序號

物資

名稱

技術

要求

計量

單位

數量

交貨

時間

交貨

地點

備注

*

超聲眼科乳化治療儀

見

臺

*

合同簽訂后*個月內交貨

海南省

*亞市

*

超聲眼科乳化治療儀配套耗材

見

個

***

合同簽訂后*個月內交貨

海南省

*亞市

耗材*年預估量；僅參與商務、技術評審，此次不采購

*

電外科工作站

見

臺

*

合同簽訂后*個月內交貨

海南省

*亞市

說明：

*.報價供應商應當對所投包內所有產品和數量進行唯*報價，否則視為無效報價。

*.報價應當包括所有物資供應、運輸、安裝調試、技術培訓、售后服務、備品備件和伴隨服務等價格。

*.報價供應商應當保證所投物資為全新且未使用過的產品。

序號

技術和性能參數名稱

招標參數和性能要求

備注

**

基本要求

用于白內障超聲乳化治療和前節玻璃體切除術

*

資質認證

****+（***或**）認證

*

技術參數

*、超聲乳化白內障吸出術子模式：連續***%時的縱向針頭沖程： *.**** ±*.**** **（*.**** ±*.*** **/*）針頭速度：**.* */* ±*.* */*（*** **/* ±**.***/*）***%時的扭動針頭沖程：*.**** ±*.**** **（*.**** ±*.**** **）

*、前節玻璃體切除術子模式：前節玻璃體切除術、玻璃體上皮細胞切除、*/* 切削、周邊虹膜、粘彈劑抽吸

*、透熱療法（凝血）功率：≤***，（**Ω?負載）；** *** @ *.* *** ±*%，（**Ω?負載）

*、海平面負壓控制設置超聲乳化白內障吸出術：* 至-*** ****（*-*** ***）灌注/抽吸：* 至-*** ****（*-*** ***）

*、電動靜脈輸液架高度范圍：** 至 *** **

*、環境限制—操作性：高度：≤**** *（**** **）溫度：**℃至 **℃（**℉至 **℉）相對濕度：**%至 **%，無冷凝

*、安全工作負載靜脈輸液架：≤*.* **（*.* **）腳踏開關吊架：≤*.* **（**.* **）推車平臺擱板：≤**.* **（**.* **）

*、** 電氣要求：輸入電壓：***-*** *** **/** **輸入電流：≤** *

*

報警及安全指標

故障：*****，短音透熱療法：**-*****，連續音超聲乳化/負壓水平：**-*****，連續音超聲乳化阻塞：** 至 *****，雙音

*

設備不良事件情況

無

*

配置需求

主機*臺

*

配套醫用試劑耗材

設備必須配套*次性使用醫用試劑耗材時填寫以下條款

*.*

是否為開放性醫用試劑耗材

否

*.*

封閉配套施加耗材品規

超聲眼科乳化治療儀配套耗材

*

物聯網支持功能

廠商須提供或開放設備物聯網接口協議，通過該協議能夠讀取設備工作狀態、參數設置、日志和/或波形等數據，配合醫院醫療設備物聯網建設工作

配合醫院物聯網建設需求，根據設備種類確定是否加入此項參數

*

售后條款

**.*

保修年限

≥*年，保修期內開機率不低于**%（按***日/年計算，含節假日)，未達到要求的開機率天數，按雙倍天數順延保修期。

*.*

預防性維修/定期維護保養

保修期內按維修手冊要求提供定期維護保養服務

*.*

維修響應時間

維修到達現場時間≤*個工作日

*.*

配件報價

提供消耗性配件（年平均更換大于*次的配件）和高值配件（價格大于設備成交價*%以上）的報價清單，且高值配件報價之和不得高于設備成交價的***%

配件指設備正常使用時的必備*配件

*.*

升級與軟件維護

保修期內免費升級和軟件維護；保修期外，原軟件維護僅收工時費

*.*

維修工時費計算方法及價格

至少提供按小時計費和按故障點計費兩種方式，用戶可自行選擇

*.*

專用工具、資料及其它

提供設備配套的維修專用工具（如有），資料（操作手冊、維修手冊等）

*.*

培訓

提供使用培訓和工程師培訓

*.*

交貨期

合同簽訂后*個月內交貨

序 ???號

標注*或●

參數和性能名稱

招標參數和性能要求

基本要求

*.*適用范圍

白內障超聲乳化摘除術

*.*配套要求

配合眼科超聲乳化治療儀使用

*.*資質要求

醫療器械注冊證

*.*產品材質

硅樹脂、***

*.*運輸條件

常溫

序號

技術和性能參數名稱

招標參數和性能要求

備注

**

基本要求

雙級電切電凝，***大血管閉合功能，器械可重復使用

*

資質認證

****+（**或***）認證

*

技術參數

*. 高頻設備的模塊數量：雙極插座×*、多功能**插座×*

*. 操作/顯示方式：按鈕控制、≥*.*英寸高分辨率彩色液晶屏顯示、“交互式中文用戶界面”、分辨率不小于(*** * *** *****)

