東莞市大嶺山鎮政府采購中心[聯系方式] 于****年**月**日 在廣東省政府采購網上提交的 東莞市大嶺山鎮社區衛生服務中心[聯系方式]規范標準化建設設備（第*批）采購項目（******-**-******-*******-****）（公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價、競爭性磋商）采購公告， 因 招標文件用戶需求參數原因，現將原公告部分內容作如下更正/變更：

原參數為：

*、肺功能檢測儀

（*）產品特點

*. 通過*******的質量認證，中國醫療儀器行業的********論證，確保儀器質量需求

▲*.既能夠在工作站使用，提供金屬箱，也方便外出攜帶使用.

*. 進口原裝壓差式雙向傳感器，可測吸入和呼出氣量和流速，精確度高，穩定性和重復性好，防震動，要易于清洗消毒。

*. 配大容量內存芯片，并可重復存儲，便于基層外出體檢使用。

▲*. 必須提供配套的中文數據通訊管理軟件系統，管理系統能夠自動對比同*受檢者，前后多次檢測數據，并以趨勢圖的形式展現出來，幫助臨床醫生分析受檢者的病情。

▲*. 設備生產廠家必須需要有*年以上的肺功能儀生產經歷，具備眾多使用客戶，在市場有良好的口碑，以保證設備的安全可靠。

*. 通過配套管理軟件可實現對檢測報告自由的分析，編輯，打印。

*.具有數據雙向傳送功能。可通過上級計算機網絡系統設置人體參數數據，并向上級計算機網絡系統傳送測試數據。

*. 特別要求（選配）：設備根據實際使用環境需求，能隨時升級到以藍牙方式進行通訊數據，方便外出體檢使用。

**.具有醫療器械產品注冊證。

（*）性能指標

*.容量檢測范圍：*-**

*.容量檢測精度：±*%*.*

*.流量檢測范圍：*-±***/*

*.流量檢測精度：±*%*.*

*.電源：** ****/****±*

*.功率：≤***

*.尺寸： (*****)*************

*.質量：≤*.***

*.溫度：*℃-**℃

**.濕度：≤**%

（*）測量參數

*.肺活量測定：**，**，***，***，**，**，**

*.用力肺活量測定：***，***.*，***.*，***.*，***，***，***，***，***/***，***/*， ***.*%，***.*%，***.*%，***,

*.最大通氣量測定：***，***，***/***

*.氣道反應性實驗。

*.支氣管擴張劑使用前后。

*、心電圖機

*、工作條件：

*.* 產品可在電源交流***伏~***伏，**/**赫茲，室溫*—**℃和相對濕度**%~**%的環境下正常工作

*.*? 產品的電源插頭符合中國標準，無需適配器

*、 ***輸入

*.*? ***輸入通道：標準**導聯心電信號同步采集

▲*.* 導聯選擇：手動/自動可選,（支持****、*******導聯體系）

*.*? 輸入阻抗：≥***Ω（****）

*.*? 頻率響應：*.**-***** (-***)

