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申請單位：南京市溧水區中醫醫院

設備名稱：強光光子干眼治療儀、干眼篩查儀、眼科手術顯微鏡等

專家論證意見：

（*）? 光學相干斷層掃描儀（***）

原因闡述：

采購方需購買的***光學相干斷層掃描儀要求：光學相干斷層掃描儀具有正常華人數據庫，神經節細胞層厚度分析，血管定位程序，自定義視盤，中心凹位置功能，視盤輪廓和視杯參考平面的自動化描繪，視網膜逐層分析等，可以提供眼球的高分辨率橫斷影像，檢查速度快，目前國產***尚未達到臨床所需的分辨率和速度要求。

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

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（*）??????? 眼科***激光

原因闡述：

***眼前節激光治療儀用于臨床開展白內障摘除術+人工晶體植入術后的囊膜混濁、早期青光眼(周邊虹膜切除術)、玻璃體機化條松解術等手術治療。

要求設備的主要功能和技術性能要達到以下要求: *、激光和裂隙燈為*體化設計； *、超高斯激光模式，低能量高爆破，雙脈沖≧****, *脈沖≧****； *、*點聚集瞄準系統，能發現患者的散光，保證更加精確的聚焦； *. 裂隙燈配置能適合帶鏡者的高出瞳接目鏡，屈光補償±*.***。

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

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（*）??????? 眼后節手術顯微鏡

原因闡述：

?*、全新*代復消色差光學系統，視野直徑：*-****；聚焦范圍：****；物鏡直徑≥****，焦距*****；帶來更清晰，分辨率更好且視野更廣闊的圖像。同步*光路設計，助手鏡不從主刀鏡分光，更好的保證主刀醫生的手術效果。

*、*:*電動連續無極變倍，放大手術中的每*個細節。獨立的紅光發射，直徑*-****可調，確保看清手術中任何細節。

*、調焦可單獨*鍵復位，當抬至頂端可**調焦照明可自動恢復初始狀態，全部手術步驟流水式完成，使手術流程更高效。

綜上所述，國產設備不能同時滿足以上條件，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

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（*）??????? 超乳玻切*體機

原因闡述：

經論證該院需求的玻璃體切割超聲乳化*體機具有以下功能和參數：

*.儀器將超聲乳化、玻璃體切割融為*機，觸摸屏控制；

*.采用蠕動泵、文丘里泵的雙泵系統，真空臨界技術可快速安全去除晶狀體；

*.可進行*.***的微切口；

*.設備的眼內壓控制系統，維持手術過程中眼內壓平衡。

綜上所述，國產設備不能同時滿足以上條件，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

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（*）*****激光系統

原因闡述：

*****激光光凝系統（門診）功能要求如下：

*． 脈沖持續時間：最長達到*.*秒；

*． 能量設備：需****毫瓦以上高功率輸出滿足特殊病例的治療；

*． 門診傳輸系統：帶自動眼防護過濾鏡片的*體化激光專用裂隙燈；

*． 光斑直徑:??? 最小**微米, 最大****微米；

*． 眼內光纖：直頭、彎頭；普通型、照明型、吸引型；***、***、***多種選擇。

綜上所述，由于國產產品無法同時滿足以上性能，具有不可替代性，且該設備不在國家禁止采購范圍目錄內，故建議購買該類進口產品。

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（*）***/***眼底熒光造影相機

原因闡述：

經論證，該院需求采購的眼底熒光造影具備以下特點：

*、 持續拍攝眼底血管外染料輪回時接收激發光線發射出的熒光形態，從而得到眼底血管的微細結構和微輪回的變化，為很多眼底病的發病機理、診斷和預后評估供給參考。

*、 視場角**°，**°，**°

*、 屈光補償范圍-***到***

*、 閃光強度：**擋可調

*、連續拍攝時間間隔：*秒鐘

綜上所述，做為國產設備不能滿足以上條件，難以滿足臨床需求，且此設備不在國家禁止采購范圍目錄內，建議采購進口產品。

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（*）眼科手術顯微鏡（前節）

原因闡述：

采購方因設備陳舊、新業務需要，申請引進進口手術顯微鏡的理由如下：

*、進口手術顯微鏡鏡頭光學玻璃材質采用專業鍍膜處理，主鏡體及物鏡均為復消色差***材質，清晰度高，能更客觀的觀察手術部位的真實情況，幫助醫生處理復雜精細的顯微操作，使手術更精細、更安全；

