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比比招標(biāo)網(wǎng)> 政府采購 > 寧德市中醫(yī)院醫(yī)療器械貨物類采購項目招標(biāo)公告
| 更新時間 | 2022-11-29 | 招標(biāo)單位 | 我要查看 |
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寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目招標(biāo)公告
發(fā)布時間：****-**-** **:**信息來源：
寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目公開招標(biāo)招標(biāo)公告
???? 項目概況? ? ?受寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]委托，深圳市國際招標(biāo)有限公司對[******]**[**]*******、寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。? ??寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(****.***.******.***.**)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****-**-** **:**（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。*、項目基本情況??????項目編號：[******]**[**]*******????? 項目名稱：寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目????? 采購方式：公開招標(biāo)????? 預(yù)算金額：*******元? ? ??????????????包*：?????????????采購包預(yù)算金額：*******元?????????????采購包最高限價：*******元?????????????投標(biāo)保證金：*****元?????????????采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算（元） | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
| *-* | *******-手術(shù)急救設(shè)備及器具 | 手術(shù)室無影燈 | *（批） | 否 | 手術(shù)燈參數(shù)配置*、技術(shù)參數(shù)要求：*.手術(shù)燈通過**認(rèn)證（提供**認(rèn)證文件）。*.▲手術(shù)燈通過電磁兼容測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）。*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架采用拼接式膨脹螺釘設(shè) 計，非焊接式。（提供實物安裝圖片及相關(guān)技術(shù)文件）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架具有安全檢測報告。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）*.采用***冷光源,每*組光源由單獨的透鏡聚光，***燈泡使用壽命≥*****小時，每個***光源可單獨更換，降低維護成本。*.▲燈頭采用圓形中空造型，具有良好的層流穿透效果，滿足層流標(biāo)準(zhǔn)*** ****-*要求，紊流度＜**.*%。（提供*** ****-*標(biāo)準(zhǔn)符合性認(rèn)證證書）。*.▲燈盤采用輕盈纖薄設(shè) 計，燈盤重量≤****，移動輕便。（提供原廠彩頁證明材料）*.采用高性能彈簧臂，燈臂關(guān)節(jié)數(shù)≥*個，關(guān)節(jié)靈活，穩(wěn) 定 性好，定位準(zhǔn)確。*.燈盤及把手*體成型，非拼接式燈盤，方便清潔和操作。（提供原廠彩頁證明材料）**.控制面板位于關(guān)節(jié)臂連接處，操作不影響燈盤，延長使用壽命。**.表面噴塑采用環(huán)保抗菌材料。**.▲中置手柄可耐受***℃、***.****的高溫高壓蒸汽滅菌，消毒手柄通過生物相容性測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）**.母燈最大光照強度≥*********，子燈最大光照強度≥*********。**.深腔照明率：≥**%。**.聚焦深度≥******, 能滿足各種手術(shù)的照明深度要求。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.醫(yī)生頭部溫升≤*℃，術(shù)野溫升≤*℃。**.色溫：≥*******.▲色彩還原指數(shù)：**≥**， **≥**。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.▲手術(shù)燈最小光斑≤***，調(diào)節(jié)范圍≥*****，具有智能光斑控制技術(shù)，照度不隨光斑大小改變而變化，保證術(shù)野獲得穩(wěn)定的照明。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.▲具有分階級照明模式和腔鏡照明模式，*鍵切換；分階級照明模式下照度≥*級可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲可選配中置攝像或者外置攝像系統(tǒng)，中置攝像頭可不移動燈頭單獨進行≥***°旋轉(zhuǎn)，攝像畫面隨攝像頭旋轉(zhuǎn)變化。（提供原廠彩頁證明材料）*、配置要求：*)懸吊系統(tǒng) *套*)裝飾罩*套*)母燈燈頭及彈簧臂*套*)子燈燈頭及彈簧臂*套*)消毒手柄*個手術(shù)無影燈參數(shù)配置要求*、技術(shù)參數(shù)要求*.手術(shù)燈通過**認(rèn)證。（提供**認(rèn)證證書）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架采用拼接式膨脹螺釘設(shè) 計，非焊接式。（提供實物安裝圖片及相關(guān)技術(shù)文件）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架具有安全檢測報告。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）*.