采購人：納雍縣人民醫院

項目名稱：納雍縣人民醫院西門子**排**球管采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：

擬采購的貨物或服務的預算總金額（元）：******

采用單*來源采購方式的原因及說明：我院目前使用的為西門子**排**（型號：***** *****），該設備由西門子公司自主研發并生產，所有設備*配件亦由西門子公司獨家制造。目前該設備球管的曝光次數已超過***萬掃描秒，超過市場平均使用壽命，經檢測目前球管損壞，設備處于停機狀態?，F申請采用單*來源采購，理由如下：*、球管為高值易損部件（屬*類醫療器械），并非獨立可用設備，必須通過國家食品藥品監督管理局對球管與**整機的匹配性檢測并合格后方可投入使用，以確保設備運行的安全性、高效性及圖像質量。為保障設備的匹配性與使用安全，同時避免因球管故障導致設備長時間停機影響臨床工作，特申請采購西門子原廠生產的**球管。*、根據****年**月*日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第*章第***條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹O備在使用及維修過程中，常需更換*配件，部分關鍵部件作為整機重要結構組成，均隨整機注冊。如使用非原廠球管，會導致整機結構及組成發生變更，需重新注冊，由于西門子公司不對非原廠球管引起的變更進行注冊，故本設備必須使用原廠球管。*、本設備僅可配套使用西門子原廠生產的球管，當前市場上無其他品牌或型號的球管可實現替代，更換亦需遵循統*的規格標準。球管需通過國家食品藥品監督管理局（****）對球管與整機匹配性的測試檢驗，才能保證安全、高效和最佳的圖像質量。目前，只有西門子原廠球管可與我院西門子**排**(型號：***** *****)設備兼容。根據《中華人民共和國政府采購法》第***條第*款規定。符合下列情形之*的貨物或者服務,可以依照本法采用單*來源方式采購（*）只能從唯*供應商處采購的；（*）發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；（*） 必須保證原有采購項目*致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購。依照本法西門子**排**(型號：***** *****)球管采購符合單*來源采購方式。西門子醫療系統有限公司是中國境內西門子設備指定的正規售后服務來源，貴州諾施加醫療科技有限公司是西門子醫療系統有限公司在貴州地區的唯*授權經銷商，故申請在“貴州諾施加醫療科技有限公司”進行單*來源采購 ?

名稱：貴州諾施加醫療科技有限公司

地址：貴州省貴陽市南明區沙沖路街道辦事處大理石路大理小區第*組團*幢*單元*層*號[沙沖辦事處]

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*.采購人信息?

聯 系 人：張主任

聯系電話：/

聯系地址：納雍縣居仁街道同心南路

*.財政部門

聯 系 人：?納雍縣財政局

聯系電話：****-*******

聯系地址：納雍縣雍熙街道沿河街財政局

*.采購代理機構（如有）

聯 系 人：劉文喆?

聯系電話：***********

聯系地址：?貴陽市北京路鑫都財富大廈**樓

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