*、進口產品與國產產品在光學景深效果存在很大差距，特別是在深部手術。進口產品配置內置孔徑光闌，可根據倍數調節景深范圍，滿足各類手術要求；

*、進口手術顯微鏡具有更大的圖像分辨率、色彩還原度和銳利度，適用于對微小部位的微創手術操作，大大降低了因看不清造成的手術風險；

*、照明系統，為了保證手術安全，當主光源熄滅時，要求備用燈自動切換，保障手術的正常進行；

*、進口手術顯微鏡的支架承重較大，為顯微鏡加裝其他留有較大的承重空間；

綜上所述，由于國產產品無法同時滿足以上性能，具有不可替代性，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,故建議購買該類進口產品。

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（*）強光光子干眼治療儀

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原因闡述：

經論證，該院需求強脈沖光與激光系統的功能要求如下：

*.??? 光源：*** 強脈沖光；

*.??? 治療光波長：***-**** **；

*.??? 能量密度：**-** */***；

*.??? 脈寬：*-** **；

*.??? 脈沖延遲：*-*****；

*.??? 脈沖方式：多個同步脈沖。單脈沖，雙脈沖，*脈沖模式選擇；

*.??? 頻率：可達到***；

*. 多種治療頭（濾光片）選擇：包含*****或*****。

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

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（*）干眼篩查儀（角膜地形圖儀）

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原因闡述：

?經論證，該院需求的角膜地形圖儀應具備如下功能：

*、無需熒光素鈉染色，自動記錄非侵入式淚膜破裂時間（測量參數：首次破裂時間、平均破裂時間），客觀顯示全角膜淚膜破裂狀況，自動分級；

*、非侵入式淚河高度測量（測量高度精確±*.****），客觀評估淚液分泌量，以及淚河連續狀態；

*、紅外光線瞼板腺拍照，讓腺體易于辨識，評估瞼板腺功能；

*、瞼板腺拍照、瞼板腺開口觀察、脂質層觀察輔助診斷蒸發過強型干眼癥

*、眼紅分級功能對于由眼表炎癥引起的干眼類型，有效跟蹤激素用藥治療

*、高清眼表拍照/視頻

*、角膜地形圖，角膜曲率，角膜地形、圓錐角膜篩查

綜上所述，由于國產產品無法同時滿足以上性能，具有不可替代性，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,故建議購買該類進口產品。

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（*）*射線成像系統（****）

原因闡述：

南京市溧水區中醫院擬購置*射線成像系統（****）設備*臺。其功能用途及采購需求如下，醫院進行****（逆行胰膽管造影）手術時，*射線成像系統是必不可少設備。****病例需要*線動態視頻信號圖像，且是高分辨率非標注視頻。普通錄像設備不能直接將**** *線動態視頻信號采集錄制下來，只能將單幅圖片保存或膠片打印下來，目前僅有進口設備解決了非標準動態視頻信號的轉換，很好地滿足了臨床需要和視頻示教，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建議購買進口設備。

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（**）*臂型*射線成像系統

原因闡述：

南京市溧水區中醫院擬購置*臂型*射線成像系統設備*臺。其功能用途及采購需求如下：

醫院進行骨科手術，*臂型*射線成像系統是必不可少的，尤其是髖關節微創手術需和牽引床相匹配的*臂機。經論證，采購單位為滿足臨床需求，需要運動性能方面垂直升降≥ *** **，水平移動≥ *** ** ，確保術中沒有死角；數字處理深度≥*****灰階分辨率，確保圖像具備更好的層次感，最大中心分率≥ *.***/**，確保圖像更高品質，保證術中的圖像清晰度。目前國內設備不能完全滿足上述要求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建議購買進口設備。

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（**）血管內超聲（****）

原因闡述：

經論證，采購單位要求該設備需具備：

①有虛擬支架植入評價功能的軟件,可顯示面積和長度測量的圖像并模擬支架植入并評價效果；

②可以提供多種*****的高頻率超聲導管,導管軸向分辨率不低于**微米，可識別生物可降解支架。

目前國產設備不能滿足要求，且該產品不屬于國家法律法規政策明確規定限制進口產品，特此申請購買進口設備。

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（**）移動超聲（含經食道超聲）

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原因闡述：

經論證，采購單位要求該設備滿足以下性能：

*.? 可評價心肌運動異常的***、***、***，*維、*維心功能定量分析；

*.? 經食道探頭具有超寬視野成像技術，更高頻率分辨率成像技術；

目前國內產品尚不完全具備上述功能，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建議購買進口設備。

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專家姓名：葉春云、張麗珍、張瑞生、許鳴、魏綜成

（**）肺功能儀（大）

原因闡述：

南京市溧水區中醫院擬購置肺功能儀（大）*臺，其功能用途及采購需求分別如下：肺功能儀廣泛應用于大氣道與小氣道炎癥、上呼吸道與下呼吸道感染、過敏及炎癥、支氣管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其它呼吸道炎癥、原發性纖毛運動障礙、社區支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病等氣道疾病的流行病學研究。該設備進口品牌質量更好，功能更強大，且不在國家禁止采購目錄范圍內，建議購買進口設備。