采用***冷光源,每*組光源由單獨的透鏡聚光，燈泡壽命≥*****小時,每個燈泡可單獨拆卸、更換，降低售后維護成本。*.采用高性能彈簧臂，燈臂關(guān)節(jié)數(shù)≥*個，關(guān)節(jié)靈活度大，穩(wěn) 定 性好，定位準(zhǔn)確。*.無影燈控制面板位于關(guān)節(jié)臂連接處，禁止位于燈頭上，延長使用壽命。*.燈頭為超薄造型，燈頭整體厚度≤****。*.▲無影燈具有良好的層流穿透效果，符合*******-*層流手術(shù)室要求，紊流度≤**.*%。（提供*******-*層流認(rèn)證證書）*.▲燈盤*體成型，非拼接式燈盤，燈盤外側(cè)具有*體成型操作扶手，便于非潔凈區(qū)人員移動手術(shù)燈位置。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲中置手柄可耐受***℃、***.****的高溫高壓蒸汽滅菌，消毒手柄通過生物相容性測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）**.雙母燈設(shè) 計，最大中心照度≥*********。**.▲具有分階級照明模式和腔鏡照明模式，*鍵切換；分階級照明模式下照度≥*級可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.配備光斑調(diào)節(jié)功能，最小光斑≤*****，調(diào)節(jié)范圍≥*****，照度不隨光斑大小改變而變化，保證術(shù)野獲得穩(wěn)定的照明。**.光柱深度≥******。**.▲具有術(shù)中調(diào)節(jié)色溫功能， ****~******檔可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.深腔照明率：≥**%。**.色彩還原指數(shù)（**）≥**，對紅色的色彩還原指數(shù)（**）≥**。**.醫(yī)生頭部溫升≤*℃，術(shù)野溫升≤*℃。**.▲可選配中置攝像或者外置攝像系統(tǒng)，中置攝像頭可不移動燈頭單獨進行≥***°旋轉(zhuǎn)，攝像畫面隨攝像頭旋轉(zhuǎn)變化。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲可升級底座，醫(yī)院后續(xù)升級*體化外置吊臂（顯示器吊臂或攝像臂）不需重新施工，可即插即用（提供原廠彩頁說明）*、配置要求*.懸吊系統(tǒng) *個*.裝飾罩*個*.彈簧旋轉(zhuǎn)臂*個*.母燈燈頭 *個*.可消毒手柄*個 | ******* | 工業(yè) |
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算（元） | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
| *-* | *******-手術(shù)急救設(shè)備及器具 | 手術(shù)室手術(shù)床 | *（批） | 否 | 超低位手術(shù)床招標(biāo)技術(shù)參數(shù)*.全電動液壓手術(shù)床，以下體位必須采用電動液壓控制：升降、縱轉(zhuǎn)（頭/腳）、側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）、背部（上/下升）；*.▲具有兩套操控系統(tǒng)操控手術(shù)臺各電動位動作，可采用手控盒、輔助開關(guān)進行操控，當(dāng)手控盒故障時，輔助開關(guān)仍可以操作手術(shù)臺，輔助開關(guān)的位置需要在底蓋上方（非立柱上），既可避免在術(shù)中操作時影響醫(yī)護人員的站位，也可避免污染布巾的風(fēng)險，保證手術(shù)的進行，提供圖片證明；*.內(nèi)建蓄電池，并具有智能充電及電量不足報警功能，當(dāng)沒有外部電源時，手術(shù)臺仍可操控；*.分體式腿板，采用氣壓棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；*.手術(shù)臺采用快拆系統(tǒng)，可快速分離腿板及頭板，操作省力快捷；*.具有頭尾互換的功能，通過頭板與腳板位置互換后，透視距離≥******，為*臂提供最大的透視空間；*.當(dāng)手術(shù)臺不操控時，**秒后床臺將手控盒電源自動切斷，避免醫(yī)護人員誤操控，提供手術(shù)的安全性；*.手術(shù)臺床墊為記憶減壓床墊，有效防止褥瘡產(chǎn)生；*.手術(shù)臺床墊皮層通過*****-****防火等級測試，提供檢測報告；**.手術(shù)臺邊軌具有安全防滑落設(shè) 計，防止固定器滑落地面，提高操作安全性；**.手術(shù)臺床面框架及床柱外殼及底蓋均采用******不銹鋼，易清洗易擦洗，抗酸堿耐腐蝕，確保永不生銹；**.*柱頂高式剎車，并配有*個直徑≥****的萬向輪，可輕松移動床臺位置，并具備電動剎車功能，確保手術(shù)床臺穩(wěn)定，提供圖片證明；**.具備急停開關(guān)，突遇手術(shù)床故障時，*鍵即可切斷電源，停止床臺所有動作，提高安全性。**.具備剎車釋放裝置，手控盒及輔助開關(guān)均失效的情況下，可快速釋放剎車，移動床臺，提高安全性。**.手術(shù)臺具有可搭載懸空式骨科牽引架功能；**.床身長度：≥******；**.床身寬度（不含邊軌）：≥*****；**.▲床臺升降（不含床墊）：水平最低位≤*****，水平最高位≥******；**.縱轉(zhuǎn)（頭低腳高/頭高腳低）： ≥**°/**°；**.側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）：≥**°/**°；**.背部段（上/下）：≥**°/**°；**.頭部段（上/下）：≥**°/**°；**.腳部段（上、下、張開）：≥**°/**°/***°；**.最大安全承載重量：≥*****，提供檢測報告；手術(shù)床配 置 清 單序號品名單位數(shù)量*床臺 組立（內(nèi)含電池）組**頭部組立組**腳部組立,左組**腳部組立，右組**床墊套**電源線個**手控盒組立組**幕簾架個**醫(yī)生手術(shù)架個***手架個***綁帶根****型頭架個***產(chǎn)品保證書份***使用說明書份***裝箱清單份*綜合手術(shù)床招標(biāo)技術(shù)參數(shù)*.全電動液壓手術(shù)床，以下體位必須采用電動液壓控制：升降、縱轉(zhuǎn)（頭/腳）、側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）、背部（上/下升）、向頭部水平移動；*.▲床臺具有*鍵復(fù)位功能，只需按*個操作鍵，即可讓床臺恢復(fù)水平狀態(tài)，方便醫(yī)護人員操作；*.▲床臺具有隱藏式腰橋功能，腰橋可上頂****，采用碳纖維材質(zhì)制成，透*光性好；*.