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產品名稱

技術需求及說明

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非洲豬瘟病毒熒光***核酸檢測試劑盒

*.作用與用途： 用于全血、血清、淋巴結、脾臟、腎臟、扁桃體、肺臟、肌肉、血粉、環境樣品等樣品中非洲豬瘟病毒核酸的檢測。

*.保存條件：-**℃以下冷凍保存。

*.試劑盒規格：** */盒

★*.試劑盒組成：熒光***酶混合液***μ*/管、引物探針、陽性對照***μ*/管、陰性對照***μ*/管。

▲*.敏感性***%，特異性***%

*.反應程序：**℃孵育 * 分鐘，**℃預變性 * 分鐘；**℃變性 ** 秒，**℃退火延伸 * 分鐘，** 個循環， 在每*循環的 **℃時收集 *** 熒光信號。

▲*.結果判定 被檢樣品 ** 值≤** 且出現特異性擴增曲線，判為陽性；當無 ** 值或 **值≥**，判為陰性；當 **＜** 值＜** 且出現特異性擴增曲線，判為疑似。對疑似樣品，進行復檢 * 次，有 * 次出現 ** 值＜** 且出現特異性擴增曲線即判為陽性，否則判為陰性。

*.試劑盒有效期**個月。

★*.產品具有獸藥批準文號。

▲**.提供產品質檢報告及產品使用說明書。

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非洲豬瘟病毒熒光***核酸檢測試劑盒

*．試劑盒用途：用于血液、淋巴結、脾臟、腎臟、扁桃體、肺、肌肉、環境樣品等樣品中非洲豬瘟病毒核酸的檢測。

*．保存條件：-**℃保存。

▲*．穩定性：批內及批間差異≤*%。

*.含有實時熒光***檢測所需所有試劑（不含核酸提取試劑）。

*．試劑盒規格：***/盒。

★*．試劑盒組成：***反應液、陽性對照、陰性對照、酶混合液、說明書。

*．反應程序為：** ℃ * ***，** ℃ * ***；預循環** ℃ * *，**℃ * *，*次；循環** ℃ * *，**℃ * *，共**次；在**循環階段每個循環的**℃時收集熒光信號，熒光通道選擇***，同時要選擇******* *********和********為****的模式。

*．反應體系為**μ*。

★*．結果判定：①基線和閾值設定：基線調整取*-**個循環的熒光信號，閾值設定以閾值線剛好超過陰性對照檢測熒光曲線的最高點為原則。

②質量控制：反應結束后，陰性對照的檢測結果應無特定的擴增曲線，**值為＞**或無；陽性對照的**值應≤**.*，且明顯的擴增曲線；否則實驗視為無效。

③樣品判定：待檢樣品熒光信號有指數型增加，且結果顯示**值＜**.*，報告為陽性；未檢測到**值或**值＞**或無明顯擴增曲線，則樣品判定為陰性。**≤**值≤**時，復檢*次，重復結果為陽性者判定為陽性，否則判定為陰性。

**.試劑盒有效期不少于**個月。

▲**.提供產品質檢報告及產品說明書。

★**.生產廠家具有獸藥生產許可證（生產范圍：免疫學類診斷制品和分子生物學類診斷制品）及獸藥***證書（驗收范圍：免疫學類診斷制品和分子生物學類診斷制品）。

★**.所投產品必須獲得農業農村部獸藥產品批準文號.

▲**.所投產品 診斷敏感性***%，診斷特異性***% 。

★**.提供省級及以上獸醫實驗室或第*方檢測機構出具的檢測報告。

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*******快速磁珠法病毒***/***提取試劑盒

*.試劑類型：磁珠法核酸提取試劑盒

*. 工作原理：核酸純化系統以超順磁性的納米磁性粒子為基

?質，這種磁性粒子在高濃度離液劑的條件下可通過氫鍵和靜電特異的吸附核酸，而蛋白質或其它非特異吸附的少量雜質經洗滌被去除，最后用低鹽緩沖液或 ***** **** ***** 洗脫核酸。

*.儲存條件：該試劑盒置于室溫（**-**℃）干燥條件下，可保存

** 個月。

*.產品包裝規格：***/盒

*. 試劑用途：******* ***** ***** ***/*** *** 基于磁珠分離純化方式，適合于從唾液、全血、血清、血漿、 淋巴液、無細胞體液、細胞培養上清液、組織勻漿液或各種病毒保存液中純化高質量病毒核酸，提取過程中無需使用有毒的酚氯仿抽提，也無需進行耗時的醇類沉淀。該試劑盒可整合磁棒法或移液法自動核酸提取儀進行高通量提取實驗，也可使用磁力分離架進行手工操作。

*.試劑靈敏度：*********/**

*.使用耗材：**孔深孔板，*孔試劑條。

★*. 加熱位置：*、*、*、**列可加熱。

*.溫度控制：每個板位均具有溫度控制功能。

**.工作體積： ***-***μ*。

**.磁珠回收率≥**.*%

▲**.試劑外觀尺寸：*****×*****×*****

★**.產品具有*類醫療器械備案證。

**.提取時間：常規程序**分鐘，快速程序**分鐘

★**、投標產品需適用于**通道核酸提取儀（試劑盒需配合儀器多模多檔可調，液體體積能配合儀器自動調整振幅，*步吸磁和分步吸磁，循環磁吸，磁吸循環次數可調：*-**）

▲**.提供產品質檢報告及產品使用說明書。