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（**）低溫等離子滅菌器

原因闡述：

南京市溧水區中醫院擬購置低溫等離子滅菌器*臺，其功能用途及采購需求分別如下：

①滅菌速度：≤**分鐘，并具備兼容軟式內鏡滅菌能力；②滅菌周期：雙循環加強型滅菌技術；③低頻等離子發生器，低頻范圍≤***?赫茲，滅菌艙內產生等離子體；④滅菌記錄：實時秒級監測，可打印滅菌階段、時間、壓力值，并可監測過氧化氫濃度，并具備實時報警系統；⑤耗材可提供衛計委認證的安全評價報告。目前國產產品無法同時達到以上要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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?（**）超聲刀系統

原因闡述：

南京市溧水區中醫院擬購置超聲刀系統*臺，其功能用途及采購需求分別如下：

超聲高頻外科集成系統，集超聲和射頻能量于*體,?設置簡便、易于操作。超超聲刀系統將電能經手柄轉化為超聲機械能，使刀頭在超高的振動頻率下接觸組織蛋白，產生空化作用，迅速令組織內水分汽化，蛋白氫鍵斷裂，蛋白質變性成粘性凝結物，從而達到切割、凝閉組織和止血的作用。目前，國產超聲高頻外科集成系統較少，主要引進國外產品，且該設備不屬于國家法律法規政策明確規定限制進口，建議購置進口產品。

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（**）彩色多普勒超聲診斷儀

原因闡述：

經論證，該院需求的彩色多普勒超聲診斷儀應具備以下功能或配置：

*、無針式寬頻帶或變頻探頭；

*、支持灰階血流及彩色灰階血流成像功能，用于觀察微細血管血流；

*、容積探頭實時掃描速率高；

*、自由解剖切面技術對提高診斷準確率帶來良好地幫助等。

綜上所述，因國產設備不能滿足以上條件，難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。

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（**）數字化乳腺*射線機

原因闡述：

溧水區中醫院擬采購的數字化乳腺*線機，是開展女性乳腺疾病的篩查、診斷、治療項目的關鍵設備。由于乳腺攝影對于分辨率的要求極高，對球管及平板的要求也大大高于普通數字攝影。由于技術水平的限制，目前國產數字化乳腺*線廠商無自主生產乳腺球管及平板的能力，無法保證在低劑量下提供優質圖像，增加誤診及漏診發生率。而進口數字乳腺*線機具有以下優勢

*：進口數字乳腺*線機，整機原裝進口，整個影像鏈還有采集系統都是在原廠自主研發生產的，并且球管和發生器*體化集成于機頭，控制臺集成于機身，醫生可以在機器旁邊完成整個曝光前的準備工作。

*：平板探測器采用非晶硒平板探測技術，提供優質圖像，具有低劑量、高分辨率等優勢，極大地增強診斷率。

*：進口設備自動曝光探測器的數量大于**個探測點且探測點可獨立工作，自動曝光系統反饋信號精準度極高、影像優異。同時由于探測點的獨立工作參與運算，不僅對脂肪體腺體、致密型腺體有非常精準的探測，更能在遇到乳腺植入體患者時將假體不計入計算范圍，測定出精準的曝光參數，滿足臨床醫用要求。

*：進口設備對輸入電流要求小于***，無需對機房改建電路；不僅如此，設備也小巧靈活，安裝面積小于*平方米，整機*體化設計，方便移動與安裝調試，方便將設備移動到體檢車上便于醫院到廠礦學校出診，提高機器使用率，為更多女性帶來乳腺健康。

綜合上述，目前國產設備尚達不到上述技術要求和性能，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，因此建議購置進口產品

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（**）椎間孔鏡微創手術系統

原因闡述：

? ??采購單位為了滿足臨床實際使用需要，現需購置的椎間孔鏡微創手術系統具備如下功能要求：

　　*、內窺鏡可滿足腰椎間孔入路與胸椎間孔入路需要；

　　*、具有可視化打磨關節突的工具和鏡子相配套，提高手術安全和辨識度；

　　*、椎間孔入路鏡子工作長度≤*****；

　　*、鑿型工作套管*支，前端為叉齒，內表面具有毫米刻度；內徑≥*.***，外徑≤*.* **，長度≥*** **；

　　*、所有鉗子須帶有過載保護裝置，提高手術安全性，防止鉗口手術過程中斷裂。

綜上所述：專家組*致認為：采購方提出的要求屬實，該產品國內不具備生產能力，具有不可替代性，故建議購買進口設備，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品。

