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采購單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第*附屬醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：*次性醫(yī)用防護(hù)服采購項(xiàng)目

項(xiàng)目編號：廣中醫(yī)*院招【****】 ** 號

*、項(xiàng)目概況：我院設(shè)備管理處采購*次性醫(yī)用防護(hù)服約****套，具體數(shù)量以實(shí)際供貨量為準(zhǔn)；

*、招標(biāo)限價（人民幣）：**元/套。

*、資金性質(zhì)： 財政性資金（非預(yù)算指標(biāo)資金）

*、項(xiàng)目需求書：

*、技術(shù)參數(shù)

（*）防護(hù)服型號為連體式，由連帽上衣、褲子組成。產(chǎn)品規(guī)格適合各種身高*****、*****、*****、*****、*****等。

（*）外觀要求

*）產(chǎn)品應(yīng)干燥、清潔、無霉斑、不允許粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

*）產(chǎn)品連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式，針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每****應(yīng)為*針-**針，線跡應(yīng)均勻、平直、不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封、無氣泡。

*）拉鏈不能外漏，拉頭應(yīng)能自鎖。

*）產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。

*）▲袖口、腳裸口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口。

（*）▲斷裂強(qiáng)力：產(chǎn)品關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于***。

（*）斷裂伸長率：產(chǎn)品關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于**%。

（*）液體阻隔功能

*）防水性能：產(chǎn)品關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于*.*****(*******)。

*）透濕量：產(chǎn)品材料透濕量應(yīng)不小于*****/(㎡·*）。

*）▲抗合成血液穿透性：產(chǎn)品抗合成血液穿透性應(yīng)不低于下表中*級的要求。

表 抗合成血液穿透性級別

*）表面抗?jié)裥裕寒a(chǎn)品外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于*級的要求。

（*）過濾效率：產(chǎn)品關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于**%。

（*）抗靜電性：產(chǎn)品的帶電量應(yīng)小于*.*μ*/件。

（*）靜電衰減性能：產(chǎn)品材料靜電衰減時間不超過*.**。

（*）微生物指標(biāo)：產(chǎn)品應(yīng)符合*******-****中微生物指標(biāo)要求，見下表。

產(chǎn)品微生物指標(biāo)

（**）包裝上有“滅菌”或“無菌”標(biāo)識。

（**）防護(hù)服經(jīng)有效滅菌過程后應(yīng)無菌。有效期不少于*年。

（**）▲環(huán)氧乙烷殘留量：若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過**μ*/*。

*、其他要求

（*）★取得醫(yī)療器械注冊證時間不低于*年。

（*）★符合** *****-****技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

（*）提供產(chǎn)品授權(quán)函原件，即所投產(chǎn)品的*級經(jīng)銷合法授權(quán)函。

（*）提供廠家售后服務(wù)承諾函等原件：廠家及投標(biāo)人保證在產(chǎn)品有效期內(nèi)，投標(biāo)人應(yīng)在接到招標(biāo)人通知后的*個工作日內(nèi)按照招標(biāo)人指示免費(fèi)完成對出現(xiàn)故障的采購物品（由于招標(biāo)人或招標(biāo)人的最終用戶使用不當(dāng)或操作失誤造成的損壞除外）修復(fù)或更換，必要時投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人免費(fèi)提供相同功能檔次備用物品。

（*）提供產(chǎn)品彩頁及相關(guān)資料原件：所有投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品彩頁及相應(yīng)技術(shù)參數(shù)的廠家使用說明書作為技術(shù)證明文件。

（*）★提供樣品：所有投標(biāo)人均需在遞交報價文件的同時向投標(biāo)人提交采購清單明細(xì)中的實(shí)物樣品*件（包裝配置要求詳見*次性防護(hù)服的配置要求）。備注：樣品開封后不予退回。

