*.滿足《中華人民共和國政府采購法》第***條規定以及下列情形。

*.未被“信用中國”網站（***.***********.***.**）或“中國政府采購網”網站（***.****.***.**）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

*.單位負責人為同*人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商（包含法定代表人為同*個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司），不得參加同*合同項下的政府采購活動。

*. 法人或者其他組織的營業執照等證明文件（資質證明文件等）。

*.投標人資格聲明函

*.政府采購供應商信用承諾書

*.* 中小企業政策

■本項目不專門面向中小企業預留采購份額。

□本項目專門面向 ?□中小 □小微企業 ?采購。即：提供的貨物全部由符合政策要求的中小/小微企業制造、服務全部由符合政策要求的中小/小微企業承接。

□本項目預留部分采購項目預算專門面向中小企業采購。對于預留份額，提供的貨物由符合政策要求的中小企業制造、服務由符合政策要求的中小企業承接。預留份額通過以下措施進行：/。

*.* 其它落實政府采購政策的資格要求（如有）：/。

*、滿足以下兩項中任意*項要求：

供應商為所投產品制造商：具有有效期內的醫療器械生產許可證（或備案證）；

供應商為所投產品經銷商：具有有效期內的醫療器械經營許可證（或備案證）；

*、提供所投產品的有效醫療器械注冊證（或備案證）；

*、如所投產品為進口產品的，投標人應提供以下之*的證明材料：

（*）此設備的本區域的經銷（代理）商，必須提供逐級經銷（代理）商的證書及有關銷售資質；

（*）此項目的授權經銷商，必須提供本區域經銷（代理）商（或生產廠家）對本次采購的項目授權，同時提供逐級經銷（代理）商的證書及有關銷售資質（外文授權或代理證書的需提供中文譯件）。

無