根據《益生菌對中孕期孕婦預防上呼吸道感染臨床干預研究》項目書內容，服務內容與要求： （*）數據管理服務 *. 數據庫構建：根據研究方案（**.*）和病例報告表（***），使用專業數據管理軟件（如******、*******等）構建電子數據采集（***）系統。數據庫需模塊化設計，涵蓋基線資料、隨機分組、隨訪記錄（第*周、第**周）、病訪記錄、用藥記錄、不良事件（**）、依從性記錄等所有研究數據點。 *. 邏輯校驗設置：在數據庫中設置邏輯校驗與跳轉規則，實現實時范圍核查（如數值范圍、日期邏輯）和邏輯核查（如前后數據*致性），從源頭保障數據質量。 *. 數據錄入與清洗：提供為期約*個月（與研究數據收集周期同步）的數據錄入與清洗服務。對回收的紙質***進行雙人獨立錄入與*致性校驗。定期進行數據清洗，生成數據質疑表（***** ****），并與研究者溝通解決所有數據疑問，確保數據準確、完整。 *. 數據庫鎖定：在所有數據清理完畢后，撰寫《數據管理報告》，并協助研究者完成最終的數據庫鎖定工作，形成用于統計分析的最終數據集（凍結庫）。 （*）統計分析服務 *. 統計分析計劃（***）制定：在數據鎖定前，依據研究方案起草詳細的《統計分析計劃》，明確具體統計方法、分析集定義（***、***）、缺失值處理、顯著性水準等所有細節，并經課題組書面確認。 *. 統計分析與執行：使用**** **.*和*語言等專業軟件，對鎖定的數據庫進行全套統計分析，至少包括： ? 描述性分析：對兩組受試者的所有基線特征進行統計描述。 ? 均衡性分析：對兩組基線資料進行組間比較，以證明隨機化的有效性。 ? 有效性分析：對主要終點（上呼吸道感染發生率）和所有次要終點（如各類感染發生率、藥物使用天數、早產率等）進行組間比較。根據數據類型采用*檢驗、非參數秩和檢驗、χ2檢驗、******精確檢驗等方法。 ? 安全性分析：匯總分析不良事件發生情況，計算發生率并進行組間比較。 *. 高級統計分析：在初步分析基礎上，根據研究者要求，可提供如********回歸（用于影響因素分析）、***回歸模型（用于時間事件分析）等高級分析，以校正混雜因素，計算**值、**值及**%置信區間。 （*）報告與成果交付 *. 統計圖表生成：提供*套可直接用于學術論文發表的統計圖表，包括但不限于：受試者流程圖（*******圖）、基線特征表、有效性分析結果表、安全性小結表等（提供****/*****可編輯格式）。 *. 統計分析報告撰寫：撰寫*份詳盡的《統計分析報告》，內容包括：數據管理過程簡述、分析集人群、統計分析方法的詳細描述、所有統計結果的詳細列表及解讀說明、結論摘要等。報告需提供中英文雙語版本。 *. 代碼與數據交付：交付所有可重復使用的統計分析程序代碼（如**** ******文件、* ******文件）及最終分析數據集（含數據字典），確保分析過程透明、可追溯、可復核。 *. 結果解讀與支持：提供*-*次線上或線下的統計分析結果解讀會，與研究者團隊共同討論分析結果。并在后續論文撰寫與投稿過程中，提供必要的統計方法學支持和回應審稿人統計疑問的素材。 （*）服務要求與標準 *. 保密性：供應商須簽署保密協議，承諾對全部研究數據及成果負有保密責任，不得向任何第*方泄露。 *. 質量與時效：各項工作需按雙方約定的時間節點高質量完成，不得因服務方原因延誤整體研究進度。所有交付物需符合行業規范與學術發表要求。 *. 數據安全：服務方需具備完善的電子數據安全管理措施，確保數據在傳輸、存儲、處理過程中的安全。

質保期：___*___年，產品的質量應符合國家相關質量標準。