（*）制作工藝：投標(biāo)實(shí)物樣品的技術(shù)工藝水平，材質(zhì)的先進(jìn)性、質(zhì)量耐用性、實(shí)用可靠性，對招標(biāo)技術(shù)參數(shù)、性能符合性進(jìn)行比較。注：此項(xiàng)對投標(biāo)人遞交的實(shí)物樣品進(jìn)行評審，如未遞交樣品或遞交樣品不齊全，則達(dá)不到投標(biāo)要求。

（*）安全性及標(biāo)準(zhǔn)符合情況：

*）產(chǎn)品具有生物相容性報告。

*）產(chǎn)品具有滅菌符合性驗(yàn)證報告。

*）產(chǎn)品符合**/* ****相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

（*）生產(chǎn)水平：

*）具有布類自動化生產(chǎn)線，提供自動生產(chǎn)線圖文介紹及主要設(shè)備購置發(fā)票。

*）具有原料自主生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，提供相關(guān)圖文介紹。

*）具有檢測滅菌技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室，提供圖文介紹及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。

*）具有***-*****醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

*）具有所投手術(shù)包布產(chǎn)品相關(guān)的專利技術(shù)證書。

*）具有高新企業(yè)證書。

*、結(jié)算及付款方式：按月結(jié)算，每月以當(dāng)月驗(yàn)收合格的實(shí)際供貨量乘以中標(biāo)單價進(jìn)行結(jié)算，于入庫*個月后辦理付款。

*、提供近*年（****年至今）相關(guān)類似項(xiàng)目業(yè)績，需提供證明文件（附合同復(fù)印件等）。

*、開標(biāo)會只允許各投標(biāo)單位安排*名投標(biāo)人員參加，且該人員必須與投標(biāo)報名登記表登記的人員*致，若臨時更換投標(biāo)人員需提前與招標(biāo)采購中心工作人員聯(lián)系。該名投標(biāo)人員憑**內(nèi)新冠肺炎病毒核酸檢測陰性的結(jié)果報告進(jìn)入開標(biāo)地點(diǎn)。

*、投標(biāo)文件要求：*份（*正*副），開標(biāo)前需密封，每份文件均需按序頁碼。雙面打印。

**、項(xiàng)目需求書條款響應(yīng)情況：投標(biāo)人必須對項(xiàng)目需求書的內(nèi)容逐條響應(yīng)?！啊铩碧柕臈l款為關(guān)鍵條款，必須實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，負(fù)偏離（不滿足要求）將導(dǎo)致投標(biāo)無效（若有）；帶“▲”號條款為重點(diǎn)條款，不作為無效投標(biāo)條款（若有）。

**、述標(biāo)、答辯：

（*）述標(biāo)部分：述標(biāo)時間不超過*分鐘。述標(biāo)著重介紹對項(xiàng)目的理解，特別是關(guān)鍵技術(shù)層面，述標(biāo)無需使用***。

（*）答辯部分：述標(biāo)之后，由評審小組提問，投標(biāo)人如實(shí)作答。

**、投標(biāo)人應(yīng)完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的填寫招標(biāo)文件中規(guī)定的所有內(nèi)容，對投標(biāo)文件所提供的全部資料的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任，并無條件接受招標(biāo)采購單位及監(jiān)督管理部門等對其中任何資料及招標(biāo)采購單位或監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的資料進(jìn)行核實(shí)的要求。

*、投標(biāo)人資格

*.投標(biāo)人應(yīng)是來自中華人民共和國的獨(dú)立法人企業(yè)或其他組織。

*.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得轉(zhuǎn)包、分包、外包投標(biāo)標(biāo)的主體。

*.投標(biāo)人具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案證明材料（如投標(biāo)人為代理經(jīng)銷商）或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本（如投標(biāo)人為制造商）。

*.所投產(chǎn)品具備有效的醫(yī)療器械注冊/備案證明材料。

*、評標(biāo)辦法：綜合評標(biāo)法

*、報名時間及地點(diǎn)

*.??報名時間：****年** 月 * 日*:**至****年 ** 月 **? 日**:**；

*.??報名方式：本項(xiàng)目只接受電子報名，報名郵箱為：*****_****@*****.***.**。請各投標(biāo)人將報名需要提交資料加蓋公章后掃描，將掃描件發(fā)至報名郵箱，郵件名稱：項(xiàng)目名稱+單位名稱；