*.*? 定標電壓：***±*%

▲*.*? 耐極化電壓：±*****

*.*? 內部噪聲：≤**.*μ**-*

*.*? 時間常數：≥*.* *

▲*.*? 共模抑制比：≥*****（ ** 濾波開啟）≥*****（ ** 濾波關閉）

*.** 輸入電流：≤*.**μ*

*.** 除顫保護：具有抗除顫電擊保護功能

*.** 導聯線：導聯線內附抗除顫電擊保護功能

▲*.**中文輸入及中文操作提示和中文報告語言

*、波形處理：

▲*.*? */*轉換：*****

*.* 采樣率：******/秒/通道

▲*.* 靈敏度選擇：*.**、*.*、*、**、**、**/***/**、自動（***）

*.*? 抗干擾濾波：具有交流濾波、肌電濾波、基線漂移濾波、低通濾波功能

*.*? 自動分析功能：具有**導聯同步自動分析以及**分析功能

*.*? 自診斷功能：具有設備自診斷及故障提示功能

*、動態心電記錄器（**小時心電監測）

*，采集盒：

*.*外形精巧，體積小，重量僅**克，方便受檢者佩戴

*.*存儲方式及容量*******卡存儲，容量≥**

*.*采集盒為彩色屏幕顯示波形，可以查看電極連接情況及病人信息。

*.*具有事件按鈕，可以準確記錄事件發生的時間

▲*.*靈活的數據傳輸方式，同時支持*******卡拔插方式和****.*高速直接數據讀取方式

*，信號處理

*.*頻率響應：*.**～****

*.*輸入阻抗：≥***Ω

*.*輸入回路電流：≤*.***

*.*噪聲電平：≤**μ**-*

*.*極化電壓：±*****

*.*共模抑制比（****）：≥*****

*.*時間常數：≥*.**

*.*增益： *.*、*、*

▲*.*記錄通道：**通道

*.**采樣率： ***、***、***、******，默認為*****

*.** */*轉換精度：*、**、**、**、**位可調，默認為**位

▲*.**起搏檢測：多通道同時檢測

注：采樣率和精度與軟件相適應，在最終售出前設定

*，軟件要求

*.*軟件同時兼容*/**導聯記錄盒

*.*根據用戶需要，配置軟件界面工作流程功能

*.* 心電波形自學習功能，實現模板高效匹配

*.*具有反混淆分析功能，模扳聚類后可將模扳的內的心電波形疊加,并能根據形態差異分 辨出所需要的心搏并加以修改，可瀏覽、分析、修改波形

*.*心電圖編輯窗口的具有自動播放功能，播放速度可調

*.*軟件對記錄的所有動態心電圖數據的**段變化進行統計總結，顯示**段變化

的趨勢，**測量不準確時，可以進行**段重分析。

*.*可快速的查找各個時間點心電圖和**段變化，可修改/添加**事件

▲*.*可以對***、***、***、***、***等**種起搏器進行分析，具備起搏脈沖檢測功能，?? 起博采樣率達*****點/秒

*.*心率變異分析：從*-*間期散點圖、時域趨勢圖、頻域趨勢圖、時域趨勢表、頻域趨勢 表、長時程心率變異、心率變異*維圖*方面進行分析，分析全面到位

▲*.**具有專門的房撲、房顫分析功能及心率震蕩分析功能，可以預測心梗患者的死亡危險

*.** 具有“睡眠呼吸暫停綜合癥”分析功能，可以預測睡眠呼吸暫停風險。

*.* 僅需要*節*號（***）電池就可以實現**小時數據監測

*.*電源管理，電池欠壓檢測提示，長時間空閑狀態或記錄結束**分鐘后將自動關閉電源，節約電池電量，防止電池漏液。

*，產品認證：

*.*產品通過歐盟**認證,***認證以及********、*******質量體系認證

*.*公司需要通過********質量管理體系和********環境質量認證

*.*公司需具備*****萬以上注冊資金，保證服務的可延續性

*、動態血壓檢測儀（**小時血壓監測）

*.產品生產企業具備 ********及*** ****國際質量體系認證；

*.產品通過國際標準方案（英國高血壓（***），歐洲高血壓（***）或美國高級醫療器械協會（****））臨床驗證；

*.超壓保護：安全傳感器檢測到袖帶內壓力達到*******時啟動安全保護機制，快速排氣卸泄壓，保護患者安全；

▲*.產品支持測量過程中自動調整加氣壓力和排氣速度，減少對被測患者的影響，提高測量準確度；

*.血壓測量原理：示波法；

*.測量內容：至少包含血壓（收縮、舒張）及脈搏數；

*.智能加壓：自動模式下根據已測血壓平均值自動加壓，在保證測量精度及成功率前提下提高患者舒適性；

*.血壓測量范圍：收縮壓：**～*******，舒張壓：**～*******；

*.脈搏數測定范圍：**～******；

**.血壓測量精度：±*****；

**.脈搏測量精度：±*﹪；

▲**.可設置測量間隔：*、**、**、**、**、**、***分鐘（可隨時加入需要的手動測量）。

**.耐久性：≧**萬回；

▲**.超長續航：不超過*節**堿性電池，可進行≧***次或**小時連續不間斷測量，兼顧臨床及極端科研要求；

**.存儲數據量：可存儲≧***套測量數據；

**.產品提供顯示屏，至少可顯示測量數據及錯誤代碼；

**.輕巧設計：不超過 ***克（含電池），佩戴舒適，提高患者檢測依從性；

**.測量手臂：支持左右臂測量；

**.袖帶需匹配不同測量人群，保證測量精度，袖帶適合腕周范圍：**－**㎝；

**.人體工程學設計：采用扇形袖帶設計，防止袖帶滑落，提高測量準確性；

▲*.包含**小時、白晝、夜間、白大衣窗口、起床后清晨時段*個時段中收縮壓、舒張壓和脈率的如下統計數字：有效數據個數、有效數據比例，均值，標準差、最大值、中位數、最小值