具有兩套操控系統(tǒng)操控手術(shù)臺各電動位動作，可采用手控盒、輔助開關(guān)進行操控，當(dāng)手控盒故障時，輔助開關(guān)仍可以操作手術(shù)臺，輔助開關(guān)的位置需要在底蓋上方（非立柱上），既可避免在術(shù)中操作時影響醫(yī)護人員的站位，也可避免污染布巾的風(fēng)險，保證手術(shù)的進行，提供圖片證明；*.內(nèi)建蓄電池，并具有智能充電及電量不足報警功能，當(dāng)沒有外部電源時，手術(shù)臺仍可操控；*.分體式腿板，采用氣壓棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；*.手術(shù)臺采用快拆系統(tǒng)，可快速分離腿板及頭板，操作省力快捷；*.床臺具有水平移動功能，可向頭部平移****，方便*臂的透視；*.★具有頭尾互換的功能，通過頭板與腳板位置互換后，透視距離≥******，為*臂提供最大的透視空間，提供圖片證明；**.當(dāng)手術(shù)臺不操控時，**秒后床臺將手控盒電源自動切斷，避免醫(yī)護人員誤操控，提供手術(shù)的安全性；**.手術(shù)臺床墊為記憶減壓床墊，有效防止褥瘡產(chǎn)生；**.手術(shù)臺床墊皮層通過*****-****防火等級測試，提供檢測報告；**.手術(shù)臺邊軌具有安全防滑落設(shè) 計，防止固定器滑落地面，提高操作安全性；**.手術(shù)臺床面框架及床柱外殼及底蓋均采用******不銹鋼，易清洗易擦洗，抗酸堿耐腐蝕，確保永不生銹；**.*柱頂高式剎車，并配有*個直徑≥****的萬向輪，可輕松移動床臺位置，并具備電動剎車功能，確保手術(shù)床臺穩(wěn)定，提供圖片證明；**.具備急停開關(guān)，突遇手術(shù)床故障時，*鍵即可切斷電源，停止床臺所有動作，提高安全性。**.具備剎車釋放裝置，手控盒及輔助開關(guān)均失效的情況下，可快速釋放剎車，移動床臺，提高安全性。**.手術(shù)臺具有可搭載懸空式骨科牽引架功能；**.床身長度：≥******；**.床身寬度（不含邊軌）：≥*****；**.床臺升降（不含床墊）：水平最低位≤*****，水平最高位≥******；**.縱轉(zhuǎn)（頭低腳高/頭高腳低）： ≥**°/**°；**.側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）：≥**°/**°；**.背部段（上/下）：≥**°/**°；**.頭部段（上/下）：≥**°/**°；**.腳部段（上、下、張開）：≥**°/**°/***°；**.頂腰器行程：≥*****；**.▲最大安全承載重量：≥*****，提供檢測報告；配置清單序號品名單位數(shù)量*床臺組立（內(nèi)含充電系統(tǒng)，內(nèi)建碳纖腰橋、平移、水平復(fù)位）臺**頭部組立套**腳部組立（左）套**腳部組立（右）套**手術(shù)床墊套**手控盒個**電源線根**腰架個**肩架個***箝合器個***手架個***承合器個***綁帶條***腿架個***凝膠頭圈個***脊柱墊個***懸空手架個***幕簾架個***產(chǎn)品保證書份***使用說明書份***裝箱清單份* | ******* | 工業(yè) |
| *-* | *******-病房護理及醫(yī)院通用設(shè)備 | 手術(shù)室吊塔 | *（批） | 否 | 雙臂旋轉(zhuǎn)吊塔招標(biāo)參數(shù)*.雙臂結(jié)構(gòu),懸臂旋轉(zhuǎn)半徑≥******；*.吊塔懸臂結(jié)構(gòu)均采用高強度鋁合金材質(zhì)，模具*次成型，懸臂壁厚≥****；*.懸臂載重≥*****；*.吊塔箱體為吊柱式，吊塔箱體高度≥*****，箱體橫截面≥*****×*****，電源接口、信號接口、氣源接口分布在箱體兩側(cè)及背面；*.吊塔箱體上氣源接口必須采用*字形擺放，提供相應(yīng)照片證明；*.★吊塔箱體上電源接口、信號接口、氣源接口需采用標(biāo)準(zhǔn)模塊化安裝設(shè) 計（提供相應(yīng)實物樣品證明并且可現(xiàn)場拆裝），未來增加電源接口、信號接口、氣源接口的數(shù)量可不必返廠破拆就地簡單進行升級便可使用，箱體上模塊數(shù)量需≥** 個；箱體*周配有擴展槽，便于加裝各種或自由調(diào)整的安裝位置；箱體內(nèi)須有氣電隔離機構(gòu)（提供相應(yīng)實物樣品證明），（帶上樣品現(xiàn)場演示）；*.吊塔外觀烤漆所用的漆粉需通過****指令，提供專業(yè)檢測機構(gòu)出具的檢測報告；*.儀器平臺數(shù)量：*層，每個儀器平臺承載重量≥****，其中*個儀器平臺配有鋁合金操作把手；*.儀器平臺需通過鹽霧驗證，漆層附著力等級達到*級，提供第*方檢測報告；**.儀器平臺外觀尺寸（不含邊軌）：≥*****(寬)×*****（深）；**.儀器平臺兩側(cè)配有鋁合金邊軌，邊軌長度≥*****；**.各關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)角度≥***°；**.應(yīng)配有*孔電源插座：≥**個；**.配有網(wǎng)絡(luò)接口*個,接地端子≥*個；**.氣體終端數(shù)量：氧氣×*、負(fù)壓×*、壓縮空氣×*，廢氣排放終端（射流式）×*，*氧化碳×*，具有防誤接功能；**.★氣體終端與吊塔廠家為同*品 牌，氣體終端為全金屬規(guī)格，中心孔接口主體需為金屬材質(zhì)，提供實物樣品；**.氣體終端需通過*****次耐久性插拔試驗、機械強度試驗、泄露試驗；**.吊塔內(nèi)所使用的醫(yī)用氣管必須為原 裝 進 口，具有**認(rèn)證，提供相關(guān)證明文件；**.吊塔內(nèi)醫(yī)用氣管需通過生物相容性測試及通過**/*****-**** 醫(yī)用氣管標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測，提供專業(yè)檢測機構(gòu)相關(guān)檢測報告；**.需配有點滴架*套，點滴架懸臂應(yīng)采用鋁合金材質(zhì)；；**.配有自吸式抽屜*個，抽屜高度≥*****；**.配有不銹鋼掛籃*個，掛籃深度≥*****；序號品名單位數(shù)量*雙臂懸臂組立（含底座）組**塔身組立（*****）組**防塵頂蓋套**延伸管個**層板（儀器平臺）層******電源接口個***等位接地端子個**氧氣氣體終端（德式）個**空氣氣體終端（德式）個***負(fù)壓氣體終端（德式）個****氧化碳個***廢氣排放（射流式）個***網(wǎng)絡(luò)接口個***點滴架個***抽屜個***掛籃個***使用說明書份***裝箱清單份* | ****** | 工業(yè) |
*、申請人的資格要求：
