序號

資格審查因素

說明與要求

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法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明

（*）企業法人營業執照或營業執照。（企業投標提供）

（*）事業單位法人證書。（事業單位投標提供）

（*）執業許可證。（非企業專業服務機構投標提供）

（*）個體工商戶營業執照。（個體工商戶投標提供）

（*）自然人身份證明。（自然人投標提供）

（*）民辦非企業單位登記證書。（民辦非企業單位投標提供）

注：僅需提供序號（*）～（*）其中之*即可。

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財務狀況報告相關材料

（*）供應商是法人（法人包括企業法人、機關法人、事業單位法人和社會團體法人），提供本單位：

①****年度或****年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注（新成立公司從成立之日算起）；

②基本開戶銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之*即可。

（*）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：

①****年度或****年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現金流量表、所有者權益變動表及其附注；

②銀行出具的資信證明；

③財政部門認可的政府采購專業擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。

注：僅需提供序號①～③其中之*即可。

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依法繳納稅收相關材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前*年內任意*個月繳納稅收憑據。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅）

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依法繳納社會保障資金的證明材料

供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前*年內任意*個月繳納社會保險憑據。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金）

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履行合同所必須的設備和專業技術能力的證明材料

①與本項目投標相關設備的購置發票、專業技術人員職稱證書、用工合同等；

②供應商具備履行合同所必須的設備和專業技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。

注：僅需提供序號①～②其中之*即可。

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參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明

按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。

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信用記錄查詢及使用

政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）稅收違法黑名單的供應商；“中國執行信息公開網”（****.*****.***.**）失信被執行人；“中國政府采購網”(***.****.***.**）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織政務服務平臺”網站（***.********.***.**）嚴重違法失信名單的社會組織；（聯合體形式投標的，聯合體成員存在不良信用記錄，視同聯合體存在不良信用記錄）。

（*）查詢渠道：

①“信用中國”網站（）

②“中國執行信息公開網”（****.*****.***.**）

③“中國政府采購網”（***.****.***.**）

④“中國社會組織政務服務平臺”網站（***.********.***.**）（僅查詢社會組織）；

（*）截止時間：同投標截止時間；

（*）信用信息查詢記錄和證據留存具體方式：經采購人確認的查詢結果網頁截圖作為查詢記錄和證據，與其他采購文件*并保存；

（*）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結果網頁截屏。經采購人認定的被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。

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投標人須具備的特殊

資質證書

磋商人為產品制造商時，提供有效的《醫療器械生產許可證》（國外制造商除外）；磋商人為產品代理商或經銷商時，提供有效的《第*類醫療器械經營備案憑證》（如投標人醫療器械經營許可證及經營備案憑證屬合并辦理，則提供合并辦理的《醫療器械經營許可證》）如所投產品滿足招標文件采購清單技術規格及參數且為注冊標準更高的第*類醫療器械，須提供有效的《醫療器械經營許可證》。

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聯合體協議

磋商文件接受聯合體投標且供應商為聯合體的，供應商應提供本協議；否則無須提供。

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供應商身份證明及授權

（*）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）

（*）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供）

注：

①企業（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業除外）、事業單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的*致。

②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的*致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的*致。

③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。

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單位負責人為同*人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同*合同項下的政府采購活動

供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同*人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。

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為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標

供應商提供未為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。

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設備名稱

技術參數要求

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無線睡眠呼吸

監測儀

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*、設備需采用非接觸監測設計，無導線無電極連接無耗材。

*、設備需數據存儲功能，可連續記錄患者**小時以上的睡眠數據，并需具有數據導出和打印功能

*、設備需具有原廠中文記錄分析功能，可實時獲取心率血氧終端監測設備的數據

*、設備需可通過無線網絡傳輸方式查看報告

*、設備需具有連續脈率和血氧監測的功能

*、心率血氧終端監測設備需可配合主機使用，也可單獨使用

*、設備需具有數據管理功能和備份功能，可對患者數據進行排序和查找

*、設備需具有內置電池，需具有無線傳輸功能

*、設備呼吸頻率監測范圍需包含**-**次/分鐘，設備脈率監測范圍需包含*****-******。

設備名稱

技術參數要求

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短波紫外線治療儀

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*、設備需適用于創面殺菌及消炎

*、設備紫外線輻射強度需滿足：

（*）體表照射器距離照射面距離≤***時，紫外線輻射強度≥****/*** ；

（*）直光導距離照射面距離≤***時，紫外線輻射強度≥****/***；

（*）彎光導距離照射面距離≤***時，紫外線輻射強度≥***/***；

（*）鼻光導距離照射面距離≤***時，紫外線輻射強度≥***/***；

*、設備垂直照射時紫外線有效受照區需滿足：

（*）體表照射器距離照射面***距離時，受照面積≥*******；

（*）體腔照射器直光導距離照射面***距離時，受照面積≥******；

（*）體腔照射器彎光導距離照射面***距離時，受照面積≥******；

（*）體腔照射器鼻光導距離照射面***距離時，受照面積≥*****；

*、設備治療時間需可調，誤差需≤*%。

*、設備需具有治療語音提示和報警功能。

*、設備需配備防紫外輻射眼鏡。

*、設備紫外線最大輻射劑量需≤**/***?。

設備名稱

技術參數要求

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睡眠呼吸初篩儀

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需適用于睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征診斷與治療的臨床和科研需要；

*、設備監測參數需包含口鼻氣流、鼾聲、胸腹式呼吸、體位、脈搏、血氧飽和度、****壓力滴定和運動覺醒等；

*、終端監測設備需具有液晶顯示屏和內置電池，可實時顯示監測數據，滿電量狀態下可連續記錄不低于**小時；

*、設備需具有導聯阻抗檢測功能，可顯示傳感器連接狀態及脫落提示；

*、設備需具有數據記錄、狀態查詢和數據傳輸等功能；

*、設備工作站軟件需為中文操作界面，并具有打印報告功能；

*、設備工作站需可連接呼吸機進行壓力滴定，可實現對睡眠呼吸暫停及其他復雜重疊病人的壓力滴定治療；

*、設備監測數據需可進行雙向無線傳輸，并需可實現免費數據共享和分級診療；

*、設備工作站監測數據需可分段提取和整合。