*.法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明。

*.上*年度的財務狀況報告（成立不滿*年不需提供）。

*.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。

*.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。

*.參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

*.《南京市政府采購供應商信用記錄表》

本項目為非預留份額的采購項目或采購包，執行價格扣除優惠政策

采購包*

*.投標人必須具有Ⅱ類及以上醫療器械經營備案憑證或生產企業許可證（所投產品必須在許可證經營或生產范圍之內）；投標人必須按技術規格要求提供所投醫療產品的《醫療器械注冊證（含注冊登記表或制造認可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監局的受理證明和其他相關文件）。

采購包*

*.投標人必須具有Ⅱ類及以上醫療器械經營備案憑證或生產企業許可證（所投產品必須在許可證經營或生產范圍之內）；投標人必須按技術規格要求提供所投醫療產品的《醫療器械注冊證（含注冊登記表或制造認可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監局的受理證明和其他相關文件）。

采購包*

*.投標人必須具有Ⅱ類及以上醫療器械經營備案憑證或生產企業許可證（所投產品必須在許可證經營或生產范圍之內）；投標人必須按技術規格要求提供所投醫療產品的《醫療器械注冊證（含注冊登記表或制造認可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監局的受理證明和其他相關文件）。

采購包*

*.投標人必須具有Ⅱ類及以上醫療器械經營備案憑證或生產企業許可證（所投產品必須在許可證經營或生產范圍之內）；投標人必須按技術規格要求提供所投醫療產品的《醫療器械注冊證（含注冊登記表或制造認可表）》（如證照在換證期間，還需提供藥監局的受理證明和其他相關文件）。

*.采購人不組織集中現場考察或答疑。

*.公告媒體

（*）本招標公告在江蘇政府采購網（****://***.****-*******.***.**/）和南京公共采購信息網（*****：//****.***.***/）公示發布，敬請各投標人關注；

（*）有關本次采購存在變動或修改，敬請各投標人及時關注江蘇政府采購網（****://***.****-*******.***.**/）和南京公共采購信息網（*****：//****.***.***/）發布的關于本項目的信息更正公告；

（*）對采購項目的技術及需求問題，請向項目聯系人咨詢。

*.本次招標不收取投標保證金。

*.本項目不接受進口產品。

*.本項目中標后不允許分包、轉包

*.根據《關于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購通〔****〕*號規定，參加南京地區政府采購活動的供應商，應以書面形式向采購人或政府采購代理機構作出信用承諾。供應商應盡早做好承諾工作，點擊‘南京公共采購信息網’首頁 （*****://****.***.***/）‘南京市政府采購供應商誠信檔案’系統鏈接打開系統頁面（****://***.***.***.***:****/*************_****/*****.****************=********************************）登錄（未注冊的供應商應先點擊‘供應商注冊點這里’并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位《南京市政府采購供應商信用記錄表暨信用承諾書》，由法人簽字并蓋單位公章，隨響應文件*并遞交。

在政府采購資格審查環節，供應商只需提供書面《南京市政府采購供應商信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：（*）符合國家相關規定的財務狀況報告；（*）依法繳納稅收的證明材料；（*）依法繳納社會保障資金的證明材料；（*）具備履行政府采購合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料；（*）參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；（*）未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

供應商在中標（成交）后，應按采購文件要求，將上述由信用承諾書替代的證明材料提交采購人或采購代理機構核驗。經核驗無誤后，由采購人或采購代理機構發出中標（成交）通知書。

供應商涉及以下情形的，不適用信用承諾：

（*）供應商被列入嚴重失信主體名單；

（*）被相關監管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內；

（*）其他法律、行政法規規定的不適用信用承諾的情形。

供應商對信用承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標、成交”的違法行為。

*.本次采購采用“政府采購管理交易系統（蘇采云）”，招標、投標、評標和中標結果發布全程電子化，開標方式為不見面開標。供應商通過蘇采云系統參與政府采購項目，需要辦理江蘇省政府采購數字證書及電子簽章，具體詳見蘇采云系統登錄頁“新**辦理指南”。供應商按《蘇采云系統供應商操作手冊》（以下簡稱“操作手冊”）進行注冊，并制作上傳電子響應文件。《操作手冊》下載地址：****://***.****-*******.***.**/*******/****/**/********************************.****。