成都市龍泉驛區(qū)婦幼保健院****年醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（第*批）（**包）質(zhì)疑答復(fù)

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質(zhì)疑答復(fù)質(zhì)疑人：陜西宏康偉業(yè)醫(yī)療科技有限公司地址：陜西省西安市雁塔區(qū)科技路華奧大廈****-*室授權(quán)委托人：譚美玲、***********被質(zhì)疑人：*川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司（*川省成都市高新區(qū)天府大道中段***號(hào)天府*街**號(hào)航興國(guó)際廣場(chǎng)*號(hào)樓**樓、******、舒女士***-*******轉(zhuǎn)***）因陜西宏康偉業(yè)醫(yī)療科技有限公司認(rèn)為成都市龍泉驛區(qū)婦幼保健院****年醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（第*批）（**包）（采購(gòu)編號(hào)：****************）的采購(gòu)文件使其合法權(quán)益受到損害于****年*月**日向我單位提出書(shū)面質(zhì)疑，我單位于****年*月**日依法予以受理。*、質(zhì)疑事項(xiàng)（詳見(jiàn)質(zhì)疑書(shū)）：*.質(zhì)疑人認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-**【全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀】“★*、加樣通道：*個(gè)加樣通道，采用氣體置換加樣原理；每個(gè)加樣通道均可獨(dú)立運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)非等間距吸液、加樣，同時(shí)在不等距離的試管或原始試劑瓶取液；加樣通道間距連續(xù)可調(diào)，最小***，最大*****。”的要求指向山東博科科學(xué)儀器有限公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-**【全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀】“★*、試劑位：*個(gè)，共計(jì)**個(gè)試劑槽；具有低成本的霍爾效應(yīng)智能辨識(shí)系統(tǒng)，每個(gè)試劑槽底部裝有不同序列的磁性編碼，儀器可讀出，保證試劑不會(huì)被混用，不依靠復(fù)雜的光學(xué)條碼識(shí)別系統(tǒng)，降低用戶(hù)成本；*個(gè)質(zhì)控位，最多**個(gè)質(zhì)控品位，可容納多種直徑規(guī)格的容器；可靈活配置試劑位。”的要求指向山東博科科學(xué)儀器有限公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-**【全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀】“★**、洗板機(jī)：*臺(tái)獨(dú)立洗板機(jī)（提供儀器圖片證明），洗板頭**通道，洗板頭采用掛式安裝，可以不借助任何工具靈活卸載，方便處理堵孔等問(wèn)題；程序控制洗板排數(shù)，清洗次數(shù)*-*可調(diào)。”的要求指向山東博科科學(xué)儀器有限公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“★*、測(cè)試方法：具備免疫比濁法、發(fā)色底物法、光學(xué)凝固法等*種方法，整體采用光學(xué)系統(tǒng)，減少因采用多種檢測(cè)系統(tǒng)帶來(lái)的系統(tǒng)整合問(wèn)題，方便維護(hù)，保證結(jié)果準(zhǔn)確性。可直接檢測(cè)**、****、**、***、***、α*-**、**、*******、*-*****、***、各項(xiàng)凝血因子等項(xiàng)目；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“★*、根據(jù)樣本情況可選擇性切換的雙光學(xué)通道：常規(guī)或低纖維蛋白樣本可通過(guò)靈敏度高的散射通道檢測(cè)，異常樣本可通過(guò)抗干擾性強(qiáng)的透射通道檢測(cè)；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“★*、凝血*項(xiàng)測(cè)速：≥***樣本/小時(shí)；凝血*項(xiàng)測(cè)速：≥**樣本/小時(shí)；*-*****測(cè)速：≥***樣本/小時(shí)；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“*、操作方式：可伸縮懸臂式觸屏控制*體機(jī)工作站；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“★**、試劑針：試劑針具備可恢復(fù)式過(guò)熱保護(hù)功能”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“**、加樣針系統(tǒng)：*根獨(dú)立的樣本針，兩根試劑針；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。**.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“★**、反應(yīng)杯類(lèi)型：光學(xué)反應(yīng)杯，無(wú)需添加磁珠，減少耗材成本；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。**.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“**、檢測(cè)位：≥**個(gè)高通量檢測(cè)位，包括免疫比濁法、發(fā)色底物法、凝固法*種方法檢測(cè)通道；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。**.認(rèn)為本項(xiàng)目招標(biāo)文件第*章（*）技術(shù)、服務(wù)要求中**-** 【全自動(dòng)凝血分析儀】“**、纖維蛋白原（***）測(cè)定：**演算法和******法；”的要求指向雷杜公司的產(chǎn)品。