項目概況

*、項目基本情況

項目編號：****-******-*****

項目名稱：遼寧省檢驗檢測認證中心器檢院采購(魯爾)圓錐接頭多功能測試儀等*臺套設備

包組編號：***

預算金額（元）：*,***,***.**

最高限價（元）：*,***,***

采購需求：

本項目采購（魯爾）圓錐接頭多功能測試儀*套、總遷移量測試儀*套、全自動固相萃取儀*套、壓差法氧透儀*套、微泄漏密封性測試儀*套；

具體要求如下：

*、（魯爾）圓錐接頭多功能測試儀

*、主機*臺套，中文系統；

★*.* 應滿足標準要求：符合**/* ****.*-****、**/* ****.*-****、********-*要求；

*.*軸向力：***-***，誤差不大于&***;*******;%讀數；

*.*水壓：******-******，誤差不大于&***;*******;%讀數；

*.*扭矩：*.***&***;*******-*.***;&***;*******;，誤差不大于&***;*******.*;%；

★*.*在測試過程中應能顯示裝配施加的軸向力、水壓、扭矩、保持時間、分離力；應能測試注射器和針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能指標，注射器的公稱容量，包括各種*：***（魯爾）（鎖定和不鎖定）；

★*.* 具有可編程控制器以及集成模塊質檢功能；

★*、接頭配置：內圓錐外圓錐鎖定接頭（漏氣，易裝配性，應力開裂測試）&***;******;件、外圓錐鎖定接頭（漏氣，易裝配性，應力開裂測試）&***;*******;件、內圓錐鎖定接頭（漏氣，易裝配性，應力開裂測試）&***;*******;件、內圓錐鎖定接頭（漏氣測試）&***;******;件、非注射器接頭（漏氣測試）&***;******;件、外圓錐鎖定接頭/非鎖定接頭（漏液，分離力，旋開扭矩測試）&***;******;件、外圓錐鎖定接頭（分離力，抗滑絲性測試）&***;******;件、內圓錐鎖定接頭/非鎖定接頭(漏液,旋開扭矩測試)&***;******;件、 內圓錐鎖定接頭（分離力，抗滑絲性測試）&***;******;件、內圓錐外圓錐非鎖定接頭（漏氣測試）&***;******;件、*內圓錐非鎖定接頭（漏液，分離力測試）&***;******;件、內圓錐非鎖定接頭（漏氣，應力開裂測試）&***;*******;件、外圓錐非鎖定接頭（漏氣，應力開裂測試）&***;*******;件；

*、驗收時提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器說明書、操作手冊和儀器維護、相關應用技術等有關資料；

★*、驗收時提供有資質的計量檢定機構出具的計量證書。

*、總遷移量測試儀

*、主機*臺套、中文系統；

★*.* 設備應配置水浴蒸發系統，水浴應具有自動加水、自動水位檢測、自動控溫、自動蒸發、自動排水功能；

★*.* 腔體應具有加熱冷卻*體化功能；

★*.* 設備應具有*測試腔，可同時測試不同樣品，數據獨立；

*.* 實時顯示稱重數據、溫度數據、濕度數據；

*.* 設備具有保護功能，具有超溫自動報警、水干自動報警系統，配置溶劑回收系統，防止溶劑外泄；

★*.* 具有水浴、烘干、恒重、蒸發*體化功能，全自動測試；

*.* 設備加熱系統具有控溫裝置；

*.* 測量范圍（殘渣重量）: (*～**)*；

★*.* 分辨率: *.****；

*.**量程：(*～***)*；

*.** 水浴鍋溫度控制范圍:室溫～***℃；

*.** 加熱腔溫度控制范圍：室溫～***℃；

★*.** 恒重誤差：*.***；

*.** 溫度精度：&***;*******.*;℃；

*.** 蒸發皿容積：*****；

★*、配置：主機*套、水冷系統*套、天平模塊*-**** *套、蒸發皿***** **個、溶劑回收罐*個、砝碼**** *個、計算機操作系統*臺套；配套用應力儀*臺套；

*、驗收時提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器說明書、操作手冊和儀器維護、相關應用技術等有關資料；