? ? ? ? *.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規(guī)定；? ??????????*.本項目的特定資格要求：?????????包*?????????(*)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料????描述：提供具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函。?????????(*)明細(xì)：其他資格證明文件????描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第*類、第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，投標(biāo)貨物應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第*類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第*類、第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》且在有效期內(nèi)。?????????包*?????????(*)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料????描述：提供具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函。?????????(*)明細(xì)：其他資格證明文件????描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第*類、第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》，投標(biāo)貨物應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第*類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第*類、第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》且在有效期內(nèi)。（吊塔無需提供）（如項目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。) ??*、采購項目需要落實的政府采購政策?????????(*)財政部、工業(yè)和信息化部關(guān)于發(fā)布的《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔****〕**號)。(*)寧德市人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)福建省財政廳關(guān)于印發(fā)福建省政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)的通知及“殘疾人集中就業(yè)企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)” 的政府采購政策。(*) 財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會印發(fā)的《*部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》財庫〔****〕***號。(*)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立政府強制采購節(jié)能產(chǎn)品制度的通知》國辦發(fā)[****]**號、財政部國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》的通知(財庫[****]***號)、財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》財庫〔****〕*號、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財庫〔****〕**號和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財庫〔****〕**號。(*)《福建省財政廳關(guān)于運用政府采購政策促進中小企業(yè)發(fā)展的通知》閩財購〔****〕**號。(*)寧德市財政局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《福建省財政廳關(guān)于進*步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》的通知（寧財購〔****〕**號）。
*、獲取招標(biāo)文件????????時間：****-**-** **:**至****-**-** **:**:**（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于*個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外)????????地點：招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告*并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(****.***.******.***.**)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。?????? 方式：在線獲取???????售價：免費
*、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
????????****-**-** **:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）????????地點：
*、公告期限
????????自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
*、其他補充事宜????????/*、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
????????*.采購人信息????????名? ? 稱：寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]?????????地? ? 址：寧德市東湖路**號???????? 聯(lián)系方式：****-*******
????????*.采購代理機構(gòu)信息（如有）????????名? ? 稱：深圳市國際招標(biāo)有限公司????????地 址：深圳市羅湖區(qū)深圳市羅湖區(qū)嘉賓路與南湖路交匯處北側(cè)深華商業(yè)大廈裙樓*層????????聯(lián)系方式：****-*******/***********