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（**）運動心肺儀

原因闡述：

?????? 多功能運動心肺儀是無創性綜合評價心肺儲備功能和運動能力的最佳檢測儀器，是*種臨床使用的*種獨特的檢查和評估方式，也是臨床診斷和鑒別診斷的重要工具，具有非常廣泛的應用范圍:包括臨床醫學診斷與鑒別診斷,康復醫學評定,醫學科研,運動生理研究,運動評估,營養評估等等。具體的主要包括：①評估各類人群的心肺儲備功能②呼吸困難的評估與診斷③呼吸系統疾病嚴重程度和預后的評估④心血管疾病嚴重程度和預后的評估⑤最大有氧運動能力的評估⑥制定心肺康復的運動處方⑦心肺手術的圍手術期評估⑧藥物和康復療效的評估⑨運動不耐受疾病的鑒別診斷⑩運動醫學、航空醫學方面評估。經過廣泛長期的市場調查及業內單位的交流咨詢，確定目前國內還無此類產品的生產，故選用進口多功能運動心肺儀，該設備以其優秀的性能特點獲得國內諸多單位的認同。?????????????????

　　綜上所述：專家組*致認為：采購方提出的要求屬實。該產品國產還不能同時具有以上功能該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，故建議購買進口設備。

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（***）耳手術顯微鏡

原因闡述：

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經論證，國產耳手術顯微鏡均為手動，不具備電動功能；國產手術顯微鏡支架設計為模塊式，線纜外露，故障率極高，無法滿足科內大量的手術要求，而且外露線纜也不符合手術室無菌操作原則。國產手術顯微鏡由于分辨率、工作距離以及鍍膜技術等與進口產品存在較大差距。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）翻身氣墊床墊

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的翻身氣墊床墊需同時達到以下技術及功能要求：

該設備通過定時更換臥位，不使身體某些部位受壓時間過長，而使組織活力得以保存。對于解決癱瘓、昏迷、重大手術后和各種重癥長期臥床及重癥終末期自主翻身困難患者易患的墜積性肺炎、與老齡化的肺運動受限、咳嗽反射減弱、呼吸道分泌物不易清理出呼吸道等都有明顯的療效。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）肌電誘發電位儀

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的肌電誘發電位儀需同時達到以下技術及功能要求：

*.該設備可以提供脊髓前角細胞、周圍神經、神經肌肉接頭和肌肉的某些功能狀態，對疾病的診斷有較大價值。

*.肌電圖是唯*可以無創傷的進行神經源性、肌源性疾病和神經肌接頭疾病診斷和鑒別診斷的方法。

*.誘發電位檢查可對聽覺、視覺及聽神經、視神經是否受損做出客觀、真實的評測。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）無創血流動力學監測儀

原因闡述：

經論證，該院需求采購的無創心輸出量測量儀具備以下特點：

*、可用于成人、兒童、新生兒（≥****）的無創血流動力學監測儀。

*、監測指標全面，包括了前負荷、后負荷、心肌收縮力等**多項血流動力學指標。

*、休克、呼吸困難的快速鑒別診斷；

*、可監測液體容量狀態的各項指標，幫助臨床醫生找到最佳平衡點；

*、通過監測藥物劑量和液體管理，對(輸)服用藥物的病人進行評價和優化其藥物；

*、趨勢監測，及時發現血流動力學改變，早期干預，以改善治療方法或進行及時搶救；

*、通過對心臟的前負荷（***）、后負荷（***）以及心肌收縮力（****）的全面評價，針對不同的心力衰竭類型進行治療；

*、通過對心臟的前負荷（***）、后負荷（***）以及心肌收縮力（***/**）的全面評價，指導高血壓的個體化評價和治療；

*、通過對收縮時間比率（***）的評價，可以預測短期的心衰事件發生率（**-**天）或長期的心衰事件發生率（***天）；?

