本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

第*標段：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

*.本項目的特定資格要求：

*.*投標人應未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）、“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）失信被執行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。

*.*投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。

*.*投標人所投進口產品須提供產品授權書。授權書應為生產廠家或總代理針對本項目出具的授權書，授權書需包含項目名稱、項目編號等信息，若授權為總代理出具，則還需提供總代理被授權證明文件及所投進口產品醫療器械產品注冊證。

第*標段：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

*.本項目的特定資格要求：

*.*投標人應未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）、“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）失信被執行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。

*.*投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。

第*標段：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

*.本項目的特定資格要求：

*.*投標人應未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）、“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）失信被執行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。

*.*投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。

第*標段：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

*.本項目的特定資格要求：

*.*投標人應未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）、“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）失信被執行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。

*.*投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。

第*標段：

*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定。

*.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。

*.本項目的特定資格要求：

*.*投標人應未被列入“信用中國”網站（***.***********.***.**）、“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）失信被執行人名單、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中。

*.*投標人須符合《醫療器械監督管理條例》等政策法規要求并具有醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可/備案憑證；投標產品須符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求并提供產品的注冊/備案證明材料，需提供注冊/備案證明材料復印件并加蓋投標人公章。

*.*投標人所投進口產品須提供產品授權書。授權書應為生產廠家或總代理針對本項目出具的授權書，授權書需包含項目名稱、項目編號等信息，若授權為總代理出具，則還需提供總代理被授權證明文件及所投進口產品醫療器械產品注冊證。

（*）本項目各項公告在中國政府采購網、西藏自治區政府采購網、西藏自治區公共資源交易網上發布，后續澄清、更正、終止、中標（成交）公告請關注上述媒體。請各潛在投標人及時關注相關媒體、平臺，如未獲取到相關澄清、更正、終止等信息造成的后果由各潛在投標人自行承擔。（*）各潛在投標人應在西藏自治區公共資源交易網（）進行單位注冊、完善資料等工作，并依照西藏自治區公共資源交易網相關要求辦理**（數字證書），以便完成獲取招標文件、投標等相關操作。各項操作及規范以西藏自治區公共資源交易網及其交易平臺（系統）要求為準，如遇網站、系統平臺、**等相關問題請按照西藏自治區公共資源交易平臺聯系方式（）進行咨詢。（*）投標人應在開放解密后**分鐘內完成投標文件遠程自行解密工作。若投標人未在本項目（各標段/標包）開放解密后**分鐘內完成投標文件遠程自行解密，相關責任、后果由投標人自行承擔，本項目（各標段/標包）開放解密后**分鐘后采購人、采購代理機構有權結束解密環節并繼續進行后續采購活動。（*）醫療衛生機構能力建設（專用設備購置第*批）項目標段劃分表