?（*）基本資格條件

???*、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

???*、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

???*、具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

???*、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

???*、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前*年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

???*、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（*）落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：

無(wú)。

（*）特定資格條件:

1. 所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）。

   *．響應(yīng)供應(yīng)商具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案證》。

   *．所投產(chǎn)品有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《醫(yī)療器械備案證》。

   *．所投產(chǎn)品需提供有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的合格注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告（進(jìn)口產(chǎn)品除外）。

   *．生產(chǎn)廠家認(rèn)可的有效的產(chǎn)品合法經(jīng)銷(xiāo)證明。

   *.已按規(guī)定繳納詢(xún)價(jià)保證金的證明材料。

（*）技術(shù)規(guī)格及質(zhì)量要求

*.設(shè)備總體要求：全自動(dòng)*體機(jī)，核酸提取、擴(kuò)增及檢測(cè)需在同*設(shè)備上完成。全自動(dòng)樣本制備，樣本進(jìn)、結(jié)果出，全程無(wú)需人工干預(yù)。

*.檢測(cè)技術(shù)方法：轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增技術(shù)（***）或?qū)崟r(shí)熒光定量***技術(shù)。

*.無(wú)最小檢測(cè)樣本數(shù)量限制，設(shè)備運(yùn)行中可隨時(shí)裝載新的檢測(cè)樣本、試劑和耗材。

*.檢測(cè)靈敏度：針對(duì)***核酸檢測(cè)檢出限（***）不高于**拷貝/**。

*.線性范圍：**-*****拷貝/**。

*.*次性上機(jī)不低于**個(gè)測(cè)試（含質(zhì)控），*小時(shí)完成樣本從提取到檢測(cè)出具結(jié)果不低于***測(cè)試。

*.檢測(cè)靶標(biāo)：***或***或***。

*.檢測(cè)樣本類(lèi)型：血漿樣本或血清樣本。

*.基因型覆蓋組別：可檢測(cè)出***-*基因組中*組、*組和*組。

**.***-*核酸檢測(cè)試驗(yàn)：***-*核酸定量檢測(cè)試驗(yàn)，可作為補(bǔ)充試驗(yàn)用于***-*感染確診。

**.檢測(cè)項(xiàng)目：能同時(shí)進(jìn)行***、***、***多項(xiàng)目檢測(cè)。

**.其他配置：***檢測(cè)試劑*盒（用于貨物驗(yàn)收）、***不間斷電源*臺(tái)（提供斷電后≥*.*小時(shí)電力支持）、激光打印機(jī)*臺(tái)（能自動(dòng)雙面打印、可以鏈接****手機(jī)打印、帶復(fù)印掃描功能）。

（*）交貨時(shí)間

中標(biāo)人應(yīng)在采購(gòu)合同簽訂后**個(gè)自然日內(nèi)交貨，并隨后完成安裝調(diào)試，達(dá)到驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)。

（*）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與詢(xún)價(jià)，否則按無(wú)效響應(yīng)處理。