序號

品目

采購項目技術參數要求

本項目產品用于提供給***認證的藥品生產廠家，所有產品需符合以下要求：

*.設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，使用潤滑劑、冷卻劑部分，不得裸露在外。

*.生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。

*.設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途，應當降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險，便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌。無清理死角。

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全自動大劑量包裝機

含：熱轉印智能打碼機/****、**頭組合秤、 *型提升機、包裝機構、出料輸送帶、超重剔除功能、自動數包功能、除鐵屑功能、除泥沙功能、制空袋功能、成袋器

*、設備需具備遠程服務控制，做到快速反應；

*、提供控制系統，有可升級功能；

*、機械部份不能添加潤滑油；

*、包裝速度**-**袋/分（與包裝規格有關）；

*、制袋規格：*（***-***）**（***-***）**；

*、裝量要求***-****克；

*、無料不進行包裝功能；

*、自動數包功能；

*、可儲存數據*-***組；

**、要求配有汽槍清理功能；

**、設備設計要預留*-**年后發展升級要求；

**、故障報警功能；

**、設備要求采用分體設計，方便進廠要求；

**、可選抽真空或充氮或打孔等要求；

**、增加可打*維追溯碼的智能打碼機，可打品名規格等多種文字內容；

**、具有制袋功能；

**、操作控制屏需集中在*起，方便操作；

**、上料機具有除泥沙和除鐵屑功能；

**、全自動稱重包裝系統由架體、平臺、緩存料斗、*型提升機、組合秤、成袋器、包裝機、打碼機、在線稱重剔除設備等組成；

**、整機材質需采用***不銹鋼材質；

**、觸摸屏上須能夠設置并顯示設備運行參數包括但不限于上料速度、稱重重量、包裝速度、熱封溫度等；

**、觸摸屏操作具有*級權限管理控制，便于設備安全運行、生產管理及產品質量的控制，方便操作；觸摸屏也須提供程序備份盤；

**、運行噪音設備整機運行噪音不得高于**分貝（**范圍處）；

**、主控制需采用***和品牌件；按鈕控制靈敏、可靠，性能穩定，有急停按鈕；

**、各電器接頭應連接牢固并編號區分，配電箱內應有與實際*致的電氣原理圖，箱體內各接線必須有線號并與系統圖標號*致。各電控元件必須有控制部位的標識，安裝符合電氣技術規范和要求；

**、設備有可靠的接地裝置，并有明顯的接地標志，接地電阻應符合國標；

**、所有電纜不能裸露；

**、電源****-*****相；

**、電氣安全設備應有過載保護、漏電保護裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必須配備必要的保護措施，保證設備和產品處于安全狀態；

**、斷電要求斷電恢復供電后，所有機電設備不能自動開機，必須人工啟動，以保護人員、設備和產品安全；

**、防護要求對所有危險部位采取保護措施，設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者；

**、每臺設備上都須設置急停按鈕，且急停按鈕應設置在易于操作的位置；

**、傳動部位不能采用潤滑油潤滑；指明檢修周期，磨損點；設備需具備遠程服務控制，做到快速反應。

**、**頭中文防水組合電子稱，采用微量電子稱，稱重斗采用鏡面拋光處理；

**、清洗消毒要求：所提供的設備、和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。消毒的部件做到可以拆卸，水洗，碰撞等要求。

**、安全警示生產線運行的過程中的安全風險點須有防護設施并注明安全警；電氣系統的安全性能符合防塵要求；環境要求應該有防止環境污染的裝置或措施；采用國家規定的節能電機及先進的節能技術，有效控制能耗，并提供可靠的數據證明達到的節能效果。

**、能夠通過聯動線的安裝確認、運行確認及性能確認；提供驗證所需的文件及技術支持，并配合需方完成驗證工作，驗證項目應包括但不限于：***、**、**、**、**； **要求：供方需提供設備的功能說明(**)，**中應涵蓋設備所具備的所有功能，如：基本功能、聯鎖報警、控制功能等；供方需提供設備的設計說明（**），**中包括但不限于布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等； ***要求：供方必須提供已經確認的文件，包括但不限于設備操作手冊、布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等；供方須提供設備的試車運行，試車過程應與實際使用情況*致，如不能提供試車或只能提供部分功能的試車須提前告知需方； **要求：設備應按照已確認的布局圖、*&***;**;圖等實施安裝，安裝確認期間供方須提供設備的所有文件，并配合需方實施安裝確認； **要求：設備按照操作說明及***實施試車，**開始前供方須確保設備已調整至狀況良好，供方須配合需方實施運行確認；**要求：供方須根據需方的工藝要求，提供技術支持，設備調整等，并配合需方實施性能確認。

