（*）具有獨立承擔民事責任能力的法人或非法人組織或自然人，提供合法有效的統*社會信用代碼的營業執照等證明文件； （*）提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證（投標人為法定代表人時，須提交法定代表人證明書）；（*）投標人為生產廠家的須提供醫療器械生產許可證（進口產品除外）；投標人為代理商的根據所投產品類別還需提供第*類醫療器械備案憑證或第*類醫療器械經營許可證；根據所投產品的類別出具該類產品注冊證； （*）提供經會計師事務所審計的****年財務審計報告（且出具的審計報告應當經過注冊會計師行業統*監管平臺備案賦碼）或投標截止日前半年內任意*個月的財務報表（至少應包含資產負債表、利潤表和現金流量表）或銀行出具的資信證明；（成立時間至提交響應文件截止時間不足*個月的可不提供）； （*）提供投標截止日前半年內任意*個月的社會保障資金繳存單據或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明，單據或證明上應有社保機構或代收機構的公章或業務專用章；（成立時間至提交響應文件截止時間不足*個月的可不提供）； （*）提供投標截止日前半年內任意*個月的納稅證明或完稅證明，單據應有代收機構或稅務機關的公章或業務專用章；依法免稅的單位應提供相關證明材料；（成立時間至提交響應文件截止時間不足*個月的可不提供）； （*）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明； （*）提供參加政府采購活動前*年內，在經營活動中沒有重大違法記錄書面聲明； （*）未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；以“信用中國”網站（***.***********.***.**）或中國政府采購網（***.****.***.**） 查詢結果為準； （**）本項目專門面向中小企業采購；須符合財政部 工業和信息化部《關于印發〈政府采購促進中小企業發展管理辦法〉的通知》（財庫〔****〕**號）規定的中小企業參加，并提供《中小企業聲明函》； （**）本項目不接受聯合體投標。