*.法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明。

*.上*年度的財務狀況報告（成立不滿*年不需提供）。

*.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。

*.具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的書面聲明。

*.參加政府采購活動前*年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

*.本項目為非專門面向中小微企業采購項目。

*.未被“信用中國”網站（***.***********.***.**）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單。

*.投標人須提供有效的醫療器械產品注冊證或產品備案憑證，投標時需提供復印件加蓋公章

*.若投標人為代理商，根據投標產品類別，須具有有效的《醫療器械經營許可證》或醫療器械經營備案憑證，投標時需提供復印件加蓋公章；若投標人為生產商，須具有有效的《醫療器械生產許可證》，投標時需提供復印件加蓋公章

*.如果投標產品為進口產品，且投標人為代理商的，需提供如下授權文件之*： *.*制造商出具的授權書并加蓋公章，格式自擬。 *.*制造商的國內控股子公司或代理人出具的授權書并加蓋公章，格式自擬。 *.*制造商對授權的區域代理商出具的授權書及該區域代理商給投標人出具的授權書。 *.*投標人取得的產品代理證書。

*.投標供應商需提供《輻射安全許可證》復印件加蓋公章。

*.投標保證金：免收

*.項目開標活動模式：不見面遠程開標模式，投標人在各自地點通過“蘇采云”政府采購交易系統參加開標會。

*.項目演示、樣品、答辯等（如有請描述）：無

*.對項目需求部分（供應商資格要求、項目需求、商務技術評分標準）的詢問、質疑由采購人負責答復；對項目招標文件其它部分的詢問請向招標文件制作人或項目開標評標經辦人提出；對在“電子交易平臺”操作階段的詢問請向交易系統軟件維護人員提出。

*.供應商應依照規定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關部門出具的相關證明文件。但中標供應商應做好提交聲明函、承諾函相應原件的核查準備；核查后發現虛假或違背承諾的，依照相關法律法規規定處理。

*.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注采購人或采購代理機構在“江蘇政府采購網”發布的更正公告。

單位名稱：南通市通州區第*人民醫院

單位地址：南通市通州區張芝山鎮健康路*號

聯系人：徐洪

聯系電話：（****）********

單位名稱：江蘇弘業國際技術工程有限公司

單位地址：江蘇省南京市秦淮區中華路**號

聯系人：王蘇琪

聯系電話：***********

項目聯系人：王蘇琪

電話：***********