*、 質(zhì)疑答復(fù)： 我單位受理質(zhì)疑后，針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)調(diào)閱了本項(xiàng)目招標(biāo)文件等相關(guān)材料，向采購(gòu)人發(fā)送質(zhì)疑書(shū)及對(duì)有關(guān)質(zhì)疑事項(xiàng)作出說(shuō)明的函，采購(gòu)人已作出回復(fù)。現(xiàn)根據(jù)政府采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)與采購(gòu)人充分溝通后，回復(fù)如下：*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，本條參數(shù)的設(shè)置與本項(xiàng)目采購(gòu)需求相適應(yīng)。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，艾德康、愛(ài)康、科瑞迪等廠家的產(chǎn)品均滿(mǎn)足本條參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，采購(gòu)人院內(nèi)的樣本架、質(zhì)控架、試劑架規(guī)格不同但固定方式相同，不同載架間可隨意置換。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，艾德康、愛(ài)康、科瑞迪等廠家的產(chǎn)品均滿(mǎn)足本條參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，本條參數(shù)的設(shè)置與本項(xiàng)目采購(gòu)需求相適應(yīng)。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，艾德康、愛(ài)康、科瑞迪等廠家的產(chǎn)品均滿(mǎn)足本條參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)采購(gòu)人前期調(diào)查了解，目前國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀測(cè)定凝固法項(xiàng)目時(shí)，方法學(xué)有光學(xué)法和磁珠法。光學(xué)法全自動(dòng)凝血分析儀針對(duì)臨床常規(guī)樣本以及低纖維樣本具有磁珠法不可比擬的靈敏度優(yōu)勢(shì)，磁珠法是無(wú)法有效針對(duì)因***等病癥導(dǎo)致的低纖維病人的樣本進(jìn)行測(cè)試的，同時(shí)光學(xué)法可以提供反應(yīng)曲線(xiàn)并通過(guò)反應(yīng)曲線(xiàn)進(jìn)行諸多計(jì)算分析，而磁珠法無(wú)法滿(mǎn)足醫(yī)院對(duì)該技術(shù)體系的要求，磁珠法針對(duì)高濁度樣本具有優(yōu)勢(shì)，但是這類(lèi)樣本不屬于常規(guī)樣本范疇，且醫(yī)院可配備相應(yīng)設(shè)備排除高濁度樣本，且磁珠法只針對(duì)凝固法*項(xiàng)，無(wú)法有效針對(duì)免疫比濁法以及發(fā)色底物法進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)，且同樣情況下采用的磁珠杯會(huì)大大增加醫(yī)院檢測(cè)耗材成本，因此，本條參數(shù)的設(shè)置與本項(xiàng)目采購(gòu)需求相適應(yīng)。屬于光學(xué)凝固法，且滿(mǎn)足本條技術(shù)參數(shù)要求的廠家有：希肯、*強(qiáng)、太陽(yáng)等，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，對(duì)于光學(xué)法凝血儀，凝固法項(xiàng)目對(duì)臨床常規(guī)樣本以及低纖維樣本，需要靈敏度高的方法學(xué)進(jìn)行檢測(cè)，通常采用光學(xué)散射法。另外，針對(duì)免疫比濁和發(fā)色底物法項(xiàng)目，需要采用透射光學(xué)法提高抗干擾能力。因此，市面上大部分光學(xué)法凝血儀都同時(shí)具備光學(xué)散射和透射法通道，例如希肯、*強(qiáng)、雷杜等廠家的產(chǎn)品，均滿(mǎn)足本條技術(shù)參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，目前檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展凝血項(xiàng)目，大部分科室除了開(kāi)展常規(guī)凝血項(xiàng)目（****、**、**、***），同時(shí)也會(huì)開(kāi)展纖溶系統(tǒng)指標(biāo)*-*聚體和***，這兩項(xiàng)指標(biāo)已被各級(jí)別醫(yī)院作為常規(guī)項(xiàng)目開(kāi)展，廣泛應(yīng)用于彌漫性血管內(nèi)凝血（***）的診斷、靜脈血栓的排除、溶栓治療效果的監(jiān)測(cè)以及多種疾病引起*-*聚體和***升高的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等等。因此，僅僅要求單個(gè)項(xiàng)目如**達(dá)到***測(cè)試每小時(shí)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)需求，涵蓋人類(lèi)完整的凝血、止血和纖溶*大系統(tǒng)的綜合*項(xiàng)及*-*聚體同樣高效檢測(cè)，才能為臨床提供高效全面的凝血診斷信息。多項(xiàng)研究建議凝血標(biāo)本自采集之時(shí)起，*小時(shí)內(nèi)必須完成離心和檢測(cè)，這就對(duì)儀器的測(cè)試速度提出了相應(yīng)的要求。對(duì)于大樣本量的用戶(hù)只有速度達(dá)到要求才可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)，才能進(jìn)*步保證結(jié)果的可靠性，因此，綜合測(cè)試速度是滿(mǎn)足醫(yī)院使用的必要條件。設(shè)定本參數(shù)要求是為了滿(mǎn)足醫(yī)院檢驗(yàn)科*年以上快速發(fā)展，因此對(duì)儀器的要求也會(huì)更高。