**、輔助醫生進行藥物研究工作。

綜上所述，做為國產設備不能滿足以上條件，難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建議采購進口產品。

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（***）主動脈內球囊反搏機

原因闡述：

? ?為滿足采購人實際需求，主動脈球囊反搏泵確需具有：*、氣動系統：具有雙頭泵馬達的氣動系統，兩個氣泵分別負責充氣和抽氣，有利于提高反搏效率。*、配備先進的內置智能同步軟件，對各種異常心律如早搏、室上速、房顫等可自動處理，無需人工調節。*、安全性：具備安全隔離裝置，完全隔離的強大氣動系統和導管系統，保證病人的安全。

經論證，目前國內尚無同類產品。該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

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（***）消化內鏡氬氣刀

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的消化內鏡氬氣刀需同時達到以下技術及功能要求：

*、可用于出血、良惡性狹窄、血管畸形、腫瘤、息肉等病癥。對大面積病變組織如*******食管、寬基息肉也能起到很好的治療效果；

*、具有智能控制電壓、電弧和輸出功率，提供最佳的切割質量和最高的安全保障； *、操作時無需接觸組織，不會引起粘連，治療中不會引起碳化和組織汽化，組織損傷控制在***以內；

*、***管末端氣體壓力自動保持恒定。種類多，可重復使用（高溫高壓消毒）； *、****電凝有*種模式，其中的精細電凝模式電凝深度可以控制在***；

*、便于開展***（內鏡下**指腸乳頭括約肌切開術）、***（內鏡下黏膜切開術）、***（內鏡下黏膜玻璃術）、****（經口內鏡肌切開術）、***（內鏡下經黏膜下切開術）、****（內鏡下逆行膽胰管造影術）等手術。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）電子放大結腸鏡

原因闡述：

經論證，該院需求的電子胃腸鏡系統應具備如下功能或參數：

*、清晰的圖像配合良好的插入性，有利于微小病變的觀察，大大地提高了診斷的準確率；

*、銳化色彩更逼真，帶有光學放大功能，有利于準確觀察；

*、擁有硬度可調、智能彎曲、強力傳導；

目前國產電子胃腸鏡系統不能滿足以上需求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,建議采購進口產品。

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（***）超高清腹腔鏡攝像系統

原因闡述：

經論證，該院需求的超高清腹腔鏡攝像系統應具備以下功能或參數：*.寬動照明技術可以根據術野情況自動補充光亮度，有效改善術野畫面亮度不均勻的現象，使內鏡下圖像亮度均勻，展現前所未有的清晰畫面；*.獨創的圖像優化解析技術可以增強組織表面、邊緣及血管的色彩表現，實現完美色彩還原度的同時展現精致細節及銳利質感；*.智能照明技術與優化解析技術珠聯璧合，視覺體驗臻于完美，內鏡下影像同時擁有明亮清晰的圖像和銳利精致的細節；*.通過光譜染色技術，可以識別不同的組織層次，手術時可以靈活選擇色彩識別重點，保障手術操作更為精準。

因國產設備不能同時達到以上性能，難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。

（***）電子胃鏡

原因闡述：

經論證，該院需求的電子胃鏡應具備如下功能或參數：

*、清晰的圖像配合良好的插入性，有利于微小病變的觀察，大大地提高了診斷的準確率；

*、銳化色彩更逼真，有利于準確觀察；

*、符合人體工程學設計，操作性強；

目前國產電子胃腸鏡系統不能滿足以上需求且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建建議采購進口產品。

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（**）電子內窺鏡系統

原因闡述：

經論證，該院需求的電子胃腸鏡系統應具備如下功能或參數：

*、清晰的圖像配合良好的插入性，有利于微小病變的觀察，大大地提高了診斷的準確率；

*、銳化色彩更逼真，有利于準確觀察；

?*、搭載的超聲小探頭可提供全方面的超聲圖像；

目前國產電子胃腸鏡系統不能滿足以上需求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,建議采購進口產品。

（***）支氣管鏡系統

原因闡述：

經論證，該院需求的電子支氣管鏡系統應具備如下功能或參數：

*、清晰的圖像，有利于微小病變的觀察，可提高了診斷的準確率和治療成功率；

*、銳化色彩更逼真，配合特殊光觀察，有利于準確觀察；

*、良好的插入性可減輕病人痛苦；

目前國產電子胃腸鏡系統不能滿足以上需求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內，建議采購進口產品。

（***）無磁推床

原因闡述：

??? 經論證，該院需求的無磁推床應具備以下功能：

*、無磁推車需要質量穩定可靠，承重需要比較大，以適合大體重患者使用。承重最好≥***千克。 ??

