窺鏡

*.*.*.*.*、內窺鏡消毒托盤 *個

*.*.*.*.*、**度*維電子內窺鏡 *支

*.*、手術基本配件及器械

**.*.*、****批準的專用器械種類 ≥**種

*.*.*、*次性配件清單

*.*.*.*、*-***套管密封件 ***個

*.*.*.*、尖端蓋（單極彎剪） **個

*.*.*.*、器械臂無菌罩 ***個

*.*.*.*、中心立柱無菌套 ***個

*.*.*、通用機器人手術器械配置單

*.*.*.*、大號持針鉗 *支

*.*.*.*、開孔無創組織抓持鑷 *支

*.*.*.*、馬里蘭雙極鑷? *支

*.*.*.*、單極手術彎剪 *支

*.*.*.*、永久電鉤 *支

*.*.*.*、強力持針鉗 *支

*.*.*.*、有孔雙極鑷 *支

*.*.*.*、超聲刀手術彎剪 *包

*.*.*、連臺手術基本輔助器械

*.*.*.*、***器械套管 *個

*.*.*.*、***鈍型閉孔器 *個

*.*、專用內嵌式高頻電外科系統

**.*.*.* 、主刀醫生可以通過醫生控制臺的觸摸控制面板設置和調節高頻電刀的能量 提供

*.*.*.*、通過醫生控制臺觸摸控制面板或影像處理平臺觸摸屏應用預設 提供

*.*.*.*、能量預設數量 ≥*組

*.*.*.*、單極模式 ≥*種

*.*.*.*、雙極模式具有自動停止功能 提供

**.*.*.*、功率限值功能 提供

*.*.*.*、可同時連接兩把同種能量器械 提供

*.*專用超聲系統

* *.*.*、監視器:≥**.*英寸高分辨率低反射型彩色液晶顯示器

*.*.*.*、立柱式機身，監視器和主機可分離，實時傳輸，支持無線**-**和藍牙

*.*.*.*、監視器分辨率≥*********

*.*.*.*、封閉式操作面板，防液體潑濺，可使用**%乙醇擦拭

*.*.*.*、觸摸顯示器上下升降高度可調,最高高度≥*****。

*.*.*、探頭接口**個，并激活可互換通用

*.*.*、具備腳踏設計，便于術中操作

*.*.*、具備畫中畫顯示單元

***.*、探頭規格

*.*.*.*、術中達芬奇探頭*把：高頻線陣，*.*~**.* *** , ****視野，支持 *型擴展，支持造影，背脊位于探頭的近端，術者可自行操控機器人夾鉗夾持探頭進行超聲掃查，無需助手協助操作探頭；

*.*.*.*、開腹探頭*把：指夾式設計，超寬頻術中探頭，*.*-**.**** ,曲率半徑*** ,掃查角度**°,適用于開腹手術進行術中引導，支持造影。

*.*.*.*、專業穿刺探頭*把:*.*-*.**** ,支持*度、**度、**度穿刺角度切換，中央凹槽式設計，無掃描盲區。

*.*.*.*、腹腔鏡探頭*把：線陣，頻率*.*~**.**** , ****視野，*方向彎曲，適用****戳卡，有效插入深度大于***** 支持梯形擴展及超聲造景模式；

*.*.* 灰階顯像主要參數：

* *.*.*.*、最大掃描深度:≥****

*.*.*.*、數字式聲束形成器：數字式全程動態聚焦，*/*≥*****

*.*.*.*、回放重現：灰階圖像回放≥*****幀

*.*.*.*、具有橫向增益調節≥*檔

*.*.*、頻譜多普勒：

*.*.*.*、方式：脈沖波多普勒*** ,包括高頻脈沖****

*.*.*.*、最低測量速度:***/* （非噪聲信號）

*.*.*.*、多普勒自動描記:實時自動描記和凍結后自動描記兩種方式

*.*.*自動角度校正功能

*.*.*彩色多普勒

*.*.*.*顯示方式：速度顯示、方差顯示、速度方差顯示

*.*.*.* ****-****高精細血流成像

*.*.*.**維/彩色實時同屏雙幅顯示

*.*.*、超聲功率輸出調節：*/*/***/彩色多普勒輸出功率可調

*.*.*、數字化圖像管理與記錄裝置

*.*.*說明書顯示：可通過***查看器在主機顯示器上顯示

*.*.*動態圖像及靜態圖像以***、***、****格式直接傳輸到存儲媒介，不需要特殊軟件轉換，即可在普通**機上直接觀看圖像

*、售后服務及其他

*.* 廠家售后服務要求：提供全國***免費報修電話，在中國境內有*配件保稅庫，在河南省內有售后服務工程師。經銷商（生產廠家）提供儀器報修電話服務；在接到正式通知后 *小時內響應， ** 小時內到達現場進行檢修，解決問題時間不超過** 小時。若不能在上述承諾的時間內解決問題，則在 * 個工作日內提供與原問題機器同品牌規格型號的全新儀器備機服務，直到原設備修復，期間產生的所有費用均有經銷商或者生產廠家承擔。原設備修復后的質保期限相應延長至新的保修期截止日，全新備機在使用期間的質保及售后均按上述承諾執行。

*.* 公司技術人員對所售儀器免費定期巡防，免費進行系統的維護、保養及升級服務，使儀器使用率達到最大化，每年內不少于*次上門保養服務。

*.* 保證保修期內開機率不低于**%。

*.* 經銷商（生產廠家）負責對我院使用科室及維修人員關于機器常見故障及解決方案進行培訓，培訓必須達到我方能熟練掌握機器操作流程，能解決常見故障。

*.* 經銷商（生產廠家）投標設備的耗材是河南省或者新鄉市醫用耗材中標產品。

*.* 列出本次投標項目的配置清單。

*.* 列出投標設備運行所需耗材及易損件價格。

*.* 列出投標設備原產地（國家）。

**.*產品為*年內生產的產品（以交貨期時間為準）。

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