根據華中科技大學協和深圳醫院院內采購相關規定，決定對以下項目進行院內應急采購談判。特邀請合格供應商參與，公告如下：

*、項目內容：

*、項目需求：

*、?設備名稱：連續性血液凈化設備（全自動連續血濾系統） *臺

*、?醫療器械類別（如：*類、*類、*類醫療器械或不屬于）：*類

*、?設備用途：

用于臨床危重癥患者的搶救和治療中的*、血液凈化治療、*、腎替代治療、*、血漿置換以及各種急慢性中毒患者的血液灌流。屬于對急性腎衰竭、休克、心衰、中毒、多臟器衰竭等危重病人進行治療必不可少的設備。

主要技術規格及配置要求：

* 主機

*.* 全中文引導自助式操作系統

*.* ?*泵（含*個肝素泵/鈣泵），提供全面****治療方案

*.* *個手柄推拉式電子秤（顏色標識）

*.* *個夾管閥，允許治療期間控制前/后稀釋比率

*.* *體化整機和預連接管路，人體工程學設計

*.* 防靜電裝置：避免***心電圖干擾；**電器兼容

*.* 注冊證，**安全許認證

*.* *體化條形碼識別器自動識別安裝耗材

* 操作屏幕

*.* **英寸彩色液晶觸摸式顯示屏，引導式操作系統

* 治療模式

*.* 可選擇的****治療方式：

*.*.* 連續靜脈靜脈血液濾過（****）

*.*.* 連續靜脈靜脈血液透析（*****）

*.*.* 連續靜脈靜脈血液透析濾過（******）

*.*.* 緩慢持續超濾（****）

*.* 開放系統可聯合不同的濾器擴展新的治療,包括血液灌流 （**）、血漿分離、置換、吸附（***）、****等

*.* 在不更換、不手動分離管路下實行：

*.*.* 前稀釋****/******

*.*.* 后稀釋****/******

*.*.* 前加后稀釋****/******

*.* 抗凝選擇：無抗凝、肝素、枸櫞酸/鈣

* 流速范圍

*.* 置換液速度：*-******/* ；增幅:**-****/*

*.* 血液流速：**-*****/***；增幅:*-****/***

*.* 透析液速度： *-******/*；增幅:****/*

*.* 廢液速度： ?*-*******/*

*.* 血泵前泵（***）：*-**** **/*

*.* 患者脫水：*-**** **/*；增幅：*-** **/***

*.* 精確度：±**%

* 壓力監測范圍

*.* 精確度：±**%

*.*.* 輸入壓：-***- +*** ****，精準度：+/- ** ****

*.*.* 回輸壓：-**- +*** ****，精準度：+/- * ****

*.*.* 濾器壓：-**- +*** ****，精準度：+/- ** ****

*.*.* 廢液壓：-***- +*** ****，精準度：+/- ** ****

* 液體控制

*.* 液體平衡秤：

*.*.* 具備*個電子秤，分別監測透析量、置換液、血泵前輸液的使用和排出的廢液量 ??*.*.* 稱重范圍：*-****；誤差：±* * （**** *） 偏差值：± *.**%

*.* 直接靜脈血液加溫，避免產生氣泡

* 報警及安全系統

*.* 具備*個壓力傳感器

*.* 按鈕式回路靜脈排氣壺液面高度調節和自動排氣，全血路包括排氣壺無氣-血界面處理技術，降低凝血風險

*.* 抗靜電裝置，避免對***、監護儀的干擾

*.* 可臨時中斷循環程序，以適合危重病人

*.* 連續對比監測、自動判斷、分級提示和報警濾器的血凝狀況，并提供解決建議，優化設計減少誤報警

*.* 漏血探測器；當廢液流速低于**** **/*時，*****%， 漏血≥*.** **/***；當最大廢液流速時，*** **%，漏血≥*.** **/***

*.* 超聲空氣探測器：探測單個氣泡≥ ** μ*

*.* 漏液探測器：監測漏液范圍&**;****

*.* 配備后備電源：后備電源充滿電的情況下，至少運行**分鐘

* 耗材及管路安裝

*.* ?使用*體化耗材：管路和濾器預連接避免污染，顏色標示易于安裝，避免誤操作

*.* 使用能吸附清除血液內細胞因子等炎癥介質的濾器和管路配套，可以更好地進行無抗凝治療

*.* *體化預連接管路，全自動安裝泵管、配套快速預沖和自檢

*.* 體外低血容量管路設計（**-*** **），內置條形碼，便于識別

*.* 可滿足從小兒到成人不同年齡段的治療模式；

*.* ?無需增加其它設備/配件就可以使用枸櫞酸或者肝素抗凝

* 加溫器

*.* ?直接靜脈血液加溫

*.* 控制溫度：**℃- **℃，連續可調：*.*℃/檔

* 計算機網絡接口

**.* 具備計算機網絡接口**-** 以太網接口、**-*** 串口、****.* 插口，遠程訪問自動存檔

**.* 可通過存儲卡轉移資料、存儲不低于**個小時的治療信息，自動存檔&**;****個報警及治療參數變更信息

**.* 軟件操作系統可升級。

主要配置清單：

*、談判地點、時間和要求：

*、談判地點：華中科技大學協和深圳醫院采購辦公室（門診綜合樓**樓*****室）。

*、談判時間：北京時間****年**月**日下午**：**（現場談）

*、談判需備資格證明材料：見資格要求。

*、資格要求：

*.具有獨立法人資格，并具有相關經營范圍；

*.所投產品若為進口產品，投標人必須為所投產品的代理商或制造商，代理商須提供代理證或授權證書原件；

*.第Ⅰ類醫療器械提供有效的醫療器械產品備案憑證掃描件，第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械提供有效的《醫療器械產品注冊證》掃描件（原件備查）。

*.第Ⅰ類醫療器械生產企業須提供醫療器械生產備案憑證，第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業須提供《醫療器械生產企業許可證》，生產范圍包含該類產品；第Ⅰ類醫療器械的代理商或授權供應商，須提供《營業執照》，且經營范圍包含第Ⅰ類醫療器械；第Ⅱ類醫療器械的代理商或授權供應商，須提供《第Ⅱ類醫療器械經營備案憑證》，且經營范圍包含該類產品；第Ⅲ類醫療器械的代理商或授權供應商，須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該類產品；

*.投標人需提供《營業執照》、《稅務登記證》、《組織機構代碼證》或“*證合*”的《營業執照》（投標人需提供原件，授權公司提供復印件蓋公司紅章）；

*.資格證明材料復印件加蓋公章（原件備查）；

*.本項目不接受聯合體投標。

*、所有投標人須嚴格遵守疫情防控要求，無條件配合疫情防控工作。

華中科技大學協和深圳醫院（南山醫院）采購辦公室

****年**月**日