????????*.項目聯(lián)系方式????????項目聯(lián)系人：阮慧琳????????電 話：****-*******/***********????????網(wǎng)址：****.***.******.***.**????????開戶名：深圳市國際招標(biāo)有限公司
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寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目公開招標(biāo)招標(biāo)公告
???? 項目概況? ? ?受寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]委托，深圳市國際招標(biāo)有限公司對[******]**[**]*******、寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。? ??寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(****.***.******.***.**)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于****-**-** **:**（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。*、項目基本情況??????項目編號：[******]**[**]*******????? 項目名稱：寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]醫(yī)療器械貨物類采購項目????? 采購方式：公開招標(biāo)????? 預(yù)算金額：*******元? ? ??????????????包*：?????????????采購包預(yù)算金額：*******元?????????????采購包最高限價：*******元?????????????投標(biāo)保證金：*****元?????????????采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算（元） | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
| *-* | *******-手術(shù)急救設(shè)備及器具 | 手術(shù)室無影燈 | *（批） | 否 | 手術(shù)燈參數(shù)配置*、技術(shù)參數(shù)要求：*.手術(shù)燈通過**認(rèn)證（提供**認(rèn)證文件）。*.▲手術(shù)燈通過電磁兼容測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）。*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架采用拼接式膨脹螺釘設(shè) 計，非焊接式。（提供實物安裝圖片及相關(guān)技術(shù)文件）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架具有安全檢測報告。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）*.采用***冷光源,每*組光源由單獨的透鏡聚光，***燈泡使用壽命≥*****小時，每個***光源可單獨更換，降低維護成本。*.▲燈頭采用圓形中空造型，具有良好的層流穿透效果，滿足層流標(biāo)準(zhǔn)*** ****-*要求，紊流度＜**.*%。（提供*** ****-*標(biāo)準(zhǔn)符合性認(rèn)證證書）。*.▲燈盤采用輕盈纖薄設(shè) 計，燈盤重量≤****，移動輕便。（提供原廠彩頁證明材料）*.采用高性能彈簧臂，燈臂關(guān)節(jié)數(shù)≥*個，關(guān)節(jié)靈活，穩(wěn) 定 性好，定位準(zhǔn)確。*.燈盤及把手*體成型，非拼接式燈盤，方便清潔和操作。（提供原廠彩頁證明材料）**.控制面板位于關(guān)節(jié)臂連接處，操作不影響燈盤，延長使用壽命。**.表面噴塑采用環(huán)保抗菌材料。**.▲中置手柄可耐受***℃、***.****的高溫高壓蒸汽滅菌，消毒手柄通過生物相容性測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）**.母燈最大光照強度≥*********，子燈最大光照強度≥*********。**.深腔照明率：≥**%。**.聚焦深度≥******, 能滿足各種手術(shù)的照明深度要求。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.醫(yī)生頭部溫升≤*℃，術(shù)野溫升≤*℃。**.色溫：≥*******.▲色彩還原指數(shù)：**≥**， **≥**。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.▲手術(shù)燈最小光斑≤***，調(diào)節(jié)范圍≥*****，具有智能光斑控制技術(shù)，照度不隨光斑大小改變而變化，保證術(shù)野獲得穩(wěn)定的照明。（提供醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢測報告）**.▲具有分階級照明模式和腔鏡照明模式，*鍵切換；分階級照明模式下照度≥*級可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲可選配中置攝像或者外置攝像系統(tǒng)，中置攝像頭可不移動燈頭單獨進行≥***°旋轉(zhuǎn)，攝像畫面隨攝像頭旋轉(zhuǎn)變化。（提供原廠彩頁證明材料）*、配置要求：*)懸吊系統(tǒng) *套*)裝飾罩*套*)母燈燈頭及彈簧臂*套*)子燈燈頭及彈簧臂*套*)消毒手柄*個手術(shù)無影燈參數(shù)配置要求*、技術(shù)參數(shù)要求*.手術(shù)燈通過**認(rèn)證。（提供**認(rèn)證證書）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架采用拼接式膨脹螺釘設(shè) 計，非焊接式。（提供實物安裝圖片及相關(guān)技術(shù)文件）*.▲手術(shù)燈轉(zhuǎn)接支架具有安全檢測報告。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）*.采用***冷光源,每*組光源由單獨的透鏡聚光，燈泡壽命≥*****小時,每個燈泡可單獨拆卸、更換，降低售后維護成本。*.