昆明市婦幼健康服務中心高級無線智能產婦模擬人等設備采購項目擬申請政府采購進口產品的公示

昆明市婦幼健康服務中心擬申請政府采購進口“高級無線智能產婦模擬人、血氣分析儀、雙目視力篩查儀”。現將有關情況公示如下：

*.擬采購進口設備：

申請理由：

昆明市婦幼健康服務中心，為轄區內婦女兒童提供婦幼保健、圍產保健、婦女兒童常見病防治、助產技術服務、出生缺陷綜合防治等醫療保健服務以及省市婦幼健康業務培訓，日常工作中對醫療設備的開機率、穩定性、檢測結果的精確性、檢測方法的先進性有較高要求。進口同類產品技術成熟，性能穩定，控制精度高，準確性好，功能齊全，操作簡便，市場占有率高，故障率低，安全性好，與國產設備相比，在技術性能方面有*定優勢，所以我中心申請本次采購的高級無線智能產婦模擬人、雙目視力篩查儀、血氣分析儀擬采購進口產品。

擬采購高級無線智能產婦模擬人，進口產品優勢如下：

*、進口高級智能無線婦產模擬人可用于：①實施分娩前后的護理培訓。②用作混合訓練器或全身型模擬病人。③包含自動分娩模塊。國產婦產模擬人則無法實現自動分娩。

*、進口高級智能無線婦產模擬人具有逼真的分娩模塊，子宮頸：耐用的硅膠子宮頸可以從 * 厘米擴張到 ** 厘米。對于分娩來說，子宮頸模塊可與分娩嬰兒*同使用。羊膜袋：可將分娩嬰兒放在羊膜袋中，以增加分娩過程中的真實感和模擬分娩過程中的膜破裂。國產婦產模擬人則無法實現宮頸的擴張和羊膜破膜。

*、進口高級智能無線婦產模擬人的產后出血模塊，產后出血：可識別和管理無張力子宮。使用加壓液體貯藏器可在 *** 模擬過程中模擬出血和尿液。保留葉瓣的胎盤也可放置在子宮內，并可手動移除。子宮內翻：拉動臍帶時，子宮內翻。此模塊可識別內翻以及手動更換。國產婦產模擬人則無法實現產后出血評估和產后子宮內翻。

*、進口高級智能無線婦產模擬人具有循環和周圍血管功能：①手動測量血壓；②雙側頸動脈、單邊肱動脈和橈動脈與心電圖同步；③脈搏強度隨**改變；④檢測及記錄脈搏觸診；⑤***按壓產生明顯的脈搏，血壓波形和心電圖；⑥按壓被檢測和記錄在日志中；⑦大量的心電圖數據庫。國產婦產模擬人則無法實現產婦的生產和生命體征同步，影響教學質量評估。

綜上所述，進口高級智能無線婦產模擬人非常適合作為培訓模型，已有證明可以有助于改善團隊表現和降低產婦生產風險，是科技發展背景下有價值的培訓工具。而國產模擬人發展滯后，功能條件還無法滿足培訓需求，故申請采購全新進口產品。

擬采購血氣分析儀，進口產品優勢如下：

*、進口血氣采用自動吸入方式進樣，操作避免環境干擾，國產血氣為非自動進樣，操作復雜，結果容易受到人為因素的干擾。

*、進口血氣采用的兩點定標，*水平質控，保證結果的精準。而國產血氣采用單點定標，電子仿真質控，對結果的精準性缺乏有力保障。

*、進口血氣采用電流點位電阻法測量樣本，國產血氣采用干式化學法、交流阻抗法，在方法學上進口血氣優于國產血氣。

綜上所述，通過進口血氣分析儀與國產血氣分析儀的綜合對比，進口血氣分析儀在穩定性、精準度、故障率、快速出結果等方面大幅優于國內同類產品，為保障檢查結果及治療結果的準確性，杜絕醫療事故的發生，進口產品相比國內同類產品具有不可替代性。故申請采購全新進口產品。

擬采購雙目視力篩查儀，進口產品優勢如下：

*、檢查精度高：進口雙目視力篩查儀已實現全智能化，檢查精確度更高，有文獻報道其篩查結果敏感性/特異性達到**%以上，國產產品無在國際醫學、科學領域期刊發表的針對國內人群進行的視力篩查臨床有效性報告。

*、瞬時建檔：進口雙目視力篩查儀有追蹤記錄功能，每名孩子的視力篩查情況都存儲在儀器里，后期篩查時可調出上期記錄，方便患兒家長及時了解孩子眼睛發育情況。國產產品無此功能。