*.清晨時段收縮壓、舒張壓和脈率的統計數字：有效數據個數、有效數據比例，均值，標準差、最大值、中位數、最小值

*.白晝、夜間及**小時時段血壓負荷值

▲*.**小時血壓晝夜節律

*.支持錄入患者實際睡眠時間，且患者夜間相關血壓值根據此實際睡眠時間計算；

*.監測小時數統計

*.支持設置午睡時段并匹配白晝及**小時相關統計值計算

*.顯示血壓晨峰值

*.****（動態動脈硬化指數）

**.鹽敏感可能性分析

**.血壓心率趨勢圖

**.血壓相關性分析及相關圖

**.列明所有原始數據

**.支持院內各種應用場景下對相關科室及相關人員的角色定義，包含但不限于操作醫生（技師/護士）、送診醫生、報告專家、管理人員等；

**.軟件包含藥物導入模塊：藥物導入模塊需包含藥品庫，方便醫護人員錄入時搜索并選取常用藥物；藥物模塊同時支持用藥時間及計量的錄入，方便后期臨床及科研中對藥物干預效果的統計；

**.支持錄入/導入患者其他臨床數據：包含但不限于：身高，體重，糖尿病史，冠心病史，房顫及過早搏動史，腦卒中史，高血壓家族史，降壓藥物服藥史，降糖藥物服藥史，降脂藥物服藥史，吸煙史，飲酒史，血肌酐，空腹血糖，總膽固醇，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，尿常規蛋白，隨機尿微量白蛋白/肌酐，心電圖結論，心超結果，頸超結果，頭顱***結果，頭顱**結果等

**.支持專家手動剔除測量數據并重新根據新的數據生成報告，系統需同時記錄專家修改內容；

**.自動報告分析：軟件獲取數據后自動進行報告分析，輔助用戶完成診斷并出具診療意見；

**.支持對正在處理報告進行保存，防止處理意見丟失；

**.以***、***及***等常見數據格式將病人原始數據逐個導出

**.軟件系統提供標準數據接口協議，支持對接第*方信息化平臺（包括但不限于醫院***、衛生計生單位居民健康管理系統等信息化平臺）進行數據交互；

**.項目啟動后，定期或根據用戶要求，向相關負責人提供動態血壓監測詳細數據（包含但不限于：原始數據、各時段血壓數據、用藥數據等整合后導出）；

▲**.系統需包含相關統計功能，且統計時段可自定義：統計功能包含但不限于患者統計（測量人數、性別等）、醫務人員統計、設備統計（設備分別狀態及使用率等）、測量數據統計（**小時、白天、夜間等時段血壓狀態、晝夜節律、血壓負荷等）、藥物效果統計等；