*、無磁推車的床面高度可以分多檔調節。

*、床墊采用高密度材質，可整體清洗消毒，并有*定的防褥瘡功能。

*、推車的支撐腿可以完全折疊，滿足進入救護車的需求。

*、采用*個無磁萬向輪，無需潤滑，免維護設計。

*、病人推床可***度任意水平旋轉，適合在狹窄環境內使用。

??? *、氣體助力靠背，可調節角度范圍*°—**°

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采購方提出的上述要求屬實，國產產品無法同時達到以上要求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內故建議購買進口設備。

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（***）眼震電圖儀

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的眼震電圖儀需同時達到以下技術及功能要求：

*.專業視靶刺激器：內置超聲自動測距，保證測試精準；高亮度***視靶刺激，無耗材，病人跟蹤性好；視靶視野廣水平垂直±**°，早期發現凝視性眼震。

*.專業冷熱氣刺激儀：溫度范圍達到**℃-**℃，精度高達±*.*℃，流量可調?? *-***/***，病人適應性好。

*.標配安全隔離電源：標配原廠安全隔離電源，保證測試途中病人的人身安全。

*.軟件內置測試功能全面：自發性眼震、掃視試驗、平穩跟蹤試驗、視動試驗、凝視試驗、靜態位置試驗、動態位置試驗、冷熱試驗、瘺管試驗、搖頭試驗等全部軟件內置測試協議，可直接開展測試并打印出所測試試驗的報告。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）眼球震顫描記儀

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的眼球震顫描記儀需同時達到以下技術及功能要求：

眼球震顫描記儀通過視頻甩頭試驗快速檢查高頻刺激的前庭眼動反射，快速判斷*根半規管病變位置，包括甩頭試驗、凝視試驗、***試驗、反向眼偏斜試驗、耳石復位監控的功能；

頭動輸入：*軸運動感應器；

視頻記錄速度可選：**,**或者***赫茲

目前進口產品測試功能齊全，可以滿足臨床的測試需求。國內無同類產品滿足要求，且該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）乳房旋切活檢系統

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的乳房旋切活檢系統需同時達到以下技術及功能要求：

*、開放式取樣槽：切*條取*條；

*、旋切刀上下雙套管設計：上下并列雙管腔，下套管通過*個小孔提供向下的真空負壓，把組織吸入取樣槽固定組織；

*、上套管提供向后的負壓，把旋切下來的標本運輸到后面的采集槽中取樣；

*、上下套管達到液體和標本分離采集；

*、旋切刀刀頭停止點模式：砧板設計，有效切斷韌帶組織，避免創傷。

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目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

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（***）輸血輸液加溫加壓系統

原因闡述：

經論證，該院需求采購的全自動輸血輸液加溫加壓系統具備以下特點：

加溫模塊：

*、溫控精度高，加溫性能穩定；

*、加溫管是全球最好的硅膠材質，加熱速度快；

*、加溫管受熱均勻，溫差小，輸注過程中產生的氣泡極少，使用更安全；

*、兼容強大，適用所有標準輸注管路；

*、加溫管內置溫度傳感器，實時顯示加熱溫度。

加壓模塊：

*、自動加壓，無需外置加壓泵，可雙通道同時加壓，也可單通道工作；

*、自動控制，無需人工干預；

*、壓力值可調節*-*******；

*、自動恒壓，隨著液體量減少，自動補充壓力，保持恒定設置的壓力值；

*、壓力實時顯示；

*、儀器顯示故障信息，聲光報警進行提示；

*、流速最大可達******/分鐘；

*、全程流速穩定，不因袋內液體減少而流速降低。

綜上所述，做為國產設備不能滿足以上條件，難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。為滿足以上要求，建議采購進口產品。

（***）電動病床

原因闡述：

為了滿足臨床需求，擬采購的電動病床需同時達到以下技術及功能要求；

溧水區中醫院為*級甲等中醫院，承擔著溧水的重癥治療護理工作，進口重癥監護病床的質量好、故障率低，經過長時間的市場驗證，符合世界最高的電動病床安全標準。可減少醫護人員在工作中的損傷、提高病人周轉率，且具備以下技術特點：