**、免費提供后期與上位軟件的連接調試服務，可保證設備生產數據實現與以太網的實時通訊要求。

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全自動小劑量包裝機

含：熱轉印智能打碼機/**** 、**頭微量組合秤、 *體*型提升機、包裝機構、出料輸送帶、超重剔除功能、連包功能、自動包功能、除鐵屑功能、除泥沙功能、制空袋功能、成袋器

*、**頭中文防水組合電子稱，采用微量電子稱，稱重斗采用鏡面拋光處理；

*、要求***控制，有可升級功能；

*、包裝速度：**-**袋/分（與包裝規格有關）；

*、包裝重量：*-***克（與物料重量有關）；

*、制袋規格：*（**-***）**（**-***）**；

*、電源/氣源：****** ****/*.**-*.****；

*、具有超重剔除功能(不合格產品不包裝)；

*、具有自動計數數包功能（不用人工去點數）；

*、具有除泥沙和除鐵屑功能；

**、無料不會包裝功能；

**、可儲存數據*-***組；

**、自動供料提升機（含篩粉去鐵裝置）；

**、連包功能（*-****連包）；

**、可選配除靜電裝置，除塵裝置；

**、具有安全防護功能；

**、具有可選包裝草功能；

**、具有可選包籽類功能；

**、增加可打*維追溯碼的智能打碼機，可打品名規格等多種文字內容；

**、操作控制屏需集中在*個屏上，方便操作；

**、稱量精度需符合行業或國家標準，百分百精準；

**、整機材質需采用***不銹鋼材質；

**、觸摸屏上須能夠設置并顯示設備運行參數包括但不限于上料速度、稱重重量、包裝速度、熱封溫度等；

**、運行噪音設備整機運行噪音不得高于**分貝（**范圍處）；

**、主控制需采用***和品牌件；按鈕控制靈敏、可靠，性能穩定，有急停按鈕；

**、各電器接頭應連接牢固并編號區分，配電箱內應有與實際*致的電氣原理圖，箱體內各接線必須有線號并與系統圖標號*致。各電控元件必須有控制部位的標識，安裝符合電氣技術規范和要求；

**、設備有可靠的接地裝置，并有明顯的接地標志，接地電阻應符合國標；

**、所有電纜不能裸露；

**、電源****-*****相；

**、電氣安全設備應有過載保護、漏電保護裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必須配備必要的保護措施，保證設備和產品處于安全狀態；

**、斷電要求斷電恢復供電后，所有機電設備不能自動開機，必須人工啟動，以保護人員、設備和產品安全；

**、防護要求對所有危險部位采取保護措施，設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者；

**、每臺設備上都須設置急停按鈕，且急停按鈕應設置在易于操作的位置；

**、傳動部位不能采用潤滑油潤滑；指明檢修周期，磨損點；設備需具備遠程服務控制，做到快速反應。

**、清洗消毒要求：所提供的設備、和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。消毒的部件做到可以拆卸，水洗，碰撞等要求。

**、安全警示生產線運行的過程中的安全風險點須有防護設施并注明安全警；電氣系統的安全性能符合防塵要求；環境要求應該有防止環境污染的裝置或措施；采用國家規定的節能電機及先進的節能技術，有效控制能耗，并提供可靠的數據證明達到的節能效果。

**、全自動稱重包裝系統由架體、平臺、緩存料斗、*型提升機、組合秤、成袋器、包裝機、打碼機、在線稱重剔除設備等組成

**、能夠通過聯動線的安裝確認、運行確認及性能確認；提供驗證所需的文件及技術支持，并配合需方完成驗證工作，驗證項目應包括但不限于：***、**、**、**、**； **要求：供方需提供設備的功能說明(**)，**中應涵蓋設備所具備的所有功能，如：基本功能、聯鎖報警、控制功能等；供方需提供設備的設計說明（**），**中包括但不限于布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等； ***要求：供方必須提供已經確認的文件，包括但不限于設備操作手冊、布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等；供方須提供設備的試車運行，試車過程應與實際使用情況*致，如不能提供試車或只能提供部分功能的試車須提前告知需方； **要求：設備應按照已確認的布局圖、*&***;**;圖等實施安裝，安裝確認期間供方須提供設備的所有文件，并配合需方實施安裝確認； **要求：設備按照操作說明及***實施試車，**開始前供方須確保設備已調整至狀況良好，供方須配合需方實施運行確認；**要求：供方須根據需方的工藝要求，提供技術支持，設備調整等，并配合需方實施性能確認。