采用高性能彈簧臂，燈臂關(guān)節(jié)數(shù)≥*個，關(guān)節(jié)靈活度大，穩(wěn) 定 性好，定位準(zhǔn)確。*.無影燈控制面板位于關(guān)節(jié)臂連接處，禁止位于燈頭上，延長使用壽命。*.燈頭為超薄造型，燈頭整體厚度≤****。*.▲無影燈具有良好的層流穿透效果，符合*******-*層流手術(shù)室要求，紊流度≤**.*%。（提供*******-*層流認(rèn)證證書）*.▲燈盤*體成型，非拼接式燈盤，燈盤外側(cè)具有*體成型操作扶手，便于非潔凈區(qū)人員移動手術(shù)燈位置。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲中置手柄可耐受***℃、***.****的高溫高壓蒸汽滅菌，消毒手柄通過生物相容性測試。（提供第*方權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告）**.雙母燈設(shè) 計，最大中心照度≥*********。**.▲具有分階級照明模式和腔鏡照明模式，*鍵切換；分階級照明模式下照度≥*級可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.配備光斑調(diào)節(jié)功能，最小光斑≤*****，調(diào)節(jié)范圍≥*****，照度不隨光斑大小改變而變化，保證術(shù)野獲得穩(wěn)定的照明。**.光柱深度≥******。**.▲具有術(shù)中調(diào)節(jié)色溫功能， ****~******檔可調(diào)。（提供原廠彩頁證明材料）**.深腔照明率：≥**%。**.色彩還原指數(shù)（**）≥**，對紅色的色彩還原指數(shù)（**）≥**。**.醫(yī)生頭部溫升≤*℃，術(shù)野溫升≤*℃。**.▲可選配中置攝像或者外置攝像系統(tǒng)，中置攝像頭可不移動燈頭單獨進行≥***°旋轉(zhuǎn)，攝像畫面隨攝像頭旋轉(zhuǎn)變化。（提供原廠彩頁證明材料）**.▲可升級底座，醫(yī)院后續(xù)升級*體化外置吊臂（顯示器吊臂或攝像臂）不需重新施工，可即插即用（提供原廠彩頁說明）*、配置要求*.懸吊系統(tǒng) *個*.裝飾罩*個*.彈簧旋轉(zhuǎn)臂*個*.母燈燈頭 *個*.可消毒手柄*個 | ******* | 工業(yè) |
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算（元） | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
| *-* | *******-手術(shù)急救設(shè)備及器具 | 手術(shù)室手術(shù)床 | *（批） | 否 | 超低位手術(shù)床招標(biāo)技術(shù)參數(shù)*.全電動液壓手術(shù)床，以下體位必須采用電動液壓控制：升降、縱轉(zhuǎn)（頭/腳）、側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）、背部（上/下升）；*.▲具有兩套操控系統(tǒng)操控手術(shù)臺各電動位動作，可采用手控盒、輔助開關(guān)進行操控，當(dāng)手控盒故障時，輔助開關(guān)仍可以操作手術(shù)臺，輔助開關(guān)的位置需要在底蓋上方（非立柱上），既可避免在術(shù)中操作時影響醫(yī)護人員的站位，也可避免污染布巾的風(fēng)險，保證手術(shù)的進行，提供圖片證明；*.內(nèi)建蓄電池，并具有智能充電及電量不足報警功能，當(dāng)沒有外部電源時，手術(shù)臺仍可操控；*.分體式腿板，采用氣壓棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；*.手術(shù)臺采用快拆系統(tǒng)，可快速分離腿板及頭板，操作省力快捷；*.具有頭尾互換的功能，通過頭板與腳板位置互換后，透視距離≥******，為*臂提供最大的透視空間；*.當(dāng)手術(shù)臺不操控時，**秒后床臺將手控盒電源自動切斷，避免醫(yī)護人員誤操控，提供手術(shù)的安全性；*.手術(shù)臺床墊為記憶減壓床墊，有效防止褥瘡產(chǎn)生；*.手術(shù)臺床墊皮層通過*****-****防火等級測試，提供檢測報告；**.手術(shù)臺邊軌具有安全防滑落設(shè) 計，防止固定器滑落地面，提高操作安全性；**.手術(shù)臺床面框架及床柱外殼及底蓋均采用******不銹鋼，易清洗易擦洗，抗酸堿耐腐蝕，確保永不生銹；**.*柱頂高式剎車，并配有*個直徑≥****的萬向輪，可輕松移動床臺位置，并具備電動剎車功能，確保手術(shù)床臺穩(wěn)定，提供圖片證明；**.具備急停開關(guān)，突遇手術(shù)床故障時，*鍵即可切斷電源，停止床臺所有動作，提高安全性。**.具備剎車釋放裝置，手控盒及輔助開關(guān)均失效的情況下，可快速釋放剎車，移動床臺，提高安全性。**.手術(shù)臺具有可搭載懸空式骨科牽引架功能；**.床身長度：≥******；**.床身寬度（不含邊軌）：≥*****；**.▲床臺升降（不含床墊）：水平最低位≤*****，水平最高位≥******；**.縱轉(zhuǎn)（頭低腳高/頭高腳低）： ≥**°/**°；**.側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）：≥**°/**°；**.背部段（上/下）：≥**°/**°；**.頭部段（上/下）：≥**°/**°；**.腳部段（上、下、張開）：≥**°/**°/***°；**.最大安全承載重量：≥*****，提供檢測報告；手術(shù)床配 置 清 單序號品名單位數(shù)量*床臺 組立（內(nèi)含電池）組**頭部組立組**腳部組立,左組**腳部組立，右組**床墊套**電源線個**手控盒組立組**幕簾架個**醫(yī)生手術(shù)架個***手架個***綁帶根****型頭架個***產(chǎn)品保證書份***使用說明書份***裝箱清單份*綜合手術(shù)床招標(biāo)技術(shù)參數(shù)*.全電動液壓手術(shù)床，以下體位必須采用電動液壓控制：升降、縱轉(zhuǎn)（頭/腳）、側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）、背部（上/下升）、向頭部水平移動；*.▲床臺具有*鍵復(fù)位功能，只需按*個操作鍵，即可讓床臺恢復(fù)水平狀態(tài)，方便醫(yī)護人員操作；*.▲床臺具有隱藏式腰橋功能，腰橋可上頂****，采用碳纖維材質(zhì)制成，透*光性好；*.具有兩套操控系統(tǒng)操控手術(shù)臺各電動位動作，可采用手控盒、輔助開關(guān)進行操控，當(dāng)手控盒故障時，輔助開關(guān)仍可以操作手術(shù)臺，輔助開關(guān)的位置需要在底蓋上方（非立柱上），既可避免在術(shù)中操作時影響醫(yī)護人員的站位，也可避免污染布巾的風(fēng)險，保證手術(shù)的進行，提供圖片證明；*.