**.支持記錄當次動態血壓前的診室血壓數值，方便臨床及科研應用；

**.支持多模板報告選擇；并根據用戶需求，支持定制化報告模板；

**.追蹤記錄數據獲取及處理過程中所有關鍵時間節點的事件及參與者，提供完整的數據可追溯性；

**.支持同*患者的多次檢查數據進行比對，了解并評估干預及治療效果；

**.支持患者通過微信、網站查詢檢查報告。

**.支持按病種對病人進行分類

**.支持按項目對病人和設備進行分類與管理/

*、*超腹部探頭? *臺

型號：**

▲適配機型：**彩超

頻率：*.*-**.* ***

切片厚度：*.***

測向分辨率：≤*（深度≤**）

軸向分辨率：≤*（深度≤**）

探測深度：≥**

*、*超淺表探頭? *臺

型號：**

▲適配機型：**彩超

頻率：*.*-*.* ***

切片厚度：≤*（深度≤**）

橫向分辨率：≤*（深度≤**）

縱向分辨率： ***最大? 在****

探測深度：≥***

*、無創呼吸機

*．基本要求

▲*.適用于嬰幼兒、兒童和成人的呼吸機，中文操作界面；

*.電動電控呼吸機；

*.氣體吸入、呼出部分可拆卸并能高溫消毒（***℃），以防止交叉感染；

*.視角可調的**.*英寸彩色觸摸控制屏，分辨率≥********；

*.可開機自檢，進行系統順應性補償及泄露補償；

*.可選病人類型及身高進行參數設置，并可*鍵選擇成人/兒童；

▲*.參數設置時具有自動計算關聯參數，以及超限參數紅色提醒功能；

*．壓力上升時間和呼氣觸發靈敏度可調節，呼氣靈敏度具有自動觸發可供選擇；

*.呼吸波形與呼吸環可同屏顯示、可凍結及導出，呼吸環可存儲（不少于*個）、對比。

*、呼吸模式及功能

*、常規模式：容量控制通氣下的輔助控制通氣*/*和同步間歇指令通氣****、壓力控制通氣下的*/*和****、****/***、窒息通氣模式（具有容量和壓力兩種方式）及****模式；

▲*、具備雙相氣道正壓通氣（如*****或**-****），可選配自動適應性壓力調整容量控制功能（如********或者****等）、壓力釋放通氣****；

*、肺保護功能：具有低流速**工具環、****(自動插管阻力補償)、**/***等功能；

*、配置有氧療功能：可同時調節吸氧流量及吸氧濃度；

▲*、其他功能：具備手動呼吸、吸氣保持、呼氣保持、同步霧化、監測參數的**小時的趨勢圖、表分析，可選配無創通氣、呼末***監測，智能吸痰程序，***、*****及**.*測定。

*、設置參數要求

*、潮氣量：****—******

*、呼吸頻率：*-***次/***

*、壓力支持：*—*******

*、****：*--** *****

*、壓力上升時間：*-**

*、呼氣觸發靈敏度：自動或**%-**%

*、監測參數要求

*、監測參數不少于**個；

*、波形：壓力/時間、流速/時間、容量/時間監測；

*、呼吸環:壓力/容量、容量/流速、流速/壓力環監測；

*、肺力學：吸氣阻力、呼氣阻力、靜態順應性、動態順應性、呼吸功、時間常數的監測；

*、其他功能要求

*、便利的鎖屏功能；

*、氣體檢漏塞設計，便于自檢及校準；

*、氧電池更換無需拆機及專業工具；

*、可以和同品牌的監護儀進行監護信息整合；

*、內置電池供電不少于*小時；

*、中醫體質辨識儀

▲*、題庫：不少于**題

*、體質類型：不少于*種

*、訪問方式：客戶端

*、網絡類型：局域網/單機

*、數據庫：******

*、編寫語言：*/*

*、操作系統：****

*、屏幕尺寸：不小于**英寸

*、電源：******±**%

**、功率：****/****

**、噪音：無

**、重量：≤****

**、***** *.** 雙核處理器，*** 內存，硬盤不小于****

▲**、符合國家中醫藥管理局頒布的標準

**、醫用臺車，便于移動

**、根據體質，推薦營養方案、藥物調理方案、飲食調理方案

▲**、可與衛生系統聯網，收集人群健康數據

**、提供原廠售后服務承諾書

*、人體成分檢測儀

*、工作原理：多頻率生物電阻抗測試

*、測試部位：*個節段部分測量(右上肢、左上肢、軀干、右下肢、左下肢)

*、電極： *點接觸式電極

▲*、測量頻率：*，**，*** ***

▲*、測量電流：≤***μ*

*、測量時間：約*分鐘

*、輸出值：總水分、蛋白質、無機鹽、體脂肪量、體重、肌肉量、去脂體重、體脂肪量、骨骼肌肉量、身體質量指數、體脂肪率、腰臀比、內臟脂肪階段、體重控制、體型判定、營養評估、肌肉評估等