*.所有電動功能*鍵式操作，所有操作方便醫護人員使用，操作按鍵具備鎖定功能，減少病人誤操作。

*.維護要求低，進口廠家配備自有的維修團隊，可及時到達現場進行維修。

*.方便轉運，配置有備用電池，可以在斷電情況下使用。

*.具有機械式***功能，保證在斷電、停電等特殊情況下緊急使用。

*.滿足對臨床的病人的監護工作，時刻監護病人的體征特點，具備多種體位調節，針對特殊患者治療時達到特定體位要求。

目前國內無同類產品滿足要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

（***）免散瞳眼底照相機

原因闡述：

經論證，該院需求采購的免散瞳眼底照相機具備以下特點：

*、操作模式：全自動及手動兩種模式可選。可選的操作模式可以給不同的操作人員提供其所習慣使用的操作流程，同時得到質量*致的結果

*、操作者方位：病人側、對側、旁側可調

*、閃光強度：標準***，**檔可調。低閃光強度即可獲得優質的圖像，大大提高患者的舒適度和配合程度

*、附加模式：立體照相、眼前節照相。快速獲得立體像對，快遞記錄眼表和角膜的狀況

*、照相機瞳孔直徑（**°）：≤φ*.* **

*、照相小瞳孔直徑：≤φ*.* **

*、存儲模式：***、數據庫系統、*****直連。符合現代化標準，實現靈活的存儲解決方案

*、顯示屏：**.*英寸***°旋轉觸摸控制屏。緊湊，現代化設計，允許貼墻擺放，操作者可從任意角度操作設備，同時方便觀察患者，扶持患者眼皮，尤其是老年人，兒童等配合度不高的人群

綜上所述，做為國產設備不能滿足以上條件，難以滿足以上臨床需求，因此為滿足以上要求，建議采購進口產品。

?

（***）角膜內皮細胞計數儀

原因闡述：

經論證，該院需求的角膜內皮計數儀主要功能和技術性能達到以下要求:

*.成像范圍:不小于*.***×*.***；

*.放大倍率:不小于***×；

*.工作距離:不小于**** ；

*.運動平臺行程范圍：機座:*±****，*±***，*±****???；頭部:*±***，*±***，*±*** ；

*.拍攝輔助系統行程范圍：下頜托:****；

?*.角膜測厚精度:*.****。??

綜上所述，由于國產產品無法同時滿足以上性能，具有不可替代性，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,故建議購買該類進口產品。

?

（**）焦度計

原因闡述：

經論證，該院需求采購的焦度計主要用于測量眼鏡片（包括角膜接觸鏡片）的頂焦度、棱鏡度，確定柱鏡片的柱鏡軸位方向，在未切邊鏡片上打印標記并可檢查鏡片是否正確安裝在鏡架中的儀器，其參數要求如下：

?*、顯示器：*.*英才***彩色觸摸屏

*、瞳距測量范圍 **-****

*、智能打印

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且該設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

（***）非接觸式眼壓計

原因闡述：

經論證，該院需求采購的非接觸式眼壓計具備以下特點：

*.眼壓測量范圍：*****至******/*****至******（*****精度），平均值顯示：*****/*.*****精度可調

*.具有角膜厚度矯正眼壓功能

*.可以追加測量:即噴氣時如患者眼皮遮擋，自動檢測顯示“*****”，并追加測量

*.有人工晶體眼測量的模式

*.操控方式：操縱桿，觸控屏

*.打印機自動切紙

*.有*.*寸****彩色***顯示器，觸摸屏

*.安全性高，具有安全鎖

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

?

（***）電腦驗光儀

原因闡述：

經論證，該院采購的全自動電腦驗光儀應滿足如下功能和技術參數:

*、可用于*.****小瞳孔；? *、球鏡范圍-**.***～+**.***；

*、角膜曲率半徑*.**～**.****；*、具有上下自動跟蹤的結構和功能；

*、具備自動發射功能，精確聚焦后，儀器可自動進行測量。

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

（***）角膜測厚儀

原因闡述：

經論證，該院需求采購的角膜測厚儀具備以下特點：

*、攜帶方便，備有聲調輔助測量系統，自動提示測量完成

測量范圍：±***~**** **

內置式打印機和**-****通訊端口，是數據的記錄和輸出更快更方便

*、內置眼內壓測量補償功能和角膜補償公式

*、每個單點顯示值??? 最新值、平均值或者最小值可選

*、內置鋰電池，支持重復充放電，單次使用，支持*小時以上

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

（***）無創呼吸機（大）

原因闡述：

經論證，該院需求的無創呼吸機（大）其功能用途及采購需求分別如下：

*、壓力設定范圍:吸氣相壓力：*****-**** ***呼氣相壓力：**** *-** ** ***持續氣道正壓：**** *-** ** ***；

*、最大供氣流速≥***升/分；

*、漏氣補償: 全自動漏氣補償，最大漏氣補償可達**升/分。

目前國產產品無法同時達到以上要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

?