內(nèi)建蓄電池，并具有智能充電及電量不足報警功能，當(dāng)沒有外部電源時，手術(shù)臺仍可操控；*.分體式腿板，采用氣壓棒操作，操作省力方便，行程中任意位置均可定位；*.手術(shù)臺采用快拆系統(tǒng)，可快速分離腿板及頭板，操作省力快捷；*.床臺具有水平移動功能，可向頭部平移****，方便*臂的透視；*.★具有頭尾互換的功能，通過頭板與腳板位置互換后，透視距離≥******，為*臂提供最大的透視空間，提供圖片證明；**.當(dāng)手術(shù)臺不操控時，**秒后床臺將手控盒電源自動切斷，避免醫(yī)護人員誤操控，提供手術(shù)的安全性；**.手術(shù)臺床墊為記憶減壓床墊，有效防止褥瘡產(chǎn)生；**.手術(shù)臺床墊皮層通過*****-****防火等級測試，提供檢測報告；**.手術(shù)臺邊軌具有安全防滑落設(shè) 計，防止固定器滑落地面，提高操作安全性；**.手術(shù)臺床面框架及床柱外殼及底蓋均采用******不銹鋼，易清洗易擦洗，抗酸堿耐腐蝕，確保永不生銹；**.*柱頂高式剎車，并配有*個直徑≥****的萬向輪，可輕松移動床臺位置，并具備電動剎車功能，確保手術(shù)床臺穩(wěn)定，提供圖片證明；**.具備急停開關(guān)，突遇手術(shù)床故障時，*鍵即可切斷電源，停止床臺所有動作，提高安全性。**.具備剎車釋放裝置，手控盒及輔助開關(guān)均失效的情況下，可快速釋放剎車，移動床臺，提高安全性。**.手術(shù)臺具有可搭載懸空式骨科牽引架功能；**.床身長度：≥******；**.床身寬度（不含邊軌）：≥*****；**.床臺升降（不含床墊）：水平最低位≤*****，水平最高位≥******；**.縱轉(zhuǎn)（頭低腳高/頭高腳低）： ≥**°/**°；**.側(cè)轉(zhuǎn)（左/右）：≥**°/**°；**.背部段（上/下）：≥**°/**°；**.頭部段（上/下）：≥**°/**°；**.腳部段（上、下、張開）：≥**°/**°/***°；**.頂腰器行程：≥*****；**.▲最大安全承載重量：≥*****，提供檢測報告；配置清單序號品名單位數(shù)量*床臺組立（內(nèi)含充電系統(tǒng)，內(nèi)建碳纖腰橋、平移、水平復(fù)位）臺**頭部組立套**腳部組立（左）套**腳部組立（右）套**手術(shù)床墊套**手控盒個**電源線根**腰架個**肩架個***箝合器個***手架個***承合器個***綁帶條***腿架個***凝膠頭圈個***脊柱墊個***懸空手架個***幕簾架個***產(chǎn)品保證書份***使用說明書份***裝箱清單份* | ******* | 工業(yè) |
| *-* | *******-病房護理及醫(yī)院通用設(shè)備 | 手術(shù)室吊塔 | *（批） | 否 | 雙臂旋轉(zhuǎn)吊塔招標(biāo)參數(shù)*.雙臂結(jié)構(gòu),懸臂旋轉(zhuǎn)半徑≥******；*.吊塔懸臂結(jié)構(gòu)均采用高強度鋁合金材質(zhì)，模具*次成型，懸臂壁厚≥****；*.懸臂載重≥*****；*.吊塔箱體為吊柱式，吊塔箱體高度≥*****，箱體橫截面≥*****×*****，電源接口、信號接口、氣源接口分布在箱體兩側(cè)及背面；*.吊塔箱體上氣源接口必須采用*字形擺放，提供相應(yīng)照片證明；*.★吊塔箱體上電源接口、信號接口、氣源接口需采用標(biāo)準(zhǔn)模塊化安裝設(shè) 計（提供相應(yīng)實物樣品證明并且可現(xiàn)場拆裝），未來增加電源接口、信號接口、氣源接口的數(shù)量可不必返廠破拆就地簡單進行升級便可使用，箱體上模塊數(shù)量需≥** 個；箱體*周配有擴展槽，便于加裝各種或自由調(diào)整的安裝位置；箱體內(nèi)須有氣電隔離機構(gòu)（提供相應(yīng)實物樣品證明），（帶上樣品現(xiàn)場演示）；*.吊塔外觀烤漆所用的漆粉需通過****指令，提供專業(yè)檢測機構(gòu)出具的檢測報告；*.儀器平臺數(shù)量：*層，每個儀器平臺承載重量≥****，其中*個儀器平臺配有鋁合金操作把手；*.儀器平臺需通過鹽霧驗證，漆層附著力等級達到*級，提供第*方檢測報告；**.儀器平臺外觀尺寸（不含邊軌）：≥*****(寬)×*****（深）；**.儀器平臺兩側(cè)配有鋁合金邊軌，邊軌長度≥*****；**.各關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)角度≥***°；**.應(yīng)配有*孔電源插座：≥**個；**.配有網(wǎng)絡(luò)接口*個,接地端子≥*個；**.氣體終端數(shù)量：氧氣×*、負(fù)壓×*、壓縮空氣×*，廢氣排放終端（射流式）×*，*氧化碳×*，具有防誤接功能；**.★氣體終端與吊塔廠家為同*品 牌，氣體終端為全金屬規(guī)格，中心孔接口主體需為金屬材質(zhì)，提供實物樣品；**.氣體終端需通過*****次耐久性插拔試驗、機械強度試驗、泄露試驗；**.吊塔內(nèi)所使用的醫(yī)用氣管必須為原 裝 進 口，具有**認(rèn)證，提供相關(guān)證明文件；**.吊塔內(nèi)醫(yī)用氣管需通過生物相容性測試及通過**/*****-**** 醫(yī)用氣管標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測，提供專業(yè)檢測機構(gòu)相關(guān)檢測報告；**.需配有點滴架*套，點滴架懸臂應(yīng)采用鋁合金材質(zhì)；；**.配有自吸式抽屜*個，抽屜高度≥*****；**.配有不銹鋼掛籃*個，掛籃深度≥*****；序號品名單位數(shù)量*雙臂懸臂組立（含底座）組**塔身組立（*****）組**防塵頂蓋套**延伸管個**層板（儀器平臺）層******電源接口個***等位接地端子個**氧氣氣體終端（德式）個**空氣氣體終端（德式）個***負(fù)壓氣體終端（德式）個****氧化碳個***廢氣排放（射流式）個***網(wǎng)絡(luò)接口個***點滴架個***抽屜個***掛籃個***使用說明書份***裝箱清單份* | ****** | 工業(yè) |
*、申請人的資格要求：