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，眾馳偉業(yè)、*強(qiáng)、太陽(yáng)等廠家的產(chǎn)品均滿(mǎn)足本條參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，可伸縮懸臂式觸屏控制*體機(jī)工作站可大大節(jié)省臺(tái)式電腦的占用空間，對(duì)于緊湊型的實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是錦上添花的設(shè)計(jì)，是機(jī)器外觀設(shè)計(jì)先進(jìn)的體現(xiàn)，這也是主流凝血儀的操作方式。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，邁瑞、眾馳偉業(yè)、雷杜等廠家的產(chǎn)品均采用此操作方式，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，進(jìn)行凝血實(shí)驗(yàn)中，需要對(duì)試劑進(jìn)行**℃的預(yù)溫，以保證試劑與樣本反應(yīng)達(dá)到最佳的溫度條件。因此，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，可能出現(xiàn)試劑針溫度過(guò)熱導(dǎo)致試劑針發(fā)生熔斷損壞。在凝血儀的功能設(shè)計(jì)上，很多廠家均采用試劑針過(guò)熱保護(hù)功能，通過(guò)溫控報(bào)警自動(dòng)停機(jī)減少試劑針熔斷風(fēng)險(xiǎn)，例如希肯、*強(qiáng)、太陽(yáng)等廠家的產(chǎn)品均采用類(lèi)似技術(shù)，這是*臺(tái)凝血儀運(yùn)行中的基礎(chǔ)保護(hù)功能，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。*.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)*，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，*根樣本針加兩根試劑針是基于機(jī)器恒速的要求，單試劑針機(jī)器進(jìn)行多種試劑檢測(cè)時(shí)會(huì)導(dǎo)致速度減半的結(jié)果，這與臨床檢驗(yàn)分析速度的要求是不符合的。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，市面上的凝血產(chǎn)品如邁瑞******、眾馳偉業(yè)******、太陽(yáng)** ****等均采用此加樣系統(tǒng)，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。**.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)**，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，目前國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)的全自動(dòng)凝血分析儀測(cè)定凝固法項(xiàng)目時(shí)，方法學(xué)有光學(xué)法和磁珠法。屬于光學(xué)凝固法的廠家有：*強(qiáng)、太陽(yáng)、雷杜等。所有光學(xué)法儀器都無(wú)需添加磁珠，這將顯著減少檢驗(yàn)科的耗材成本。因此，本條技術(shù)參數(shù)要求不存在指向特定供應(yīng)商的情形。**.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)**，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，儀器的檢測(cè)通道與儀器的檢測(cè)性能息息相關(guān)。首先，體現(xiàn)在儀器通道的檢測(cè)原理越多，能夠開(kāi)展的凝血項(xiàng)目就越多，具備凝固法、免疫比濁法、發(fā)色底物法*種檢測(cè)原理的全自動(dòng)凝血分析儀能開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目非常全面，除了能開(kāi)展凝血常規(guī)*項(xiàng)及凝血因子項(xiàng)目外，還可以開(kāi)展*-*****、***、**-Ⅲ等特殊項(xiàng)目，滿(mǎn)足臨床檢測(cè)需要。另外，儀器的檢測(cè)通道越多，代表著儀器的處理速度越快，本項(xiàng)技術(shù)參數(shù)要求檢測(cè)通道大于或等于**個(gè)，也是基于這點(diǎn)考慮的。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，眾馳偉業(yè)、太陽(yáng)、雷杜等廠家生產(chǎn)的凝血儀均滿(mǎn)足本條技術(shù)參數(shù)要求，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。**.針對(duì)質(zhì)疑事項(xiàng)**，回復(fù)：經(jīng)與采購(gòu)人溝通，本條參數(shù)的設(shè)置與本項(xiàng)目采購(gòu)需求相適應(yīng)。經(jīng)采購(gòu)人不完全市場(chǎng)調(diào)研，眾馳偉業(yè)、*強(qiáng)、邁克等廠家的產(chǎn)品均具備**演算法和******法，不存在指向特定供應(yīng)商的情形。綜上所述，根據(jù)《政府采購(gòu)質(zhì)疑和投訴辦法》（財(cái)政部令第**號(hào)）第**條第*款之規(guī)定，質(zhì)疑事項(xiàng)均不成立，本項(xiàng)目繼續(xù)開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。感謝質(zhì)疑人對(duì)本次采購(gòu)提出的寶貴意見(jiàn)。質(zhì)疑人對(duì)本質(zhì)疑答復(fù)不滿(mǎn)意的，可以在質(zhì)疑答復(fù)期滿(mǎn)**個(gè)工作日內(nèi)向本級(jí)財(cái)政部門(mén)依法提起投訴。*川國(guó)際招標(biāo)有限責(zé)任公司?????????????????????????????????? ****年**月**日

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