★*、驗收時提供有資質的計量檢定機構出具的計量證書。

*、全自動固相萃取儀

*、全自動固相萃取儀主機*臺套、中文系統；

*.*全自動完成固相萃取的全過程（包括萃取柱的活化、上樣、淋洗、吹干、洗脫等）；

★*.* 并行通道數量：*通道, 可同時自動處理 *個樣品，實現 *通道的同時活化、上樣、洗脫；

★*.* 自動進樣數量：自動化處理**個以上樣品；

*.*處理樣品體積范圍：***－****；

*.*配置 ****樣品架，收集架，固相萃取柱架具備自動定位的功能；

*.* 具有串柱功能，，配置***/*** 萃取小柱；

★*.*固相萃取柱具有防積液功能，確保設定的液體流速和體積即為液體流過***柱的流速和體積；

*.*流速：*.*-*****/***；

★*.*設備至少配置*組**通閥，溶劑選擇閥可進行至少*種溶劑處理；

*.** 萃取柱密封位置可設定，密封圈下降高度可設定范圍：*.***-*.***；

*.** 具有清洗柱密封桿/針清洗功能：具備≥*個獨立清洗位置，可對≥*個柱密封桿/針自動進行內外壁清洗，清洗后可通過獨立排廢泵排廢，≥*種清洗溶劑可選；

★*. 儀器配置

*.* 全自動固相萃取儀主機 *臺

*.* 表面處理進樣針套件 *套及以上

*.* 高精度注射泵*套及以上

*.* **通閥模組*套及以上

*.* ***萃取套件 *套及以上

*.* ***萃取套件 *套及以上

*.* 廢液模塊 *組

*.* 進樣針內外壁清洗工作站 *套

*.* 溶劑瓶套件 *套及以上

*.** **位****樣品套件*套及以上

*.** **位****收集套件*套及以上

*.** 全自動固相萃取系統工作軟件 *套、計算機操作系統*臺套；

*.**配套用溫濕度儀*套、照度儀*套、噪聲儀*套

*、驗收時提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器說明書、操作手冊和儀器維護、相關應用技術等有關資料。

★*、驗收時提供有資質的計量檢定機構出具的計量證書。

*、壓差法氧透儀

*、主機*臺套、中文系統；

★*.*原理：壓差法，該設備可測試**、***、**氣體透過量；

★*.*滿足標準：符合**/* ****-****、***********-****、*** *****-*、*** ****、**** *****、*** *****-*。

*.* 設備具有全自動測試功能，具有泄露檢測、自動恒壓保壓差功能；

★*.* 測試腔具有防側漏功能；

★*.*配置*個及以上獨立主傳感器，每腔獨立測試，應具備測試**、***、**氣體透過量功能；

★*.*測量范圍：*.**～**,*** ***/（**&***;*********;&***;*******.****;）；

★*.*測試精度：*.** ***/（**&***;*********;&***;*******.****;）；

*.*試驗溫度：**℃～**℃；溫控誤差：&***;*******.*;℃；

*.*真空誤差：*.***；測試腔真空度：&***;***; **；

*.**測試面積：****^*；

*.** 具備動態基線功能；

*.** 具有內置控溫功能，不接受外置水浴控制；

*.**氣動夾樣，無需人工操作；

★*. 儀器配置：主機*套、工作軟件 *套、計算機操作系統*臺套、取樣器*個、真空油脂*支、真空泵*臺、風速計*臺、壓差計*臺；

*、驗收時提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器說明書、操作手冊和儀器維護、相關應用技術等有關資料；

★*、驗收時提供有資質的計量檢定機構出具的計量證書。

*. 微泄漏密封性測試儀

*、真空衰減法主機*臺套、中文系統；

★*.*原理：真空衰減法，符合*** **-****法規、**/* ****.**-****:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第**部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、**** *****-** 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法和中國***《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》、國家藥典委《藥品包裝系統密封性研究指導原則》標準要求；真空度/壓力變化超出預定的配方參數范圍，自動判定；

*.*適用范圍：醫藥包裝行業的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、輸液瓶、預充針、大輸液軟袋等的密封試驗；

★*.*需配備***預灌封注射器測試腔體*套，儀器測試預灌封注射器時需配備有限制活塞移動的裝置；

★*.*需配備***西林瓶測試腔體*套，至少*工位，滿足至少*個樣品同時測試；

★*.*需配備****西林瓶測試腔體*套，無需更換腔體即可完成至少*個容量包裝測試；

★*.*設備制造工藝及材料應滿足***規范要求，并提供符合***要求的**/**/**參考驗證文件，并無償參與設備驗證工作；

★*.*最小檢測孔徑≤*.***；

*.* 真空量程：*-******；

★*.* 外置氣體流量計，測試范圍不小于：-*-***/***；測量精度：*.*****/***

*.**真空范圍：*.*****～*****；

★*.**至少提供***、***、****陽性對照樣品各*個；

★*.**壓力測試過程需有曲線圖譜來表征；

*、微生物侵入法主機*臺套、中文系統；

★*.*原理：微生物侵入法，符合*******.*法規、中國***《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》、國家藥典委《藥品包裝系統密封性研究指導原則》標準要求；可完成色水法及微生物侵入試驗，同時滿足正壓負壓交替試驗,即樣品可在空氣中完成泄露試驗，可在液體內完成泄露試驗；并可完成玻璃顆粒的制備篩分實驗。