? ? ? ? *.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規(guī)定；? ??????????*.本項目的特定資格要求：?????????包*?????????(*)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料????描述：提供具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函。?????????(*)明細(xì)：其他資格證明文件????描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第*類、第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，投標(biāo)貨物應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第*類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第*類、第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》且在有效期內(nèi)。?????????包*?????????(*)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項證明材料????描述：提供具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函。?????????(*)明細(xì)：其他資格證明文件????描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第*類、第*類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第*類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第*類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管 理條例》，投標(biāo)貨物應(yīng)符合以下規(guī)定：投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第*類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第*類、第*類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》且在有效期內(nèi)。（吊塔無需提供）（如項目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。) ??*、采購項目需要落實的政府采購政策?????????(*)財政部、工業(yè)和信息化部關(guān)于發(fā)布的《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔****〕**號)。(*)寧德市人民政府辦公室轉(zhuǎn)發(fā)福建省財政廳關(guān)于印發(fā)福建省政府集中采購目錄及限額標(biāo)準(zhǔn)的通知及“殘疾人集中就業(yè)企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)” 的政府采購政策。(*) 財政部、民政部、中國殘疾人聯(lián)合會印發(fā)的《*部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》財庫〔****〕***號。(*)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立政府強制采購節(jié)能產(chǎn)品制度的通知》國辦發(fā)[****]**號、財政部國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《節(jié)能產(chǎn)品政府采購實施意見》的通知(財庫[****]***號)、財政部 發(fā)展改革委 生態(tài)環(huán)境部 市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》財庫〔****〕*號、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財庫〔****〕**號和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財庫〔****〕**號。(*)《福建省財政廳關(guān)于運用政府采購政策促進中小企業(yè)發(fā)展的通知》閩財購〔****〕**號。(*)寧德市財政局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《福建省財政廳關(guān)于進*步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》的通知（寧財購〔****〕**號）。
*、獲取招標(biāo)文件????????時間：****-**-** **:**至****-**-** **:**:**（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于*個工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時間，法定節(jié)假日除外)????????地點：招標(biāo)文件隨同本項目招標(biāo)公告*并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(****.***.******.***.**)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標(biāo)文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。?????? 方式：在線獲取???????售價：免費
*、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
????????****-**-** **:**（北京時間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）????????地點：
*、公告期限
????????自本公告發(fā)布之日起*個工作日。
*、其他補充事宜????????/*、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
????????*.采購人信息????????名? ? 稱：寧德市中醫(yī)院[聯(lián)系方式]?????????地? ? 址：寧德市東湖路**號???????? 聯(lián)系方式：****-*******
????????*.采購代理機構(gòu)信息（如有）????????名? ? 稱：深圳市國際招標(biāo)有限公司????????地 址：深圳市羅湖區(qū)深圳市羅湖區(qū)嘉賓路與南湖路交匯處北側(cè)深華商業(yè)大廈裙樓*層????????聯(lián)系方式：****-*******/***********
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