*.??報名需提交資料（需加蓋公章）

（*）有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如非“*證合*”證照，同時提供稅務(wù)登記證及組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件）。投標(biāo)人在經(jīng)營范圍內(nèi)投標(biāo)，如營業(yè)執(zhí)照未記載經(jīng)營范圍，同時提供在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢的單位“登記信息”的打印頁面并蓋章）；

（*）企業(yè)法人代表證明書、具有法人簽名或蓋章的被委托人有效授權(quán)書（詳見）；

（*）投標(biāo)報名登記表（詳見）；

*.?? 報名所需的資料原件請于開標(biāo)日當(dāng)天交至招標(biāo)人招標(biāo)采購中心工作人員處。報名是否成功，以郵件回復(fù)為準(zhǔn)。

*.??報名成功本項(xiàng)目的投標(biāo)人，若決定不參與投標(biāo)，請于 **? 月 ** 日下午**：**前電話或郵件通知招標(biāo)人。

*、開標(biāo)時間及地點(diǎn)

*.??開標(biāo)時間：****年? ** 月 ** 日上午 *:**

*.??開標(biāo)地點(diǎn)：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第*附屬醫(yī)院*號樓*樓門診***室

*.??投標(biāo)人員應(yīng)為報名登記表上登記的負(fù)責(zé)投標(biāo)的人員，該人員憑身份證、穗康碼及有效核酸檢測陰性報告進(jìn)入開標(biāo)地點(diǎn)。

*、本招標(biāo)文件所涉及的時間*律為北京時間

*、聯(lián)系人：陳老師:***-********；（項(xiàng)目咨詢）

? ? ? ? ? ? ? ? ? ?鄭老師/黃老師：***-********；（招標(biāo)流程咨詢）

**、咨詢時間：上午 *:**-**:**，下午**:**-**:**

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廣州中醫(yī)藥大學(xué)第*附屬醫(yī)院

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法定代表人授權(quán)書

?致：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第*附屬醫(yī)院

本授權(quán)書聲明：注冊于???????????? （國家或地區(qū)）的????????????? ?（投標(biāo)人名稱）的在下面簽字的????????????????? （法定代表人的姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)在下面簽字的???????????? ?（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本公司的合法代表人，就“廣州中醫(yī)藥大學(xué)第*附屬醫(yī)院*次性醫(yī)用防護(hù)服采購項(xiàng)目（第*次），編號：廣中醫(yī)*院招【****】**號）”招標(biāo)的? ????（可選“報名”），以我方的名義處理*切與之有關(guān)的事宜。

本授權(quán)書于???? 年?? 月?? 日簽字生效，特此證明。

隨附《法定代表人證明書》

：

*、代理人(被授權(quán)人)身份證或其他有效的身份證明

注：投標(biāo)人必須在上述上加蓋公章。

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???????????????????????????????????? ????????投標(biāo)人（法人公章）：

地???? 址：

法定代表人（簽字或蓋章）：

職???? 務(wù)：

被授權(quán)人（簽字或蓋章）：

被授權(quán)人身份證號碼：??????????????????

職???? 務(wù)：

日期：

（投標(biāo)人可使用下述格式，也可使用廣東省工商行政管理局統(tǒng)*印制的法定代表人證明書格式）

法定代表人證明書

???????????????? 現(xiàn)任我單位????????????????? ?職務(wù)，為法定代表人，特此證明。

有效期限：????????????????????????????

附：代表人性別：????? ?年齡：????? ?身份證號碼：_________?????????????????? ?

企業(yè)注冊號碼：?????????????????????? ?企業(yè)類型：_____________________________________

經(jīng)營范圍：?? ?????????????????????????????????????????????????????????????????

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注：投標(biāo)人必須在上述上加蓋公章。

投 標(biāo) 人（法人公章）：

日??????? 期：