*.*設備具有全自動測試功能，自動抽真空/加壓，自動結束試驗，自動補壓，自動泄壓功能；

★*.*配置樣品自動進樣、自動破碎、篩分組件，滿足***********-****、***********-****、***********-****標準中試樣制備要求；敲擊次數：*-*次（可以任意設定）

*.* 真空范圍： *~-*****

*.* 加壓范圍： *~******

*.* 測試腔容量：≥***

★*.*進樣方式：自動，無需操作人員看守

★*.*單次制備時間：≤*****

★*. 儀器配置：真空衰減法主機*臺套、真空泵*臺套、打印機*臺套、工作軟件 *套、外置式氣體流量計*個、***測試腔*個、****測試腔*個、***多工位測試腔*個、**文件*份、方法學文件*份、說明書*份；微生物侵入法主機*臺套、打印機*臺套、***正負壓不銹鋼桶*個（配有菌液檢測孔）；至少提供***、***、****陽性對照樣品各*個；陰性樣品**個；樣品自動破碎*套、篩分組件*套（配自動進樣裝置、杵、篩網）、空氣壓縮機*臺套、除塵裝置*臺套；

*、驗收時提供全套、完整的技術資料，包括詳細的儀器說明書、操作手冊和儀器維護、相關應用技術等有關資料；

★*、驗收時提供有資質的計量檢定機構出具的計量證書。

　 　 　 　

合同履行期限：合同簽訂后*月內供貨。

需落實的政府采購政策內容：對于中小微企業（含監獄企業）、促進殘疾人就業的相關規定、對于節能產品、環境標志產品的相關規定、支持脫貧攻堅等

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

*、供應商的資格要求

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目專門面向中小企業采購，供應商所投產品須是全部由中小微企業、監獄企業、或殘疾人福利性單位制造。

*.本項目的特定資格要求：無。

*、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統*社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進*步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔****〕***號）。

*、獲取招標文件

時間：****年**月**日 **時**分至****年**月**日 **時**分（北京時間，法定節假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

*、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

****年**月**日 **時**分（北京時間）

地點：電子投標文件提交至遼寧政府采購網，加密備份文件發送至代理機構郵箱*************@***.***。

*、公告期限

自本公告發布之日起*個工作日。

*、質疑與投訴

供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起*個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。

*、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函

*、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。

質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后**個工作日內向本級財政部門提起投訴。

*、其他補充事宜

（*）、本項目采用全流程電子招投標，供應商應辦理**后登*遼寧政府采購網進行響應報名，詳情請參考遼寧政府采購網“辦事指南”。如有任何技術類問題可撥打網站電話咨詢：***-***-****。 （*）、供應商除在電子評審系統上傳投標（響應）文件外，應在遞交投標（響應）文件截止時間前以電子郵箱形式提交加密備份文件至代理機構郵箱*************@***.***，并承諾備份文件與電子評審系統中上傳的投標（響應）文件內容、格式*致，備系統突發故障使用。供應商僅提交備份文件的，投標（響應）無效。 （*）、供應商須在投標（響應）文件中提供備份文件與電子評審系統中上傳的投標（響應）文件內容、格式*致的*致性承諾函（格式自擬）。 （*）、供應商請自備可以登錄遼寧政府采購網并成功進入賬號的電腦以及**認證等設備。 （*）、供應商在電子評審活動中出現以下情形的，應按如下規定進行處理： （*）因供應商原因造成投標（響應）文件未解密的； （*）因供應商自用設備原因造成的未在規定時間內解密、上傳文件或投標（響應）報價等問題影響電子評審的； （*）因供應商原因未對文件校驗造成信息缺失、文件內容或格式不正確以及備份文件不符合要求等問題影響評審的。 出現前款（*）（*）情形的，視為放棄投標（響應）；出現前款（*）情形的，由供應商自行承擔相應責任。

*、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系

*.采購人信息

名稱： 遼寧省檢驗檢測認證中心

地址： 沈陽市皇姑區崇山西路*號

聯系方式： 楊斌 ***-********

*.采購代理機構信息：

名稱： 遼寧國啟招投標代理有限責任公司

地址： 沈陽市皇姑區黃河南大街**-*號啟運商務大廈****室

聯系方式： 劉鑫　***-********

郵箱地址： *************@***.***

開戶行： 招商銀行股份有限公司沈陽北陵支行

賬戶名稱： 遼寧國啟招投標代理有限責任公司

賬號： ***************

*.項目聯系方式

項目聯系人： 劉鑫

電話： ***-********