*、輸出報告：分為成人報告（**-**歲）及兒童報告（*-**歲）

▲*、機器內置運動處方、營養處方

**、參考標準：亞洲人群標準(多人種標準可供選擇)

**、顯示屏：≥*寸 液晶觸摸屏，分辨率******* ***

**、通信接口：*** ***(******,*****), **-***, ******** ***, ***

**、報告：專用**報告，普通**報告

▲**、其他性能：有云平臺接口，支持手機***

**、選配件：身高儀、血壓儀，**（專用管理程序）通信操作

▲**、阻抗測量范圍：**-****Ω,誤差≤*%，提供檢測報告

**、體重測量范圍：*-*****

**、身高輸入范圍：**-*****

**、年齡輸入范圍：*-**歲

**、電源：*****/****，**/****，****

**、尺寸：************（*****）**±****

**、重量：約****

**、儲存環境：溫度*℃-**℃，濕度≤**%

**、操作環境：溫度*℃-**℃，濕度≤**%

**、●超聲骨密度篩查儀? *臺

*.? 全干式，檢查流程全自動簡約*體化；

*.? 采用*晶片多陣列雙發射和雙接收技術；

▲*．橈骨+脛骨標準雙部位測量；（提供醫療器械注冊證證明）

▲*．寬頻分段聚焦探頭：探頭發射工作頻率*.*****—*.*****，偏差不大于±**%；（提供醫療注冊證登記表或檢驗報告證明）

▲*. 定量測量骨聲速(***)范圍：****-*****/*，測量精度誤差≤*.**%，變異系數**≤*.*%；（提供相關證明）

*． 覆蓋全年齡段人群測量（*-***歲），包括幼兒/兒童（*-**歲）/成人（**-***歲），全自動專業軟件分析和報告；

*. 兒童軟件可播放動畫視頻，吸引兒童注意力，在助于兒童測量；

*. 單點測量：&**;*秒；單元測量：&**;**秒；

*. 亞洲人種(中國)正常參考值對比數據庫（曲線模板）及統計功能，中、英文軟件可選；

▲**. 計算參數齊全：*值，*值，骨質量指數（***），骨骼的生理統計評估年齡（骨齡***），預期發生骨質疏松的年齡（***），相對骨折風險（***）等；（提供檢驗報告證明）

▲**. 配備兒童身高、體重、骨密度測量模板跟蹤報告，可縱向觀察個體化生長發育狀況，指導保健計劃實施；

**. ***聚乙樹脂標準體模（帶溫度指示條）校準檢驗及溫度校準軟件；

**. 完善的病例數據庫管理系統，自動記錄、查詢、分類、備份、預約等，彩色打印測量結果；

**. 標準臺車式*體機，內嵌式測量組件及****計算機工作站（非外置采集盒組合臺車）；

**. 骨密度軟件具有國家版權局著作版權證書，生產企業為高新企業，且產品至少擁有*項以上專利技術；（提供證書證明）

**．******.*-****/******.*-****國家安全標準和國家行業標準及檢測報告；

**. 同品牌骨密度儀在華南地區（廣東、廣西、海南）用戶單位不低于***家；（提供詳細用戶名單

**、糖尿病足篩查儀

▲*，多普勒探測儀是通過探頭在被檢測部位向人體內發射超聲波，從中探測到不同的血流速度，并獲取血管內血流狀況的信息。首先由高頻震蕩器產生高頻電壓，再進行功率放大，激勵換能器（壓電晶體）發出超聲波。向體內直線傳播的超聲波，受血液流動影響，反射后會產生多普勒效應，即反射回波的頻率會在發出的超聲波頻率上產生頻移，頻移量與運動物體的速度成正比。接受回波的換能器（壓電晶體）將回波接收后轉換成電信號，先經過放大、檢波，為了消除噪音，改善信噪比（*/*），再經過頻帶濾波器濾波，就獲得了多普勒頻移信號。對信號電壓進行功率放大，可以從揚聲器聽取到多普勒音。同時，用頻率/電壓變換器變換多普勒頻移信號，得到血流速度波形信號，經過微處理器運算處理后輸出顯示波形數據。并將顯示屏顯示的血流波形值實時通過設備自帶的熱敏打印機打印出圖譜。

*、技術參數：

*.執行標準：***-***-*

*.分類：

安全分類：**型 發布時間：****年**月**日