技術參數
*. 產品認證需求 ,負責辦理儀器設備特種設備使用登記證。
*. 產品制造企業應具有以下資質并且提供證明文件:*)、歐盟**認證、*)美國****認證、*)壓力容器設計許可證,*)壓力容器制造許可證;
*. 滅菌室容積 滅菌室容積≥***升;
*. 用途:對耐熱、耐濕物品的滅菌處理;
*. 密封門:電動升降,前后雙門,氣壓密封門,帶有壓力安全聯鎖裝置。(提供安全聯鎖證明文件);
*. 設計壓力 ≥*.****(提供同型號質量證明書證明);
*. 設計溫度 ≥***℃,設備運行工作溫度***℃-***℃(提供同型號質量證明書證明);
*. 安全閥開啟壓力 ≥*.*****;
*. 重量 ≤*****;
**. 電源要求 ≥****;
**. 外形尺寸 ≤****************(*×*×*);
**. 內室尺寸 ≥*************(*×*×*);
**. 滅菌器主體壽命及構造: 主體設計≥**年(使用次數≥*****次滅菌循環);主體結構模型為矩形環形加強筋結構,環形加強筋≥*個(提供同型號設備質量證明書、竣工藍圖證明);
**. 滅菌器主體材質:內殼,夾層及門板均為***材質不銹鋼(提供第*方證明資料)
**. 保溫要求 滅菌器主體有良好保溫措施,保溫層厚度≥****,其表層溫度不得高于**℃;
**. 主控制系統: ***控制并配有彩色觸摸屏人機操作界面,觸摸屏≥*寸,滅菌程序的壓力、溫度、時間等參數可根據需要自行設定,可以通過增配電腦實現遠程監控;
**. 程序設置:包含器械程序、織物程序、液體程序、**試驗、***測試、快速、橡膠、重負載、真空測漏程序及*個以上自定義程序,設備的軟件必須對蒸汽過熱狀態作出相應的判斷并在異常時作出判斷和處理;
**. 記錄方式: 打印機打印方式:要求中文打印,以漢字形式將滅菌器的溫度壓力、消毒物品、滅菌時間、操作人員等打印出來;
**. 門膠條: 采用高抗撕硅橡膠材料圓形門膠條,為保證密封可靠性,耐溫***℃以上,且必須安裝在柜體上;
**. 抽空裝置:水環式直聯式真空泵,具有節能降噪水箱,真空泵不能為分體式皮帶連接;
**. 管路要求:氣動閥;電控閥門≥*個,氣控閥門≥*個,氣控閥門保證使用***萬次無故障運行,氣動控制閥終生保修;
**. 換熱器系統 板式換熱器,降低排放出口溫度。(提供實物圖片);
**. 排水要求 設備的排水帶有冷卻系統,外排泄水的溫度不高于**℃;
**. 安裝要求 管理和電氣系統在設備同*側,可以靠墻安裝,提供設備安裝圖紙證明;
**. 蒸汽供給方式 設備自帶蒸汽發生器,自身產生蒸汽;
**. 其他要求 提供設備安裝、調試并且辦理特種設備使用登記證。
**. 投標人資格:投標人為制造商的,須具有有效的《醫療器械生產企業許可證》;投標人為非產品制造商參加投標的,須具有有效的《第*類醫療器械經營企業許可證》并且取得產品制造商的書面有效授權(加蓋公章)。
配置:主機*臺;消毒格柵*個;安全閥壓力表*套;空壓機*臺。
質保期:*年。