（***）無創呼吸機（小）

原因闡述：

經論證，該院需求的無創呼吸機（小）其功能用途及采購需求分別如下：

*、吸氣壓進口最高可達*******；

*、漏氣補償不小于***/分鐘；

*、報警設置全面：分鐘通氣量過低、大量漏氣、無排氣孔面罩（面罩連接錯誤）、高壓/低壓報警、呼吸頻率過高/過低、氧飽和度過低報警、氧濃度過高/過低報警、窒息報警。

目前國產產品無法同時達到以上要求，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品，建議購買進口設備。

?

（***）便盆消毒機

原因闡述：

? ?采購單位為了滿足臨床需要，現需購置的便盆消毒機具備如下功能要求：

　　*、**個噴頭，清洗無死角；

　　*、電子噴嘴可調，保證清洗效果；

　　*、具有***自動檢測，防止因管道堵塞造成污水外溢；

　　*、*英寸彩色大屏幕顯示，可同屏顯示工作狀態、實時溫度、實時**值、剩余工作時間、故障代碼、報警提示等；

綜上所述：專家組*致認為：采購方提出的要求屬實，該產品國內不具備生產能力，具有不可替代性，只能購買進口設備，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品。

?

（***）全自動血型鑒定儀

原因闡述：

采購單位為了滿足臨床實際需要，現需購置的血型鑒定儀具備如下功能要求：

*、全自動封閉檢測系統，采用柱凝集檢測技術，標準化加樣、孵育、離心機讀卡操作；

*、最大測試速度不低于***測試/小時；

*、可隨機、連續上樣，具有批量和急診檢測模式。

綜上所述：專家組*致認為：采購單位提出的上述要求屬實，國產產品無法同時達到以上要求，故只能購買進口設備。

?

（***）腸內營養泵

原因闡述：

??? 采購單位為了滿足臨床需要，現需購置的腸內營養泵具備如下功能要求：

　　*、速度范圍：*-***毫升；劑量范圍：*-****毫升；

　　*、輸注誤差≤±*%；

　　*、鋰電池≥**小時不間斷使用，不受斷電影響導致營養液反流。

綜上所述：專家組*致認為：采購方提出的要求屬實，該產品國內不能同時具備以上功能，具有不可替代性，故建議購買進口設備，該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品。

?

（***）食道超聲探頭

原因闡述：

????? 該設備是在現有彩色多普勒超聲診斷儀上增設的*個探頭。采購單位目前使用的彩色多普勒超聲診斷儀為進口設備，由于此次采購的經食道超聲探頭必須與原有主機配套使用，因此只能選購進口產品。

?

（**）綜合檢眼臺

原因闡述：

經論證，該院需求采購的綜合檢眼臺具備以下特點：

綜合檢眼臺由視力檢查儀、投影儀和驗光組合臺*部分組成。相對于傳統的手工插片驗光方法，使用綜合驗光儀，具有方便、快速、準確的特點，能夠消除因疊加試鏡片所引起的綜合鏡片度數誤差。

*、視力檢查器：

雙眼平衡測試：棱鏡分離法和偏光片

球鏡：-**.***～+**.***（*./*.***步長）

柱鏡：*～-*.***（-*.**） *.***步長

*、視力表投影儀：

視標數量：**種? 視標更換速度：*幅/*.**秒

綜上所述，國產產品無法同時滿足以上性能，難以滿足臨床臨床需求，且此設備不在國家禁止采購目錄范圍內,因此建議采購進口產品。

?

（***）纖維喉鏡

原因闡述：

經論證，該院計劃采購的纖維喉鏡應具備以下功能：

*、可在經口、鼻插入的鼻腔、咽喉以及上呼吸道部位的診斷中使用。

*、便攜式纖維氣管插管內窺鏡能獲得高質量的分辨率圖像

*、內鏡的彎曲部分能進行上下***度視野觀察，從而簡便了氣管放置定位工作。

*、鏡子可全浸泡于處理溶液中。

綜上所述，做為國產設備難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。

?

（***）血液透析機

原因闡述：

??? 經論證，該院計劃采購的血透機應具備如下功能：

*、水電路分離，故障率低；

*、 密閉式平衡腔超濾控制系統，精確度高；

*、 漏血監測為紅綠光雙重監測；

*、機器消毒加脫鈣*鍵完成，完成時間短。

綜上所述，做為國產設備難以滿足以上臨床需求，因此需購置進口產品。

?

特此公示，建議采購進口產品。如對此有異議，請于 ****年*月**日 （公示期起*個工作日內）下午**:**前攜書面材料與以下聯系人聯系。在該期限后提出的申請將不再受理。

?

聯系人：仇卉???? 聯系電話：***-********

傳真：***-********

?

南京市財政局政府采購管理處

****年*月**日

?