*. 腳踏開關鏈接：兩組接口，可同時提供帶******按鈕的雙踏板及單踏板，踏板自由分配

*. 存儲程序：不少于**組程序（每組*個子程序，可通過******功能切換）

*、具有切割控制*** *******功能，根據組織變化，功率輸出自動調節，實時能量條動態顯示；

*、設備模塊化設計，器械自動識別；

*、設備能滿足醫院所有外科（含婦科）的各種開放、腔鏡手術

*、帶有***接口，方便檢測、維護、軟件升級使用

*、大血管閉合效果*-*；調節凝血效果；峰值電壓：*** **；最大功率 ****，有自動停止功能

**、大血管閉合器械具有*次性及可高溫、高壓消毒重復使用配件

**.雙極器械**.*可兼容多數雙極器械（標準接口）**.*器械可高溫、高壓消毒重復使用；**.*腔鏡器械多部件組裝設計,如有損壞可獨立更換每個部件；**.*可匹配器械（開放及腔鏡器械）：雙極鑷子（含普睿敏鑷子，滴水鑷子）、雙極電凝鉗、腔鏡百克剪、開放百克剪、雙極剪等

**.安全特性**-*.中性電極監測：有**-*.中性電極對稱性監測：有**-*.新生兒手術監測功能：有**-*.啟動時間安全監測：有**-*.輸出錯誤檢測：有**-*.漏電流安全報警系統：有

**、可升級氬氣刀和水刀功能

*

報警及安全指標

設備具有安全報警聲、光指示功能

*

設備不良事件情況

提供設備近*年不良事件情況

*

配置需求

主機*臺、重復使用大血管閉合器械*把、雙級連線*根，雙腳踏*個、臺車*臺

*

配套醫用試劑耗材

設備必須配套*次性使用醫用試劑耗材時填寫以下條款

*.*

是否為開放性醫用試劑耗材

是

*.*

封閉配套施加耗材品規

*

物聯網支持功能

廠商須提供或開放設備物聯網接口協議，通過該協議能夠讀取設備工作狀態、參數設置、日志和/或波形等數據，配合醫院醫療設備物聯網建設工作

配合醫院物聯網建設需求，根據設備種類確定是否加入此項參數

*

售后條款

**.*

保修年限

≥*年，保修期內開機率不低于**%（按***日/年計算，含節假日)，未達到要求的開機率天數，按雙倍天數順延保修期。

*.*

預防性維修/定期維護保養

保修期內按維修手冊要求提供定期維護保養服務

*.*

維修響應時間

維修到達現場時間≤*個工作日

*.*

配件報價

提供消耗性配件（年平均更換大于*次的配件）和高值配件（價格大于設備成交價*%以上）的報價清單，且高值配件報價之和不得高于設備成交價的***%

配件指設備正常使用時的必備*配件

*.*

升級與軟件維護

保修期內免費升級和軟件維護；保修期外，原軟件維護僅收工時費

*.*

維修工時費計算方法及價格

至少提供按小時計費和按故障點計費兩種方式，用戶可自行選擇

*.*

專用工具、資料及其它

提供設備配套的維修專用工具（如有），資料（操作手冊、維修手冊等）

*.*

培訓

提供使用培訓和工程師培訓

*.*

交貨期

合同簽訂后*個月內交貨

項目名稱

項目編號

成立日期

供應商郵箱

聯系人

聯系方式

序號

核對內容

核對結果

備注

*

營業執照或事業單位法人證書復印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)

□有 ????□沒有

*

法定代表人資格證明書原件

□有 ????□沒有

*

法定代表人授權書原件，授權代表身份證和授權代表在報價前*個月內（不含報價當月）連續*個月由報價供應商繳納社保證明材料的復印件

□有 ????□沒有

*

非外資獨資企業或控股企業的書面聲明（事業單位、軍隊單位不需要提供）

□有 ????□沒有

*

報價供應商主要股東或出資人信息

□有 ????□沒有

*

未被列入本公告第*條第（*）項明確的違法失信名單的承諾書

□有 ????□沒有

*

供應商股權人涉外情況書面聲明

□有 ????□沒有

*

供應商* 年內無重大處罰聲明

□有 ????□沒有

*

談判文件費繳費憑證

□有 ????□沒有

**

申領談判文件登記表

□有 ????□沒有

核對結果

□合格 ???????□不合格

不合格原因

接收人

年 ?月 ?日