*、距被測者距離提示：系統主動測距提示過遠或過近。并以背景顏色區分是否在正確測量范圍，國產設備尚不具備此項技術。

綜上所述，國產產品在測量精度、速度、安全性及使用便捷性等方面與進品產品存在*定差距，還不能替代進口產品。故申請采購全新進口產品。

*.專家論證意見：

論證時間：****年**月**日下午**時**分。

論證意見：

產品：高級無線智能產婦模擬人、血氣分析儀、雙目視力篩查儀

技術專家論證意見：

（*）高級無線智能產婦模擬人

擬采購的高級無線智能產婦模擬人，是科技發展背景下比較有價值的培訓工具，有助于改變團隊表現和降低產婦生產風險。國產模擬人發展滯后，較進口產品差距如下：

*、進口產品具有循環和周圍血管功能，手動測量血壓；雙側頸動脈、單邊肱動脈和橈動脈與心電圖同步；脈搏強度隨**改變；***按壓產生明顯的脈搏，血壓波形和心電圖；國產產品則無法實現產婦的生產和生命體征同步，影響教學質量評估和效果。

*、進口產品具備產后出血模塊和子宮內翻功能，國產同類產品無法實現產后出血評估和產后子宮內翻。

*、進口產品具有逼真的分娩模塊，且過程自動化，國產不具備且無法實現宮頸的擴張和羊膜破膜。

綜上所述，目前國內同類產品在技術、性能上還不能完全替代進口產品，為提高中心培訓質量和效果，降低醫療風險，建議可以采購全新進口產品。

（*）血氣分析儀

擬采購的血氣分析儀，進口產品研發較早，技術成熟，在穩定性，精準度以及核心技術方面較國內產品優勢如下：

*、進口血氣分析儀采用電流點位電阻法，國產同類產品采用干式化學法、交流阻抗法，進口產品方法更先進，檢測速度快。

*、進口產品采用兩點定標，*水平質控，國內同類產品采用單點定標，電子仿真質控。進口產品質控分析更準確；

*、國產產品進樣方式采用非自動進樣，操作較復雜；進口產品采用自動吸入方式進樣，較好避免環境干擾，保證結果準確性。

綜上所述，目前國內同類產品在技術、性能上還不能完全替代進口產品，為保證結果的準確性，降低醫療風險，建議可以采購全新進口產品。

（*）雙目視力篩查儀

擬采購的雙目視力篩查儀，是視力篩查重要儀器，進口產品廠家掌控核心技術，智能化程度高，測量速度快，操控便捷，結果準確、可靠，較國內同類產品技術優勢如下：

*、進口產品檢測全智能化，減低或減少人為干擾，精確度更高，敏感性/特異性達到**%以上，國產產品無有效性報告；

*、進口產品具備瞬時建檔功能，國內產品無此功能；

*、進口產品具備系統主動測距提示過遠或過近，正確控制測量范圍，國產產品不具備此技術。

綜上所述，目前國內同類產品在技術、性能上還不能完全替代進口產品，為保證視力篩查臨床有效性和結果的準確性以及安全性，建議可以采購全新進口產品。

法律專家論證意見：

經查詢和檢索《中華人民共和國貿易法》、《中國禁止進口限制進口技術目錄》、《禁止進口貨物目錄》、《限制進口機電產品目錄》、《鼓勵進口技術和產品目錄》等相關法律規定，可得知我國對醫療儀器、醫療原則上不禁止進口和限制進口。但為保證國家、人民群眾利益，法律規定禁止和限制有毒、廢舊、*手的醫療儀器及器具，而本次采購的醫療設備不屬于我國禁止和限制進口產品。本次論證由*名法律專家、*名技術專家組成，各專家從各自領域進行了論述，程序上符合相關法律法規。

綜上所述，論證專家組*致建議本項目可以采購全新的進口產品。

*.論證專家組名單：

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*.進口產品所屬行業主管部門的意見：經昆明市衛生健康委員會審核，同意論證專家意見，申報采購以上經論證的進口設備。

現予公示*個工作日，如有異議，請異議方在公示期內將闡明詳細理由的、經法定代表人簽字并加蓋單位公章的書面異議函（原件）、以及加蓋單位公章的相關依據和證明材料，由法定代表人持本人身份證原件，或委托代理人持經過公證的法定代表人簽字并加蓋單位公章的授權委托書、以及委托代理人本人身份證原件送至我單位，由我單位進行答復。

另外，請異議方將書面異議函送*份至昆明市財政局（政府采購監管部門）備查。

采購單位：昆明市婦幼健康服務中心

單位地址：昆明市海埂路***號

聯系電話：****-********

政府采購監管部門：昆明市財政局

單位地址：昆明市呈貢區錦繡大街*號市級行政中心*號樓

聯系電話：****-********、****-********

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