**、免費提供后期與上位軟件的連接調試服務，可保證設備生產數據實現與以太網的實時通訊要求。

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半自動小劑量包裝機

含：熱轉印智能打碼機/****、包裝機構、斗式輸送帶、制空袋工能、物料不包裝功能、連包功能、成袋器

*、***控制系統，有可升級功能；

*、機械部份不能添加潤滑油；

*、包裝速度**-**袋/分（與包裝規格有關）；

*、制袋規格：*（**-***）**（**-***）**；

*、裝量要求*-**克；

*、食品級皮帶傳動無污染；

*、無料不進行包裝功能；

*、自動數包功能；

*、裝料斗要求無死角，方便清理，鏡面拋光處理；

**、可儲存數據*-***組；

**、機器要具有儲料倉,要求易清理；

**、要求配有汽槍清理功能；

**、故障報警功能；

**、設備要求采用分體設計，方便進廠要求；

**、增加可打*維追溯碼的智能打碼機，可打品名規格等多種文字內容；

**、操作控制屏需集中在*個屏上，方便操作；

**、整機材質需采用***不銹鋼材質；

**、運行噪音設備整機運行噪音不得高于**分貝（**范圍處）；

**、主控制需采用***和品牌件；按鈕控制靈敏、可靠，性能穩定，有急停按鈕；

**、各電器接頭應連接牢固并編號區分，配電箱內應有與實際*致的電氣原理圖，箱體內各接線必須有線號并與系統圖標號*致。各電控元件必須有控制部位的標識，安裝符合電氣技術規范和要求；

**、設備有可靠的接地裝置，并有明顯的接地標志，接地電阻應符合國標；

**、所有電纜不能裸露；

**、電源****-*****相；

**、電氣安全設備應有過載保護、漏電保護裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必須配備必要的保護措施，保證設備和產品處于安全狀態；

**、斷電要求斷電恢復供電后，所有機電設備不能自動開機，必須人工啟動，以保護人員、設備和產品安全；

**、防護要求對所有危險部位采取保護措施，設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者；

**、每臺設備上都須設置急停按鈕，且急停按鈕應設置在易于操作的位置；

**、傳動部位不能采用潤滑油潤滑；指明檢修周期，磨損點；設備需具備遠程服務控制，做到快速反應。

**、清洗消毒要求：所提供的設備、和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。消毒的部件做到可以拆卸，水洗，碰撞等要求。

**、安全警示生產線運行的過程中的安全風險點須有防護設施并注明安全警；電氣系統的安全性能符合防塵要求；環境要求應該有防止環境污染的裝置或措施；采用國家規定的節能電機及先進的節能技術，有效控制能耗，并提供可靠的數據證明達到的節能效果。

**、能夠通過聯動線的安裝確認、運行確認及性能確認；提供驗證所需的文件及技術支持，并配合需方完成驗證工作，驗證項目應包括但不限于：***、**、**、**、**； **要求：供方需提供設備的功能說明(**)，**中應涵蓋設備所具備的所有功能，如：基本功能、聯鎖報警、控制功能等；供方需提供設備的設計說明（**），**中包括但不限于布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等； ***要求：供方必須提供已經確認的文件，包括但不限于設備操作手冊、布局圖、工藝流程圖、電器原理圖、主要儀器儀表技術參數表（必須注明所用儀器儀表量程、規格、廠家等信息）、文件清單列表、主要元件清單等；供方須提供設備的試車運行，試車過程應與實際使用情況*致，如不能提供試車或只能提供部分功能的試車須提前告知需方； **要求：設備應按照已確認的布局圖、*&***;**;圖等實施安裝，安裝確認期間供方須提供設備的所有文件，并配合需方實施安裝確認； **要求：設備按照操作說明及***實施試車，**開始前供方須確保設備已調整至狀況良好，供方須配合需方實施運行確認；**要求：供方須根據需方的工藝要求，提供技術支持，設備調整等，并配合需方實施性能確認。

**、免費提供后期與上位軟件的連接調試服務，可保證設備生產數據實現與以太網的實時通訊要求。

備注：

1. 供貨期（包括運輸、安裝、調試）為*個工作日，供方負責運輸、搬運、安裝、調試至設備正常投產使用，并承擔全部費用。貨物質保期至少**月，如因機電設備重復出現故障導致停止運行時，需要順延保修期限，同時故障*件供方需無條件負責免費更換至合格。
2. 供方應使用可靠的包裝形式以保證設備運輸安全，包裝必須滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由于包裝不良而造成的任何破損，供方承擔全部損失和費用。
3. 供方免費提供不少于**天（每天有效培訓時間*小時）的設備操作及維護知識的培訓。對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓。
4. 設備需具備遠程服務控制，做到快速反應，出現問題需在*小時內聯系，電話無法解決需在**小時安排人員到現場處理。

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